- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03632564
Modulering av hjärnans blodflöde med hjälp av dikoptisk visuell och auditiv stimulering
14 augusti 2018 uppdaterad av: Visior Technologies Ltd.
Modulering av hjärnans blodflöde med hjälp av dikoptisk visuell och auditiv stimulering med REVIVIEW-systemet kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagaren kommer att genomgå baslinje-MRT för att mäta blodflödet i hjärnan för jämförelse senare.
Efter baslinje-MRT kommer deltagaren att observera stimulering med REVIVIEW-systemet i 20 minuter.
Innehållet som deltagarna kommer att se är en naturdokumentär, varefter deltagaren kommer att genomgå ytterligare MR-undersökning för att bedöma förändringen i blodflödet i hjärnan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arie Orenstain, Prof.
- Telefonnummer: 972-3-5302993
- E-post: Arie.Orenstain@sheba.health.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yael Mardor, PhD
- Telefonnummer: 972-3-5302993
- E-post: yael.mardor@sheba.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Mardor, PhD
- Telefonnummer: 97235302993 97235302993
- E-post: yael.mardor@sheba.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Arie Orenstain, Prof.
-
Underutredare:
- Yael Mardor, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- Historia om hjärnsjukdomar
- Glasögon
- Diagnostiserats med diabetes
- Diagnostiserats med degenerativa hjärnsjukdomar
- Oförmåga att genomgå MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Stimuleringsarm
REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering
|
REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering med videoglasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i blodflödet i hjärnan som svar på stimuleringen
Tidsram: 1 timme
|
Utvärdera förändringen i blodflödet i olika delar av hjärnan, jämfört med baslinjen, efter stimuleringens upphörande, efter 30 minuter och efter 60 minuter.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
10 oktober 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 juli 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
15 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC-5167-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrala arteriella sjukdomar
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering
-
University of LahoreAvslutadAudiovisuellt triagesystem | Ångestnivåer | Covid-19 spridning | GAD-7 poäng | Vårdpersonal | ScreeningstrategiPakistan