Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av hjernens blodstrøm ved bruk av dikoptisk visuell og auditiv stimulering

14. august 2018 oppdatert av: Visior Technologies Ltd.
Modulering av hjernens blodstrøm ved hjelp av dikoptisk visuell og auditiv stimulering ved bruk av REVIVIEW-systemet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakeren vil gjennomgå baseline MR for å måle blodstrømmen i hjernen for sammenligning senere. Etter baseline MR vil deltakeren observere stimulering ved hjelp av REVIVIEW-systemet i 20 minutter. Innholdet deltakerne får se er en naturdokumentar, hvoretter deltakeren vil gjennomgå ytterligere MR-bilder for å vurdere endringen i blodstrømmen i hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arie Orenstain, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Yael Mardor, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjernesykdommer
  • Briller
  • Diagnostisert med diabetes
  • Diagnostisert med degenerative hjernesykdommer
  • Manglende evne til å gjennomgå MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stimuleringsarm
REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering
Enhet: REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering
REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering ved hjelp av videobriller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodstrømmen i hjernen som svar på stimuleringen
Tidsramme: 1 time
Vurder endringen i blodstrømmen i forskjellige deler av hjernen, sammenlignet med baseline, etter opphør av stimulering, etter 30 minutter og etter 60 minutter.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Visior Technologies Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC-5167-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrale arterielle sykdommer

Kliniske studier på REVIVIEW dikoptisk audiovisuell stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere