- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03632564
Modulação do Fluxo Sanguíneo Cerebral Usando Estimulação Visual e Auditiva Dicótica
14 de agosto de 2018 atualizado por: Visior Technologies Ltd.
Será avaliada a modulação do fluxo sanguíneo encefálico por estimulação visual e auditiva dicóptica utilizando o sistema REVIVIEW.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O participante passará por uma ressonância magnética de linha de base para medir o fluxo sanguíneo no cérebro para comparação posterior.
Após a ressonância magnética inicial, o participante observará a estimulação usando o sistema REVIVIEW por 20 minutos.
O conteúdo que os participantes verão é um documentário sobre a natureza, após o qual o participante passará por imagens de ressonância magnética adicionais para avaliar a mudança no fluxo sanguíneo no cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cerebrais
- Copos
- Diagnosticado com diabetes
- Diagnosticado com doenças cerebrais degenerativas
- Incapacidade de passar por ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço de Estimulação
REVIVIEW estimulação audiovisual dicóptica
|
REVIVIEW estimulação audiovisual dicóptica usando óculos de vídeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no fluxo sanguíneo no cérebro em resposta à estimulação
Prazo: 1 hora
|
Avalie a mudança no fluxo sanguíneo em diferentes partes do cérebro, em comparação com a linha de base, após a cessação da estimulação, após 30 minutos e após 60 minutos.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC-5167-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .