Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af smarte enheder til at identificere nye fænotypiske karakteristika i bevægelsesforstyrrelser

10. juni 2022 opdateret af: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Denne observationelle og eksperimentelle undersøgelse søger at etablere et Smart Device System (SDS) til at overvåge håndtremor-baserede data i høj opløsning ved hjælp af smartphones, smartwatches og tablets. Ved at gøre dette vil bevægelsesdata blive analyseret i dybden med avancerede statistiske og Deep-Learning-algoritmer for at identificere nye kliniske fænotypiske karakteristika Parkinsons sygdom og essentiel tremor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende smarte enheder som smartphones og smartwatches har nået et niveau af teknisk sofistikering, der muliggør højopløsningsovervågning af bevægelser, ikke kun til daglige sportsaktiviteter, men også for bevægelsesforstyrrelser. Tremor-relaterede sygdomme som Parkinsons sygdom (PD) og Essential Tremor (ET) er to af de mest almindelige bevægelsesforstyrrelser. Sygdomsklassificering er primært baseret på kliniske kriterier og er fortsat udfordrende. Det primære mål med denne undersøgelse er at identificere nye fænotypiske karakteristika baseret på de fangede bevægelsesdata fra de tremor-fangende smartwatches og tablets og smartphone-baserede spørgeskemaer.

Systemet vil blive anvendt og analyseret inden for et eksperimentelt og observationsmiljø og kun indfanges fra patienter, som har modtaget informeret samtykke. Inden for undersøgelsesperioden er SDS ikke beregnet som klinisk diagnostisk støtte for læger og vil ikke blive brugt som medicinsk udstyr.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

513

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Institute of Medical Informatics, University of Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der går i ambulant klinik for bevægelsesforstyrrelser på Universitetshospitalet Münster, vil blive bedt om inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom (ICD-10-GM G20.-) eller essentiel tremor (G25.0)
  • Sammenligningsgruppe: Andre bevægelsesforstyrrelser inklusive atypiske Parkinsonlidelser og raske deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at opnå informeret samtykke
  • Hudrelaterede tilstande ved et af håndleddene eller andre medicinske tilstande, der kan skade deltagerens helbred ved at bære smartwatchet ved begge håndled.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Deltageren er diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Andet: Datafangst
Dette er ikke noget indgreb. Deltagere i alle grupper vil modtage datafangst med smartphones, smartwatches og tablets.
Essential Tremor
Deltageren er diagnosticeret med essentiel tremor eller andre bevægelsesforstyrrelser
Andet: Datafangst
Dette er ikke noget indgreb. Deltagere i alle grupper vil modtage datafangst med smartphones, smartwatches og tablets.
Ingen Parkinsons sygdom og ingen essentiel tremor
Deltager uden diagnose PD, ET eller andre bevægelsesforstyrrelser
Andet: Datafangst
Dette er ikke noget indgreb. Deltagere i alle grupper vil modtage datafangst med smartphones, smartwatches og tablets.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerationsdata i alle tre akser (x,y,z) målt ved begge håndled via Smartwatches under 10 minutters neurologisk undersøgelse. Aggregerede data: Gennemsnitlig frekvens og amplitude af tremor.
Tidsramme: 2018-2020
De rå tidsseriedata (accelerationsdata) og de aggregerede data vil blive analyseret for at træne et neuralt netværk til at klassificere deltagerens bevægelsesforstyrrelse.
2018-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VA111809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner