Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda smarta enheter för att identifiera nya fenotypiska egenskaper i rörelsestörningar

10 juni 2022 uppdaterad av: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Denna observationella och experimentella studie syftar till att etablera ett Smart Device System (SDS) för att övervaka högupplöst handtremorbaserad data med hjälp av smartphones, smartwatches och surfplattor. Genom att göra detta kommer rörelsedata att analyseras på djupet med avancerade statistiska och Deep-Learning-algoritmer för att identifiera nya kliniska fenotypiska egenskaper Parkinsons sjukdom och Essential Tremor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande smarta enheter som smartphones och smartwatches har nått en nivå av teknisk sofistikering som möjliggör högupplöst övervakning av rörelser inte bara för vardagliga sportaktiviteter utan även för rörelsestörningar. Tremorrelaterade sjukdomar som Parkinsons sjukdom (PD) och Essential Tremor (ET) är två av de vanligaste rörelsestörningarna. Sjukdomsklassificeringen baseras främst på kliniska kriterier och är fortfarande utmanande. Det primära målet med denna studie är att identifiera nya fenotypiska egenskaper baserade på infångade rörelsedata av de tremorfångande smartklockorna och surfplattorna och smartphonebaserade frågeformulären.

Systemet kommer att tillämpas och analyseras inom en experimentell och observationsmiljö och endast fångas från patienter som har fått informerat samtycke. Inom studieperioden är säkerhetsdatabladet inte avsett som kliniskt diagnostiskt stöd för läkare och kommer inte att användas som medicinteknisk produkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

513

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Institute of Medical Informatics, University of Münster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som går till den ambulerande kliniken för rörelsestörningar på universitetssjukhuset Münster kommer att bli ombedd att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom (ICD-10-GM G20.-) eller Essential Tremor (G25.0)
  • Jämförelsegrupp: Andra rörelsestörningar inklusive atypiska Parkinsonsjukdomar och friska deltagare

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att få informerat samtycke
  • Hudrelaterade tillstånd vid en av handlederna eller andra medicinska tillstånd som kan skada deltagarens hälsa genom att bära smartklockan vid båda handlederna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Deltagaren har diagnosen Parkinsons sjukdom
Övrig: Data infångning
Detta är inget ingripande. Deltagare i alla grupper kommer att få datafångst med smartphones, smartklockor och surfplattor.
Essentiell tremor
Deltagaren har diagnosen essentiell tremor eller andra rörelsestörningar
Övrig: Data infångning
Detta är inget ingripande. Deltagare i alla grupper kommer att få datafångst med smartphones, smartklockor och surfplattor.
Ingen Parkinsons sjukdom och ingen väsentlig tremor
Deltagare utan diagnos av PD, ET eller andra rörelsestörningar
Övrig: Data infångning
Detta är inget ingripande. Deltagare i alla grupper kommer att få datafångst med smartphones, smartklockor och surfplattor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelerationsdata i alla tre axlarna (x,y,z) uppmätt vid båda handlederna via Smartwatches under 10 minuters neurologisk undersökning. Aggregerade data: medelfrekvens och amplitud för tremor.
Tidsram: 2018-2020
De råa tidsseriedata (accelerationsdata) och aggregerade data kommer att analyseras för att träna ett neuralt nätverk för att klassificera deltagarens rörelsestörning.
2018-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Utredare

  • Huvudutredare: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VA111809

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Data infångning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera