利用智能设备识别运动障碍的新表型特征
2022年6月10日 更新者：Julian Varghese、Westfälische Wilhelms-Universität Münster
这项观察性和实验性研究旨在建立一个智能设备系统 (SDS)，以使用智能手机、智能手表和平板电脑监测高分辨率手震数据。
通过这样做，将使用先进的统计和深度学习算法对运动数据进行深入分析，以确定新的临床表型特征帕金森病和特发性震颤。
研究概览
详细说明
当前的智能设备（如智能手机和智能手表）已达到一定的技术成熟度，不仅可以对日常体育活动进行高分辨率运动监测，还可以监测运动障碍。 震颤相关疾病如帕金森病 (PD) 和特发性震颤 (ET) 是两种最常见的运动障碍。 疾病分类主要基于临床标准并且仍然具有挑战性。 本研究的主要目标是根据震颤捕捉智能手表和平板电脑以及基于智能手机的问卷所捕获的运动数据来识别新的表型特征。
该系统将在实验和观察环境中应用和分析，并且仅从已获得知情同意的患者那里获取数据。 在研究期间，SDS 不打算作为医生的临床诊断支持，也不会用作医疗设备。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
513
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Münster、德国、48149
- Institute of Medical Informatics, University of Münster
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加明斯特大学医院运动障碍门诊的参与者将被要求纳入。
描述
纳入标准：
- 诊断患有帕金森病 (ICD-10-GM G20.-) 或特发性震颤 (G25.0)
- 对照组：其他运动障碍，包括非典型帕金森病和健康参与者
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 一只手腕的皮肤相关状况或任何其他可能通过在两只手腕上佩戴智能手表而损害参与者健康的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森病
参与者被诊断患有帕金森病
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这不是干预。
所有小组的参与者都将通过智能手机、智能手表和平板电脑接收数据捕获。
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特发性震颤
参与者被诊断患有特发性震颤或其他运动障碍
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这不是干预。
所有小组的参与者都将通过智能手机、智能手表和平板电脑接收数据捕获。
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没有帕金森病和特发性震颤
没有诊断出 PD、ET 或其他运动障碍的参与者
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这不是干预。
所有小组的参与者都将通过智能手机、智能手表和平板电脑接收数据捕获。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 10 分钟的神经系统检查期间，通过智能手表在两个手腕上测量所有三个轴 (x、y、z) 的加速度数据。汇总数据：震颤的平均频率和振幅。
大体时间：2018-2020
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将分析原始时间序列数据（加速度数据）和聚合数据，以训练神经网络对参与者的运动障碍进行分类。
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2018-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julian Varghese, MD、WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
数据抓取的临床试验
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake... 和其他合作者完全的
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动，不招人
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Gregory W AlbersMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... 和其他合作者终止
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake... 和其他合作者完全的