Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slimme apparaten gebruiken om nieuwe fenotypische kenmerken bij bewegingsstoornissen te identificeren

10 juni 2022 bijgewerkt door: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Deze observationele en experimentele studie heeft tot doel een Smart Device System (SDS) op te zetten om op handtremor gebaseerde gegevens met hoge resolutie te monitoren met behulp van smartphones, smartwatches en tablets. Hierdoor zullen bewegingsgegevens grondig worden geanalyseerd met geavanceerde statistische en Deep-Learning-algoritmen om nieuwe klinische fenotypische kenmerken van de ziekte van Parkinson en essentiële tremor te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidige slimme apparaten zoals smartphones en smartwatches hebben een niveau van technische verfijning bereikt dat bewegingen met hoge resolutie kan volgen, niet alleen voor dagelijkse sportactiviteiten, maar ook voor bewegingsstoornissen. Aan tremor gerelateerde ziekten zoals de ziekte van Parkinson (PD) en essentiële tremor (ET) zijn twee van de meest voorkomende bewegingsstoornissen. Ziekteclassificatie is voornamelijk gebaseerd op klinische criteria en blijft een uitdaging. Het primaire doel van deze studie is om nieuwe fenotypische kenmerken te identificeren op basis van de vastgelegde bewegingsgegevens door de tremor-capterende smartwatches en tablets en op smartphones gebaseerde vragenlijsten.

Het systeem zal worden toegepast en geanalyseerd in een experimentele en observationele setting en alleen opnames van patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gekregen. Het SDS is binnen de onderzoeksperiode niet bedoeld als klinische diagnostische ondersteuning voor artsen en zal niet worden gebruikt als medisch hulpmiddel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

513

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Institute of Medical Informatics, University of Münster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die de ambulante kliniek voor bewegingsstoornissen in het Universitair Ziekenhuis Münster bezoeken, worden gevraagd om te worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (ICD-10-GM G20.-) of essentiële tremor (G25.0)
  • Vergelijkingsgroep: andere bewegingsstoornissen waaronder atypische parkinsonstoornissen en gezonde deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming verkrijgen
  • Huidaandoeningen aan een van de polsen of andere medische aandoeningen die de gezondheid van de deelnemer kunnen schaden door de smartwatch om beide polsen te dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
Deelnemer heeft de diagnose van de ziekte van Parkinson
Ander: Gegevens vastleggen
Dit is geen tussenkomst. Deelnemers van alle groepen krijgen data Capture met smartphones, smartwatches en tablets.
Essentiële tremor
Bij de deelnemer is essentiële tremor of andere bewegingsstoornissen vastgesteld
Ander: Gegevens vastleggen
Dit is geen tussenkomst. Deelnemers van alle groepen krijgen data Capture met smartphones, smartwatches en tablets.
Geen ziekte van Parkinson en geen essentiële tremor
Deelnemer zonder diagnose van PD, ET of andere bewegingsstoornissen
Ander: Gegevens vastleggen
Dit is geen tussenkomst. Deelnemers van alle groepen krijgen data Capture met smartphones, smartwatches en tablets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnellingsgegevens in alle drie de assen (x,y,z) gemeten aan beide polsen via smartwatches gedurende 10 minuten neurologisch onderzoek. Geaggregeerde gegevens: gemiddelde frequentie en amplitude van tremor.
Tijdsspanne: 2018-2020
De onbewerkte tijdreeksgegevens (versnellingsgegevens) en de geaggregeerde gegevens zullen worden geanalyseerd om een ​​neuraal netwerk te trainen om de bewegingsstoornis van de deelnemer te classificeren.
2018-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VA111809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Gegevens vastleggen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren