Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie inteligentnych urządzeń do identyfikacji nowych cech fenotypowych w zaburzeniach ruchu

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
To obserwacyjne i eksperymentalne badanie ma na celu ustanowienie systemu inteligentnych urządzeń (SDS) do monitorowania danych opartych na drżeniu dłoni w wysokiej rozdzielczości za pomocą smartfonów, inteligentnych zegarków i tabletów. W ten sposób dane dotyczące ruchu zostaną dogłębnie przeanalizowane za pomocą zaawansowanych algorytmów statystycznych i głębokiego uczenia się w celu zidentyfikowania nowych klinicznych cech fenotypowych choroby Parkinsona i drżenia samoistnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne inteligentne urządzenia, takie jak smartfony i smartwatche, osiągnęły poziom zaawansowania technicznego, który umożliwia monitorowanie ruchów w wysokiej rozdzielczości nie tylko w przypadku codziennych zajęć sportowych, ale także w przypadku zaburzeń ruchowych. Choroby związane z drżeniem, takie jak choroba Parkinsona (PD) i drżenie samoistne (ET), to dwa najczęstsze zaburzenia ruchowe. Klasyfikacja chorób opiera się głównie na kryteriach klinicznych i pozostaje wyzwaniem. Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych cech fenotypowych na podstawie przechwyconych danych dotyczących ruchu za pomocą inteligentnych zegarków i tabletów rejestrujących drżenie oraz kwestionariuszy opartych na smartfonach.

System będzie stosowany i analizowany w warunkach eksperymentalnych i obserwacyjnych oraz wyłącznie w przypadku przechwyceń od pacjentów, którzy otrzymali świadomą zgodę. W okresie badania karta charakterystyki nie stanowi klinicznego wsparcia diagnostycznego dla lekarzy i nie będzie używana jako wyrób medyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

513

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Institute of Medical Informatics, University of Münster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy uczęszczają do ambulatoryjnej kliniki zaburzeń ruchu w Szpitalu Uniwersyteckim w Münster, zostaną poproszeni o włączenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona (ICD-10-GM G20.-) lub drżenie samoistne (G25.0)
  • Grupa porównawcza: inne zaburzenia ruchowe, w tym atypowe zaburzenia parkinsonowskie i zdrowi uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać świadomej zgody
  • Choroby skóry na jednym z nadgarstków lub inne schorzenia, które mogą zaszkodzić zdrowiu uczestnika w wyniku noszenia smartwatcha na obu nadgarstkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
U uczestnika zdiagnozowano chorobę Parkinsona
Inny: Przechwytywania danych
To nie jest żadna interwencja. Uczestnicy wszystkich grup otrzymają przechwytywanie danych za pomocą smartfonów, smartwatchy i tabletów.
Drżenie samoistne
U uczestnika zdiagnozowano drżenie samoistne lub inne zaburzenia ruchowe
Inny: Przechwytywania danych
To nie jest żadna interwencja. Uczestnicy wszystkich grup otrzymają przechwytywanie danych za pomocą smartfonów, smartwatchy i tabletów.
Bez choroby Parkinsona i bez drżenia samoistnego
Uczestnik bez diagnozy PD, ET lub innych zaburzeń ruchowych
Inny: Przechwytywania danych
To nie jest żadna interwencja. Uczestnicy wszystkich grup otrzymają przechwytywanie danych za pomocą smartfonów, smartwatchy i tabletów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące przyspieszenia we wszystkich trzech osiach (x,y,z) mierzone na obu nadgarstkach za pomocą smartwatchów podczas 10-minutowego badania neurologicznego. Dane zagregowane: średnia częstotliwość i amplituda drżenia.
Ramy czasowe: 2018-2020
Surowe dane szeregów czasowych (dane przyspieszenia) i dane zagregowane zostaną przeanalizowane w celu nauczenia sieci neuronowej klasyfikowania zaburzeń ruchowych uczestnika.
2018-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VA111809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Przechwytywania danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj