Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití chytrých zařízení k identifikaci nových fenotypových charakteristik u pohybových poruch

10. června 2022 aktualizováno: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Tato observační a experimentální studie se snaží zavést systém Smart Device System (SDS) pro monitorování dat založených na otřesech rukou s vysokým rozlišením pomocí chytrých telefonů, chytrých hodinek a tabletů. Díky tomu budou data o pohybu do hloubky analyzována pomocí pokročilých statistických algoritmů a algoritmů Deep Learning, aby bylo možné identifikovat nové klinické fenotypické charakteristiky Parkinsonovy choroby a esenciálního třesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná chytrá zařízení jako chytré telefony a chytré hodinky dosáhly takové technické vyspělosti, která umožňuje sledování pohybu ve vysokém rozlišení nejen při každodenních sportovních aktivitách, ale i při pohybových poruchách. Onemocnění související s třesem, jako je Parkinsonova nemoc (PD) a esenciální třes (ET), jsou dvě z nejčastějších pohybových poruch. Klasifikace onemocnění je primárně založena na klinických kritériích a zůstává náročná. Primárním cílem této studie je identifikovat nové fenotypové charakteristiky na základě zaznamenaných pohybových dat chytrými hodinkami a tablety zachycujícími chvění a dotazníky založenými na chytrých telefonech.

Systém bude aplikován a analyzován v rámci experimentálního a pozorovacího prostředí a bude zachycován pouze od pacientů, kteří obdrželi informovaný souhlas. Během období studie není SDS určen jako klinická diagnostická podpora pro lékaře a nebude používán jako zdravotnický prostředek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

513

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48149
        • Institute of Medical Informatics, University of Münster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří navštěvují ambulantní kliniku pohybových poruch ve Fakultní nemocnici Münster, budou požádáni o zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc (ICD-10-GM G20.-) nebo esenciální třes (G25.0)
  • Srovnávací skupina: Jiné pohybové poruchy včetně atypických parkinsonských poruch a zdraví účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze získat informovaný souhlas
  • Stavy související s kůží na jednom ze zápěstí nebo jakékoli jiné zdravotní stavy, které by mohly poškodit zdraví účastníka nošením chytrých hodinek na obou zápěstích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Účastníkovi byla diagnostikována Parkinsonova choroba
Jiný: Sběr dat
To není žádný zásah. Účastníci všech skupin obdrží Data Capture pomocí chytrých telefonů, chytrých hodinek a tabletů.
Esenciální třes
Účastník má diagnostikovaný esenciální třes nebo jiné pohybové poruchy
Jiný: Sběr dat
To není žádný zásah. Účastníci všech skupin obdrží Data Capture pomocí chytrých telefonů, chytrých hodinek a tabletů.
Žádná Parkinsonova choroba a žádný esenciální třes
Účastník bez diagnózy PD, ET nebo jiných pohybových poruch
Jiný: Sběr dat
To není žádný zásah. Účastníci všech skupin obdrží Data Capture pomocí chytrých telefonů, chytrých hodinek a tabletů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o zrychlení ve všech třech osách (x,y,z) naměřené na obou zápěstích pomocí chytrých hodinek během 10 minut neurologického vyšetření. Agregovaná data: střední frekvence a amplituda třesu.
Časové okno: 2018–2020
Nezpracovaná data časových řad (údaje o zrychlení) a agregovaná data budou analyzována za účelem trénování neuronové sítě pro klasifikaci pohybové poruchy účastníka.
2018–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VA111809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit