운동 장애의 새로운 표현형 특성을 식별하기 위해 스마트 장치 활용
2022년 6월 10일 업데이트: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
이 관찰 및 실험 연구는 스마트폰, 스마트워치 및 태블릿을 사용하여 고해상도 손떨림 기반 데이터를 모니터링하는 스마트 장치 시스템(SDS)을 구축하고자 합니다.
이를 통해 파킨슨병 및 본태성 떨림과 같은 새로운 임상적 표현형 특성을 식별하기 위해 고급 통계 및 딥 러닝 알고리즘을 사용하여 움직임 데이터를 심층적으로 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
스마트폰, 스마트 워치와 같은 현재의 스마트 기기는 일상적인 스포츠 활동뿐만 아니라 운동 장애에 대해서도 움직임을 고해상도로 모니터링할 수 있는 기술적 고도화 수준에 도달했습니다. 파킨슨병(PD) 및 본태성 떨림(ET)과 같은 떨림 관련 질병은 가장 흔한 두 가지 운동 장애입니다. 질병 분류는 주로 임상 기준을 기반으로 하며 여전히 어려운 일입니다. 이 연구의 주요 목표는 떨림 캡처 스마트워치 및 태블릿과 스마트폰 기반 설문지에 의해 캡처된 움직임 데이터를 기반으로 새로운 표현형 특성을 식별하는 것입니다.
이 시스템은 실험 및 관찰 설정 내에서 적용 및 분석되며 정보에 입각한 동의를 받은 환자에게서만 캡처됩니다. 연구 기간 내에 SDS는 의사를 위한 임상 진단 지원으로 사용되지 않으며 의료 기기로 사용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
513
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Münster, 독일, 48149
- Institute of Medical Informatics, University of Münster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뮌스터 대학 병원의 이동 장애에 대한 외래 클리닉에 참석하는 참가자는 포함하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(ICD-10-GM G20.-) 또는 본태성 떨림(G25.0) 진단을 받은 자
- 비교군: 비정형 파킨슨병을 포함한 기타 운동 장애 및 건강한 참여자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 손목 중 하나의 피부 관련 상태 또는 양쪽 손목에 스마트 워치를 착용하여 참가자의 건강을 해칠 수 있는 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨 병
파킨슨병 진단을 받은 참가자
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이것은 개입이 아닙니다.
모든 그룹의 참가자는 스마트폰, 스마트워치 및 태블릿으로 데이터 캡처를 받습니다.
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필수 떨림
본태성 떨림 또는 기타 운동 장애 진단을 받은 참가자
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이것은 개입이 아닙니다.
모든 그룹의 참가자는 스마트폰, 스마트워치 및 태블릿으로 데이터 캡처를 받습니다.
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파킨슨병 및 본태성 진전 없음
PD, ET 또는 기타 운동 장애 진단이 없는 참가자
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이것은 개입이 아닙니다.
모든 그룹의 참가자는 스마트폰, 스마트워치 및 태블릿으로 데이터 캡처를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 검사 10분 동안 스마트워치를 통해 양쪽 손목에서 측정된 세 축(x,y,z) 모두의 가속도 데이터. 집계 데이터: 떨림의 평균 주파수 및 진폭.
기간: 2018-2020
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원시 시계열 데이터(가속 데이터)와 집계된 데이터를 분석하여 신경망을 훈련시켜 참가자의 운동 장애를 분류합니다.
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2018-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데이터 캡처에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Evolucare TechnologiesAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Slb Pharma; BPIfrance모병녹내장 | 연령 관련 황반 변성 | 당뇨망막병증 | 당뇨병성 황반 부종 | 연령 관련 황반병증프랑스
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University; Wake Forest University Health Sciences 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로