- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03638479
Utilizzo di dispositivi intelligenti per identificare nuove caratteristiche fenotipiche nei disturbi del movimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali dispositivi intelligenti come smartphone e smartwatch hanno raggiunto un livello di sofisticazione tecnica che consente il monitoraggio ad alta risoluzione dei movimenti non solo per le attività sportive quotidiane ma anche per i disturbi del movimento. Le malattie correlate al tremore come il morbo di Parkinson (MdP) e il tremore essenziale (ET) sono due dei disturbi del movimento più comuni. La classificazione delle malattie si basa principalmente su criteri clinici e rimane impegnativa. L'obiettivo principale di questo studio è identificare nuove caratteristiche fenotipiche basate sui dati di movimento acquisiti da smartwatch e tablet che catturano il tremore e questionari basati su smartphone.
Il sistema sarà applicato e analizzato all'interno di un contesto sperimentale e osservazionale e solo acquisizioni da pazienti, che hanno ricevuto il consenso informato. Durante il periodo di studio, la SDS non è intesa come supporto diagnostico clinico per i medici e non sarà utilizzata come dispositivo medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Münster, Germania, 48149
- Institute of Medical Informatics, University of Münster
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di morbo di Parkinson (ICD-10-GM G20.-) o tremore essenziale (G25.0)
- Gruppo di confronto: altri disturbi del movimento inclusi i disturbi parkinsoniani atipici e partecipanti sani
Criteri di esclusione:
- Impossibile ottenere il consenso informato
- Condizioni relative alla pelle a uno dei polsi o qualsiasi altra condizione medica che potrebbe danneggiare la salute del partecipante indossando lo smartwatch su entrambi i polsi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Morbo di Parkinson
Al partecipante è stata diagnosticata la malattia di Parkinson
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Questo non è un intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi riceveranno dati Capture con smartphone, smartwatch e tablet.
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Tremore Essenziale
Al partecipante è stato diagnosticato un tremore essenziale o altri disturbi del movimento
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Questo non è un intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi riceveranno dati Capture con smartphone, smartwatch e tablet.
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Nessun morbo di Parkinson e nessun tremore essenziale
Partecipante senza diagnosi di PD, ET o altri disturbi del movimento
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Questo non è un intervento.
I partecipanti di tutti i gruppi riceveranno dati Capture con smartphone, smartwatch e tablet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di accelerazione su tutti e tre gli assi (x,y,z) misurati su entrambi i polsi tramite Smartwatch durante 10 minuti di esame neurologico. Dati aggregati: frequenza media e ampiezza del tremore.
Lasso di tempo: 2018-2020
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I dati grezzi delle serie temporali (dati di accelerazione) e i dati aggregati saranno analizzati per addestrare una rete neurale per classificare il disturbo del movimento del partecipante.
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2018-2020
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VA111809
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