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Utilizzo di dispositivi intelligenti per identificare nuove caratteristiche fenotipiche nei disturbi del movimento

10 giugno 2022 aggiornato da: Julian Varghese, Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Questo studio osservazionale e sperimentale cerca di stabilire un sistema di dispositivi intelligenti (SDS) per monitorare i dati basati su tremori alle mani ad alta risoluzione utilizzando smartphone, smartwatch e tablet. In questo modo, i dati di movimento saranno analizzati in profondità con avanzati algoritmi statistici e di Deep-Learning per identificare nuove caratteristiche fenotipiche cliniche Malattia di Parkinson e Tremore Essenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli attuali dispositivi intelligenti come smartphone e smartwatch hanno raggiunto un livello di sofisticazione tecnica che consente il monitoraggio ad alta risoluzione dei movimenti non solo per le attività sportive quotidiane ma anche per i disturbi del movimento. Le malattie correlate al tremore come il morbo di Parkinson (MdP) e il tremore essenziale (ET) sono due dei disturbi del movimento più comuni. La classificazione delle malattie si basa principalmente su criteri clinici e rimane impegnativa. L'obiettivo principale di questo studio è identificare nuove caratteristiche fenotipiche basate sui dati di movimento acquisiti da smartwatch e tablet che catturano il tremore e questionari basati su smartphone.

Il sistema sarà applicato e analizzato all'interno di un contesto sperimentale e osservazionale e solo acquisizioni da pazienti, che hanno ricevuto il consenso informato. Durante il periodo di studio, la SDS non è intesa come supporto diagnostico clinico per i medici e non sarà utilizzata come dispositivo medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

513

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Münster, Germania, 48149
        • Institute of Medical Informatics, University of Münster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai partecipanti che frequentano la clinica ambulatoriale per i disturbi del movimento presso l'ospedale universitario di Münster verrà chiesto di essere inclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson (ICD-10-GM G20.-) o tremore essenziale (G25.0)
  • Gruppo di confronto: altri disturbi del movimento inclusi i disturbi parkinsoniani atipici e partecipanti sani

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ottenere il consenso informato
  • Condizioni relative alla pelle a uno dei polsi o qualsiasi altra condizione medica che potrebbe danneggiare la salute del partecipante indossando lo smartwatch su entrambi i polsi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Al partecipante è stata diagnosticata la malattia di Parkinson
Questo non è un intervento. I partecipanti di tutti i gruppi riceveranno dati Capture con smartphone, smartwatch e tablet.
Tremore Essenziale
Al partecipante è stato diagnosticato un tremore essenziale o altri disturbi del movimento
Questo non è un intervento. I partecipanti di tutti i gruppi riceveranno dati Capture con smartphone, smartwatch e tablet.
Nessun morbo di Parkinson e nessun tremore essenziale
Partecipante senza diagnosi di PD, ET o altri disturbi del movimento
Questo non è un intervento. I partecipanti di tutti i gruppi riceveranno dati Capture con smartphone, smartwatch e tablet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di accelerazione su tutti e tre gli assi (x,y,z) misurati su entrambi i polsi tramite Smartwatch durante 10 minuti di esame neurologico. Dati aggregati: frequenza media e ampiezza del tremore.
Lasso di tempo: 2018-2020
I dati grezzi delle serie temporali (dati di accelerazione) e i dati aggregati saranno analizzati per addestrare una rete neurale per classificare il disturbo del movimento del partecipante.
2018-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian Varghese, MD, WWU Münster, Institut für Medizinische Informatik

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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