GDF-15 niveauer i risikostratificering ved akut lungeemboli
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationsundersøgelse, der evaluerer serum-GDF-15-niveauer hos patienter med akut lungeemboli (APE).
Ved APE-svigt i højre ventrikel, der udvikler sig på grund af iskæmi, og myokarditis anses for at være den primære dødsårsag, men dens patomekanisme er ikke fuldt ud etableret endnu. Vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15) er et kemokin, der udskilles af aktiverede makrofager som reaktion på oxidativt stress. Det er nu blevet vist, at iskæmisk skade, mekanisk stræk og pro-inflammatoriske cytokiner også stimulerer ekspressionen af GDF-15 i hjertemyocytter. Formålet med dette projekt er at beskrive rollen af GDF-15 i patomekanismen af akut højre ventrikelsvigt i forbindelse med akut lungeemboli og at verificere hypotesen om, at højere serumkoncentrationer af GDF-15 er forbundet med mere fremskreden højre ventrikel dysfunktion og fiasko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med APE indlagt, som giver skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- manglende informeret samtykke
- APE med symptomer, der varer over 14 dage før indlæggelsen
- akut koronarsyndrom, diagnosticeret pulmonal hypertension
- alvorlig klapsygdom
- sepsis
- aktiv malignitet
- diagnosticeret mitokondriesygdomme
- kronisk nyresygdom mindst fase 4 (KDIGO)
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
APE med RVD
RVD (højre ventrikel disfunktion) defineret i henhold til ESC (European Society of Cardiology) kriterier
|
|
APE uden RVD
RVD defineret i henhold til ESC-kriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamisk forringelse
Tidsramme: vurderet dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 10 dage
|
Hæmodynamisk forringelse defineret i henhold til ESC-kriterier som: ændring i blodtryk defineret som: fald i systolisk arterielt blodtryk < 90 mmHg eller mindst 40 mmHg, varer ≤ end 15 minutter |
vurderet dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoragiske komplikationer
Tidsramme: vurderet dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 10 dage
|
Større blødning defineret i henhold til ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriterier.
|
vurderet dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Piotr Pruszczyk, Prof., Medical University of Warsaw
- Ledende efterforsker: Marta Z Skowronska, MD, Medical University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GDF-15 APE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .