Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GDF-15 nivåer i riskstratifiering vid akut lungemboli

26 oktober 2023 uppdaterad av: Marta Skowronska, Medical University of Warsaw
Prospektiv observationsstudie som utvärderar serum-GDF-15-nivåer hos patienter med akut lungemboli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationsstudie som utvärderar serumnivåer av GDF-15 hos patienter med akut lungemboli (APE).

Vid APE högerkammarsvikt som utvecklas på grund av ischemi och myokardit anses vara den primära dödsorsaken, men dess patomekanism har inte fastställts fullt ut ännu. Tillväxtdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15) är en kemokin som utsöndras av aktiverade makrofager som svar på oxidativ stress. Det har nu visat sig att ischemisk skada, mekanisk sträckning och pro-inflammatoriska cytokiner också stimulerar uttrycket av GDF-15 i hjärtmyocyter. Målet med detta projekt är att beskriva rollen av GDF-15 i patomekanismen för akut högerkammarsvikt vid akut lungemboli och att verifiera hypotesen att högre serumkoncentrationer av GDF-15 är associerade med mer avancerad högerkammardysfunktion och misslyckande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Piotr Pruszczyk, Prof.
  • Telefonnummer: 48225021144

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera 270 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med APE inlagda på sjukhus som ger skriftligt medgivande.

Exklusions kriterier:

  • brist på informerat samtycke
  • APE med symtom som varar över 14 dagar före inläggningen
  • akut koronarsyndrom, diagnostiserad pulmonell hypertoni
  • allvarlig klaffsjukdom
  • sepsis
  • aktiv malignitet
  • diagnostiserade mitokondriella sjukdomar
  • kronisk njursjukdom minst stadium 4 (KDIGO)
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
APE med RVD
RVD (höger ventrikeldysfunktion) definierad enligt ESC (European Society of Cardiology) kriterier
APE utan RVD
RVD definierad enligt ESC-kriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk försämring
Tidsram: bedöms dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar

Hemodynamisk försämring definierad enligt ESC-kriterier som:

förändring i blodtryck definierat som: sänkning av systoliskt arteriellt blodtryck < 90 mmHg eller minst 40 mmHg, varar ≤ än 15 minuter
bedöms dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemorragiska komplikationer
Tidsram: bedöms dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Stor blödning definierad enligt ISTH (International Society on Thrombosis and Hemostasis) kriterier.
bedöms dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Samarbetspartners

National Science Center, Poland

Utredare

  • Studierektor: Piotr Pruszczyk, Prof., Medical University of Warsaw
  • Huvudutredare: Marta Z Skowronska, MD, Medical University of Warsaw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDF-15 APE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera