GDF-15-niveaus in risicostratificatie bij acute longembolie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief observationeel onderzoek ter evaluatie van serum-GDF-15-spiegels bij patiënten met acute longembolie (APE).
Bij APE wordt rechterventrikelfalen, ontstaan als gevolg van ischemie en myocarditis, beschouwd als de primaire doodsoorzaak, maar het pathomechanisme ervan is nog niet volledig vastgesteld. Groeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15) is een chemokine dat wordt uitgescheiden door geactiveerde macrofagen als reactie op oxidatieve stress. Er is nu aangetoond dat ischemische schade, mechanische rek en pro-inflammatoire cytokines ook de expressie van GDF-15 in cardiale myocyten stimuleren. Het doel van dit project is om de rol van GDF-15 in het pathomechanisme van acuut rechterventrikelfalen bij acute longembolie te beschrijven en om de hypothese te verifiëren dat hogere serumconcentraties van GDF-15 geassocieerd zijn met meer gevorderde rechterventrikeldisfunctie. en mislukking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Department of Internal Medicine & Cardiology with the Centre for Management of Venous Thromboembolic Disease, Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met APE die in het ziekenhuis zijn opgenomen en schriftelijke toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan geïnformeerde toestemming
- APE met klachten langer dan 14 dagen vóór de opname
- acuut coronair syndroom, gediagnosticeerde pulmonale hypertensie
- ernstige klepziekte
- sepsis
- actieve maligniteit
- gediagnosticeerde mitochondriale ziekten
- chronische nierziekte minimaal stadium 4 (KDIGO)
- zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
APE met RVD
RVD (rechterventrikeldisfunctie) gedefinieerd volgens de criteria van de ESC (European Society of Cardiology).
|
|
APE zonder RVD
RVD gedefinieerd volgens ESC-criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische verslechtering
Tijdsspanne: dagelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Hemodynamische verslechtering gedefinieerd volgens ESC-criteria als: verandering in bloeddruk gedefinieerd als: daling van de systolische arteriële bloeddruk < 90 mmHg of ten minste 40 mmHg, die ≤ dan 15 minuten aanhoudt |
dagelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemorragische complicaties
Tijdsspanne: dagelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Ernstige bloedingen gedefinieerd volgens de criteria van de ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).
|
dagelijks beoordeeld tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Piotr Pruszczyk, Prof., Medical University of Warsaw
- Hoofdonderzoeker: Marta Z Skowronska, MD, Medical University of Warsaw
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GDF-15 APE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .