- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537856
Indvirkning af uddannelse og tekstbeskeder på risikofaktorer for hjertekarsygdomme Bevidsthed Viden og livskvalitet
Effekten af sundhedsundervisning baseret på en sundhedsmodel og tekstbeskeder givet til brandmænd på niveauet af viden, bevidsthed og livskvalitet om risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af et sundhedsuddannelsesprogram baseret på sundhedstromodellen og tekstbeskeder på niveauet af viden, bevidsthed og livskvalitet vedrørende risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos brandmænd. I alt 160 brandmænd, 84 i interventionsgruppen og 76 i kontrolgruppen, udgjorde stikprøven af undersøgelsen.
Hypoteser for undersøgelsen H1 Den gennemsnitlige CDRAAS posttest score for brandmændene i interventionsgruppen efter sundhedsundervisning vil være højere end den gennemsnitlige posttest score for kontrolgruppen.
H2 Den gennemsnitlige CDRAAS post-test score for brandmændene i interventionsgruppen efter sundhedsundervisningen vil være højere end de gennemsnitlige præ-test scorer.
H3 Den gennemsnitlige CARRIF-KL posttest score for brandmændene i interventionsgruppen efter sundhedsundervisning vil være højere end den gennemsnitlige posttest score for kontrolgruppen.
H4 Den gennemsnitlige CARRIF-KL posttest score for brandmændene i interventionsgruppen efter sundhedsundervisningen vil være højere end de gennemsnitlige prætest scorer.
H5 Den gennemsnitlige EQ-5D posttest score for brandmændene i interventionsgruppen efter sundhedsundervisning vil være højere end den gennemsnitlige posttest score for kontrolgruppen.
H6 Den gennemsnitlige EQ-5D posttest score for brandmændene i interventionsgruppen efter sundhedsundervisning vil være højere end den gennemsnitlige prætest score.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette studie blev et randomiseret kontrolgruppe pre-test-posttest design brugt til at evaluere effekten af et sundhedsuddannelsesprogram baseret på sundhedstromodellen og tekstbeskeder på niveauet af viden, bevidsthed og livskvalitet vedrørende risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos brandmænd. .
Effektanalysen blev anvendt baseret på et 5 % signifikansniveau (eller 95 % konfidensinterval), tovejs, 80 % effektbehov. Som et resultat af analysen blev den mindste prøvestørrelse, der krævedes for hver gruppe (intervention og kontrol) i undersøgelsen, beregnet til 67 personer. Interventionsgruppen modtog sundhedsundervisning om forebyggelse af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme baseret på Health Belief Model bestående af 3 sessioner. Efter sundhedsundervisningen blev der sendt i alt 39 påmindelser via WhatsApp tre eller fire gange om ugen i 12 uger for at øge selveffektivitet og sundhedsmotivation. Data blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt-interviews og ved at bruge Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale, Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale og EQ-5D Quality of Life Scale. I dataanalyse blev afhængige prøver t-test (parrede prøver t-test) brugt til intra-gruppe-gennemsnitssammenligninger, og uafhængige prøver t-test (uafhængige prøver t-test) blev brugt til inter-gruppe-gennemsnitssammenligninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Kalkun, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Ingen læse- og forståelsesproblemer,
- Personer, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen,
- Ikke at have nogen hjerte-kar-sygdom,
- At arbejde i den institution, hvor forskningen udføres,
- Ikke at have nogen psykisk sygdom eller en sygdom/handicap, der ville forhindre arbejdet,
- Ikke at have nogen struktureret træning i at forebygge hjerte-kar-sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18,
- Har hjerte-kar-sygdom,
- nægter at arbejde eller ønsker at forlade under arbejdet,
- Personer med læse- og forståelsesproblemer,
- At have modtaget uddannelse i forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme,
- At have nogen psykisk sygdom eller sygdom/handicap, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forud for interventionen blev både kontrol- og interventionsgruppen interviewet ansigt til ansigt og gennemført Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale (CDRAAS), Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale (CARRF-KL) og EQ-5D Quality Scale. af Life Scale.
Interventionsgruppen modtog derefter træning i forebyggelse af risikofaktorer i risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Denne træning, udført af forskeren, blev udført i 3 sessioner, inklusive interaktive spørgsmål-svar sessioner.
Efter træningen blev der sendt i alt 39 rykkere til interventionsgruppen via WhatsApp 2-3 gange om ugen i 12 uger.
|
I tråd med litteraturgennemgangen blev "Health Belief Model-Based Cardiovascular Disease Risk Factor Prevention Training" skabt for at øge brandmændenes vidensniveau vedrørende risikofaktorer for hjertekarsygdomme, forbedre deres bevidsthed og positivt påvirke deres livskvalitet. Denne træning blev givet i 3 forskellige sessioner ved at mødes ansigt til ansigt med brandmænd i træningshallen på brandstationerne. Hver session varede 40 minutter. Der blev givet svar på de stillede spørgsmål i slutningen af sessionen. Uddannelsen var organiseret under følgende hovedoverskrifter: Oplevet følsomhed, Opfattet Seriøsitet, Opfattede Barrierer, Oplevet Selveffektivitet, Sundhedsmotivation/Aktivatorer
Andre navne:
Efter Health Belief Model-Based sundhedsundervisningen blev der sendt 39 tekstbeskeder via WhatsApp-applikationen 3-4 gange om ugen i 3 måneder for at øge effektiviteten af uddannelsen og brandmændenes motivation i CVD-forebyggelse.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Der blev ikke givet intervention til kontrolgruppen.
Efter undervisningen givet til interventionsgruppen og påmindelses-smserne sendt i 12 uger, blev interventions- og kontrolgrupperne bedt om at udfylde Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale (CDRAAS), Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale (CARRF-KL) ) og EQ-5D Quality of Life Scale igen i samme uge.
Efter at post-testene var taget, fik kontrolgruppen også træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease Risk Awareness Assessment Scale (CDRAAS)
Tidsramme: to uger
|
Skalaen består af tre underdimensioner: oplevet risiko for hjerteanfald/slagtilfælde, opfattede fordele og intentioner om at ændre og sunde kostvaner.
Skalaen, som består af 22 punkter i alt, er en 4-punkts Likert-skala og scores mellem 1 (helt uenig) og 4 (helt enig).
Højere skala- og subskala-score indikerer øget bevidsthed om hjerte-kar-sygdomme.
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De kardiovaskulære risikofaktorer vidensniveau (CARRF-KL)
Tidsramme: to uger
|
Skalaen bruges til at måle vidensniveauet om risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
Mens de første fire punkter i skalaen er relateret til kardiovaskulære sygdommes karakteristika, forebyggelse og aldersfaktor, stiller 15 punkter spørgsmålstegn ved risikofaktorer, og ni punkter stiller spørgsmålstegn ved resultatet af ændring i risikoadfærd.
Skalaelementer besvares med mulighederne 'Sandt', 'False' og 'Ved ikke'.
Hvert korrekt svar får 1 point.
Score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 28, hvor den højeste score er 28 og den laveste score er 0. Jo højere score der opnås fra skalaen, jo højere vidensniveau.
|
to uger
|
|
EuroQol Quality of Life Scale
Tidsramme: to uger
|
Det er en livskvalitetsskala, der måler, hvordan individer opfatter og vurderer deres egen sundhedstilstand.
Skalaen består af to dele: EQ-5D Index og EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
EQ-5D indeks: Det består af 5 dimensioner: bevægelse, smerte, generelle aktiviteter, egenomsorg, angst/depression.
Svarene til hver dimension har 5 muligheder: intet problem, mildt problem, moderat problem, alvorligt problem og ekstremt problem.
EQ-5D VAS: Det er en visuel analog skala, hvor individer giver værdier mellem 0 og 100 om deres nuværende sundhedstilstand og markerer den på en termometerlignende skala.
Livskvalitetsscore fra 0 til 100 opnås med skalaen.
En stigning i skalaen indikerer en positiv opfattelse af sundhed.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-HSI-ZK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Health Belief Model Based Cardiovascular Disease Risk Factor Prevention Education
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun