Reduktion af skærmbaseret mediebrug i familier med børn
Reduktion af skærmbaseret mediebrug i familier med børn: et randomiseret pilotforsøg
Formålet med dette piloteksperiment er tredelt.
- At vurdere effektiviteten af rekrutteringsstrategien
- At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af de resultatmålemetoder, der opnås ved frit liv i deltagernes hjem
- At vurdere acceptabiliteten af de foreskrevne indgreb for at reducere skærmmediebrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nutidens overdrevne brug af skærmbaserede medier er stærkt diskuteret i offentligheden med hensyn til dets mulige skadelige virkninger på fysisk og mental sundhed blandt børn og voksne. Indtil nu er der kun lidt strengt udført forskning tilgængelig om effekterne af høj brug af nutidens skærmbaserede medier. Det er særligt bemærkelsesværdigt, at der ikke er udført kontrollerede eksperimentelle undersøgelser i frit liv for at studere de umiddelbare virkninger af skærmbaseret mediebrug på sædvanlige fysiske aktivitetsmønstre, søvn og midlertidig stress- og følelsesmæssig tilstand.
For at gennemføre en storstilet randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af at begrænse skærmbaseret mediebrug i familier til forældre og børn, sigter efterforskerne mod at udføre en pilotundersøgelse for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af udfaldsmålingsmetoderne opnået i frit liv i deltagernes hjem og acceptabiliteten af de foreskrevne interventioner for at reducere skærmmediebrug. Efterforskerne udfører også pilotundersøgelsen for at undersøge effektiviteten af vores rekrutteringsstrategi.
De deltagende familier (husstande med børn ≥4 og <18 år) vil blive inviteret til at besvare et rekrutteringsspørgeskema, der sendes ud til deres personlige digitale postkasse, som er en obligatorisk digital løsning til at modtage post fra f.eks. offentlige myndigheder. Baseret på undersøgelsessvarene vil kvalificerede familier (se afsnittet om inklusions-/eksklusionskriterier) blive inviteret til at deltage i dette piloteksperiment. Familier, der er villige til at deltage, vil blive randomiseret til en af to interventionsgrupper efter afslutning af baseline-målingsprotokollen. Én gruppe skal reducere al rekreativ skærmbaseret mediebrug til mindre end tre timer om ugen i en periode på to uger. Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at aflevere deres bærbare skærmenheder, og til gengæld vil de få udleveret en gammel model Nokia-telefon. Den anden gruppe skal fjerne al skærmbaseret mediebrug (både arbejdsrelateret og rekreativt) efter kl. 18.00 i en periode på to uger. Forsøget omfatter ikke en kontrolgruppe. For at sikre overholdelse af interventionerne vil efterforskerne installere en app, som måler skærmbrug på hver deltagers smartphone(s) og tablet(s). Endvidere vil efterforskerne tilslutte en enhed til alle fjernsyn i hver husstand, som vil overvåge tv-brug. For at undersøge effekten af interventionerne vil alle deltagere gennemgå en 7-dages måleprotokol lige før familien randomiseres til en af interventionerne og igen i løbet af den sidste uge af interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj mængde skærmbaserede medier i henhold til selvrapportering (kun baseret på voksne)
- I hver husstand skal mindst én voksen og ét barn være over 50. percentilen for selvrapporteret skærmbaseret mediebrug (karakteriseret som "høj" i denne undersøgelse). 50. percentilen er baseret på svarene fra alle voksne, der har besvaret rekrutteringsundersøgelsen.
- Børnene i husstanden er ≥ 4 og ≤ 18 år på det tidspunkt, hvor undersøgelsen udsendes. På denne måde bliver søvnmålinger ikke forvrænget af spædbørn og småbørn i husstanden (f. søvn).
- Voksne og børn, der deltager i målingerne, skal have ressourcer til at fjerne al fritids- og arbejds-/skolerelateret skærmtid i aftentimerne med enkelte undtagelser i en periode på 2 uger (indsatslængde).
- Deltagerne skal rapportere, at de betragter omfanget af deres skærmbaserede mediebrug som et problem
- Deltagerne skal rapportere for at være motiverede til at mindske skærmbaseret mediebrug for hele familiens husstand.
- Familiemedlemmer, der vælger ikke at deltage eller ikke er kvalificerede, skal være villige til at støtte succesen af dette familieeksperiment.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de voksne eller børn kun bor i husstanden på deltid, dvs. har flere adresser
- Diagnose af stress fra deres praktiserende læge inden for det sidste år
- Diagnose af søvnforstyrrelser fra deres praktiserende læge inden for det sidste år
- Arbejder nathold
- I enhver form eller form begrænset i ens evne til at deltage i sædvanlig fysisk aktivitet
- Har eller er i forespørgsel om neuropsykiatriske lidelser, såsom Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller udviklingsforstyrrelser såsom autisme.
- Deltager allerede i forskningsstudier, såsom Odense Child Cohort
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Reduceret rekreativ skærmtid
Reduktion af rekreativt skærmbaseret mediebrug i en periode på 2 uger
|
Deltagerne skal fjerne al rekreativ skærmbaseret mediebrug ud over 3 timer om ugen.
Dette inkluderer al rekreativ skærmbaseret mediebrug i og uden for husstanden.
Som et værktøj til at overholde interventionen vil familierne udlevere alle bærbare skærmbaserede medieenheder.
Til gengæld vil hver deltager, der ejer en smartphone, modtage en almindelig mobiltelefon, som kun kan foretage telefonopkald og sende tekstbeskeder.
I maksimalt ½ time om dagen må voksne deltagere bruge denne enhed til nødvendig kontakt.
Familierne må højst have 3 timers rekreativ skærmtid om ugen.
Hvis deltagerne ikke kan aflevere deres smartphones på grund af daglig brug til arbejdsformål, installerer vi en app-sporingsskærm til brug på disse enheder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tidsindstillet rekreativ skærmtid
Reduceret og tidsindstillet rekreativ skærmbaseret mediebrug i en periode på 2 uger
|
Deltagere skal fjerne al rekreativ skærmbaseret mediebrug efter kl. 18.00.
Der er ingen begrænsninger på mængden af skærmbaseret mediebrug før kl.
Inden kl. 18 skal deltagerne således fortsætte deres vante skærmbaserede mediebrug fuldstændigt.
Efter kl. 18.00 skal både arbejdsrelateret og rekreativt skærmbaseret mediebrug dog fjernes fuldstændigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af foreskrevet intervention (objektiv vurdering)
Tidsramme: 14 dage (eksperimentperiode)
|
Andel af deltagere, der overholder den foreskrevne intervention. Overholdelse vurderes objektivt ved hjælp af data fra Device Tracker-appen (installeret på alle bærbare enheder) og tv-skærmen installeret på alle fjernsyn i husstanden. |
14 dage (eksperimentperiode)
|
|
Overholdelse af ordineret intervention (subjektiv vurdering)
Tidsramme: 14 dage (eksperimentperiode)
|
Andel af deltagere, der overholder den foreskrevne intervention. Compliance vurderes subjektivt gennem et dagligt skærm-mediemejeri. Alle deltagere er forpligtet til at holde det daglige skærmmediemejeri i hele forsøgsperioden. |
14 dage (eksperimentperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af objektiv fysisk aktivitetsmåling
Tidsramme: 14 dage (eksperimentperiode)
|
Andel af deltagere, der bærer accelerometerbælterne (Axivity AX3) i mindst fire ud af syv måledage ved baseline og opfølgning (mindst én dag skal være en weekenddag).
|
14 dage (eksperimentperiode)
|
|
Overholdelse af søvnmåling
Tidsramme: 14 dage (eksperimentperiode)
|
Andel af deltagere, der bærer søvnudstyret (Zmachine Insight+) i mindst to ud af tre målenætter ved baseline og opfølgning.
|
14 dage (eksperimentperiode)
|
|
Overholdelse af måling af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 14 dage (eksperimentperiode)
|
Andel af deltagere, der bærer pulsvariationsapparatet (Firstbeat Bodyguard 2) i mindst to ud af tre måledage ved baseline og opfølgning.
|
14 dage (eksperimentperiode)
|
|
Overholdelse af spytprøvetagningsprotokol (kun hos voksne)
Tidsramme: 14 dage (eksperimentperiode)
|
Andel af deltagere, der leverer spytprøver fra to ud af tre måledage, hvilket svarer til otte ud af tolv prøver ved baseline og opfølgning. Prøver indsamles af deltageren ved opvågning, 30 min. efter opvågning, 45 min. efter opvågning, og lige før sengetid. |
14 dage (eksperimentperiode)
|
|
Gennemførlighed af rekrutteringsstrategien
Tidsramme: Op til fire måneder
|
Andel af inviterede deltagere, der gennemfører hele forsøgsperioden.
Deltagerne inviteres og rekrutteres løbende gennem hele undersøgelsen.
|
Op til fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Grøntved, Ph.D., University of Southern Denamrk
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rasmussen MGB, Pedersen J, Olesen LG, Kristensen PL, Brond JC, Grontved A. Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection 2021.
- Sorensen SO, Pedersen J, Rasmussen MG, Kristensen PL, Grontved A. Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Pedersen J, Rasmussen M G B, Olesen L G, Kristensen P L, Grøntved A. Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s41606-021-00059-1
Hjælpsomme links
- Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection
- Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s4
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20170213
- 716657 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .