Riduzione dell'uso dei media basati su schermo nelle famiglie con bambini
Riduzione dell'uso dei media basati su schermo nelle famiglie con bambini: una sperimentazione pilota randomizzata
Lo scopo di questo esperimento pilota è triplice.
- Valutare l'efficacia della strategia di reclutamento
- Valutare l'accettabilità e la fattibilità dei metodi di misurazione dei risultati ottenuti nella vita libera nelle case dei partecipanti
- Valutare l'accettabilità degli interventi prescritti per ridurre l'uso dei media dello schermo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eccessivo uso moderno dei media basati sullo schermo è ampiamente discusso dal pubblico in termini di possibili effetti dannosi sulla salute fisica e mentale tra bambini e adulti. Ad oggi sono disponibili poche ricerche rigorosamente condotte sugli effetti dell'uso elevato dei media odierni basati sullo schermo. Di particolare rilievo, non sono stati condotti studi sperimentali controllati sulla vita libera per studiare gli effetti immediati dell'uso dei media basati sullo schermo sui modelli abituali di attività fisica, sul sonno e sullo stato emotivo e di stress temporaneo.
Per intraprendere uno studio controllato randomizzato su larga scala dell'efficacia della limitazione dell'uso dei media basati sullo schermo nelle famiglie di genitori e bambini, i ricercatori mirano a condurre uno studio pilota per valutare l'accettabilità e la fattibilità dei metodi di misurazione dei risultati ottenuti nella vita libera in le abitazioni dei partecipanti e l'accettabilità degli interventi prescritti per ridurre l'uso dei media sullo schermo. Gli investigatori eseguono anche lo studio pilota per studiare l'efficacia della nostra strategia di reclutamento.
Le famiglie partecipanti (famiglie con figli ≥4 e <18 anni) saranno invitate a rispondere a un questionario di reclutamento inviato alla loro casella di posta elettronica personale, che è una soluzione digitale obbligatoria per ricevere la posta, ad esempio, dalle autorità pubbliche. Sulla base delle risposte al sondaggio, le famiglie idonee (vedi sezione sui criteri di inclusione/esclusione) saranno invitate a partecipare a questo esperimento pilota. Le famiglie che sono disposte a partecipare saranno randomizzate a uno dei due gruppi di intervento dopo il completamento del protocollo di misurazione di base. Un gruppo deve ridurre tutto l'uso ricreativo dei media basati sullo schermo a meno di tre ore alla settimana per un periodo di due settimane. Ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di consegnare i loro dispositivi con schermo portatile e in cambio riceveranno un telefono Nokia vecchio modello. L'altro gruppo deve rimuovere tutto l'uso dei media basato sullo schermo (sia correlato al lavoro che ricreativo) dopo le 18:00 per un periodo di due settimane. L'esperimento non include un gruppo di controllo. Per garantire la conformità agli interventi, gli investigatori installeranno un'app, che misurerà l'uso dello schermo su smartphone e tablet di ciascun partecipante. Inoltre, gli investigatori collegheranno un dispositivo a tutti i televisori di ogni famiglia, che monitorerà l'utilizzo della televisione. Per studiare l'effetto degli interventi tutti i partecipanti passeranno attraverso un protocollo di misurazione di 7 giorni appena prima che la famiglia venga randomizzata a uno degli interventi e di nuovo durante l'ultima settimana del periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Funen
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Odense, Funen, Danimarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Elevata quantità di media basati su schermo in base all'autovalutazione (basata solo sugli adulti)
- In ogni famiglia, almeno un adulto e un bambino devono essere al di sopra del 50° percentile per l'uso dei media basato sullo schermo auto-riferito (caratterizzato come "alto" in questo studio). Il 50° percentile si basa sulle risposte di tutti gli adulti che hanno risposto al sondaggio sul reclutamento.
- I bambini del nucleo familiare hanno ≥ 4 e ≤ 18 anni, al momento dell'invio del sondaggio. In questo modo le misurazioni del sonno non vengono distorte da neonati e bambini piccoli in casa (ad es. sonno).
- Gli adulti e i bambini che partecipano alle misurazioni devono disporre delle risorse per rimuovere tutto il tempo di schermo ricreativo e lavorativo/scolastico nelle ore serali, con poche eccezioni, per un periodo di 2 settimane (durata dell'intervento).
- I partecipanti devono segnalare che considerano un problema l'estensione del loro utilizzo dei media basati su schermo
- I partecipanti devono segnalare di essere motivati a ridurre l'uso dei media basati su schermo per l'intera famiglia.
- I membri della famiglia che scelgono di non partecipare o non sono idonei devono essere disposti a sostenere il successo di questo esperimento familiare.
Criteri di esclusione:
- Se gli adulti o i bambini risiedono nel nucleo familiare solo a tempo parziale, ovvero hanno più indirizzi
- Diagnosi di stress dal proprio medico di base nell'ultimo anno
- Diagnosi di disturbi del sonno dal proprio medico di base nell'ultimo anno
- Lavorare su turni notturni
- In qualsiasi forma o forma limitata nella propria capacità di partecipare all'attività fisica abituale
- Ha o sta indagando su disturbi neuropsichiatrici, come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o disturbi dello sviluppo come l'autismo.
- Già partecipando a studi di ricerca, come l'Odense Child Cohort
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tempo di visualizzazione ricreativo ridotto
Riduzione dell'uso ricreativo dei media basati sullo schermo per un periodo di 2 settimane
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I partecipanti devono rimuovere tutto l'uso ricreativo dei media basato sullo schermo oltre le 3 ore settimanali.
Ciò include tutti i media ricreativi basati su schermo all'interno e all'esterno della famiglia.
Come strumento per conformarsi all'intervento, le famiglie consegneranno tutti i dispositivi multimediali portatili basati su schermo.
In cambio, ogni partecipante che possiede uno smartphone riceverà un normale telefono cellulare che può solo effettuare telefonate e inviare messaggi di testo.
Per un massimo di mezz'ora al giorno, i partecipanti adulti possono utilizzare questo dispositivo per il contatto necessario.
Alle famiglie è consentito un massimo di 3 ore/settimana di tempo ricreativo davanti allo schermo.
Se i partecipanti non possono consegnare i propri smartphone a causa dell'uso quotidiano per motivi di lavoro, installeremo un'app per il monitoraggio dell'utilizzo della schermata su questi dispositivi.
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SPERIMENTALE: Tempo sullo schermo ricreativo a tempo
Uso dei media ricreativo basato sullo schermo ridotto e programmato per un periodo di 2 settimane
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I partecipanti devono rimuovere tutti i media ricreativi basati sullo schermo dopo le 18:00.
Non ci sono restrizioni sulla quantità di contenuti multimediali su schermo prima delle 18:00.
Pertanto, prima delle 18:00, i partecipanti devono continuare completamente il loro abituale utilizzo dei media basati sullo schermo.
Tuttavia, dopo le 18:00, sia l'uso dei media legato al lavoro che quello ricreativo basato sullo schermo devono essere rimossi completamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità all'intervento prescritto (valutazione oggettiva)
Lasso di tempo: 14 giorni (periodo sperimentale)
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Proporzione di partecipanti che sono conformi all'intervento prescritto. La conformità viene valutata oggettivamente utilizzando i dati dell'app Device Tracker (installata su tutti i dispositivi portatili) e del monitor televisivo installato su tutti i televisori domestici. |
14 giorni (periodo sperimentale)
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Conformità all'intervento prescritto (valutazione soggettiva)
Lasso di tempo: 14 giorni (periodo sperimentale)
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Proporzione di partecipanti che sono conformi all'intervento prescritto. La conformità viene valutata soggettivamente attraverso un caseificio giornaliero di screen-media. Tutti i partecipanti sono tenuti a tenere il caseificio quotidiano dello schermo per tutto il periodo dell'esperimento. |
14 giorni (periodo sperimentale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità alla misurazione obiettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 14 giorni (periodo sperimentale)
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Proporzione di partecipanti che indossano le cinture dell'accelerometro (Axivity AX3) per almeno quattro giorni di misurazioni su sette al basale e al follow-up (almeno un giorno deve essere un giorno del fine settimana).
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14 giorni (periodo sperimentale)
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Conformità alla misurazione del sonno
Lasso di tempo: 14 giorni (periodo sperimentale)
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Proporzione di partecipanti che indossano l'attrezzatura per il sonno (Zmachine Insight+) per almeno due notti di misurazione su tre al basale e al follow-up.
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14 giorni (periodo sperimentale)
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Conformità alla misurazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 14 giorni (periodo sperimentale)
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Proporzione di partecipanti che indossano il dispositivo di variabilità della frequenza cardiaca (Firstbeat Bodyguard 2) per almeno due giorni di misurazione su tre al basale e al follow-up.
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14 giorni (periodo sperimentale)
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Conformità al protocollo di campionamento della saliva (solo negli adulti)
Lasso di tempo: 14 giorni (periodo sperimentale)
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Proporzione di partecipanti che consegnano campioni salivari da due giorni di misurazione su tre, che equivale a otto campioni su dodici al basale e al follow-up. I campioni vengono raccolti dal partecipante al risveglio, 30 min. dopo il risveglio, 45 min. dopo il risveglio e poco prima di coricarsi. |
14 giorni (periodo sperimentale)
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Fattibilità della strategia di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
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Percentuale di partecipanti invitati che hanno completato l'intero periodo dell'esperimento.
I partecipanti sono invitati e reclutati continuamente durante lo studio.
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Fino a quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Grøntved, Ph.D., University of Southern Denamrk
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rasmussen MGB, Pedersen J, Olesen LG, Kristensen PL, Brond JC, Grontved A. Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection 2021.
- Sorensen SO, Pedersen J, Rasmussen MG, Kristensen PL, Grontved A. Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Pedersen J, Rasmussen M G B, Olesen L G, Kristensen P L, Grøntved A. Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s41606-021-00059-1
Collegamenti utili
- Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection
- Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s4
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20170213
- 716657 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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