Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képernyő alapú médiahasználat csökkentése gyermekes családokban

2022. május 17. frissítette: University of Southern Denmark

A képernyőalapú médiahasználat visszaszorítása gyermekes családokban: véletlenszerű kísérleti próba

Ennek a kísérleti kísérletnek három célja van.

  1. A toborzási stratégia hatékonyságának felmérése
  2. Felmérni a résztvevők otthonában szabadon élve kapott eredménymérési módszerek elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát
  3. Felmérni az előírt beavatkozások elfogadhatóságát a képernyőmédia-használat csökkentésére

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A képernyő alapú média túlzott használata napjainkban erősen vita tárgyát képezi a nyilvánosságban a gyermekek és felnőttek testi és lelki egészségére gyakorolt ​​lehetséges káros hatásairól. A mai napig kevés szigorúan elvégzett kutatás áll rendelkezésre a mai képernyő-alapú média használatának hatásairól. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy nem végeztek ellenőrzött kísérleti vizsgálatokat a szabad életben a képernyő alapú médiahasználatnak a szokásos fizikai aktivitási mintázatokra, az alvásra, valamint az átmeneti stressz- és érzelmi állapotra gyakorolt ​​azonnali hatásainak tanulmányozására.

Annak érdekében, hogy nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzenek a képernyőalapú médiahasználat korlátozásának hatékonyságáról a szülők és a gyermekek családjaiban, a kutatók kísérleti tanulmányt kívánnak végezni a szabad életben elért eredménymérési módszerek elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérésére. a résztvevők otthona és az előírt beavatkozások elfogadhatósága a képernyőmédia-használat csökkentésére. A kutatók kísérleti tanulmányt is végeznek, hogy megvizsgálják toborzási stratégiánk hatékonyságát.

A résztvevő családok (4 és 18 év alatti gyermekes háztartások) felkérést kapnak, hogy válaszoljanak a személyes digitális postafiókjukba kiküldött toborzási kérdőívre, amely kötelező digitális megoldás a hatóságoktól érkező levelek fogadására. A felmérésre adott válaszok alapján a jogosult családokat (lásd a befogadási/kizárási kritériumokról szóló részt) meghívjuk, hogy vegyenek részt ebben a kísérleti kísérletben. Azokat a családokat, akik hajlandóak részt venni, véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási csoport egyikébe az alapszintű mérési protokoll teljesítése után. Az egyik csoportnak két hétre csökkentenie kell az összes szabadidős képernyőalapú médiahasználatot heti három óránál kevesebbre. A csoport résztvevőit arra kérik, hogy adják át hordozható képernyős eszközeiket, cserébe pedig egy régi típusú Nokia telefont kapnak. A másik csoportnak 18 óra után két hétig el kell távolítania minden képernyőalapú médiahasználatot (mind a munkával, mind a szabadidős céllal). A kísérlet nem tartalmaz kontrollcsoportot. A beavatkozások betartásának biztosítása érdekében a vizsgálók egy alkalmazást telepítenek, amely mérni fogja a képernyőhasználatot minden résztvevő okostelefonján és táblagépein. Ezen túlmenően a nyomozók minden háztartásban minden televízióhoz csatlakoztatnak egy eszközt, amely a televízióhasználatot figyeli. A beavatkozások hatásának vizsgálatára minden résztvevő egy 7 napos mérési protokollon megy keresztül, közvetlenül azelőtt, hogy a családot véletlenszerűen besorolnák valamelyik beavatkozásra, majd ismét a beavatkozási időszak utolsó hetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Funen
      • Odense, Funen, Dánia, 5230
        • University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas mennyiségű képernyő alapú média önbevallás szerint (csak felnőttek alapján)
  • Minden háztartásban legalább egy felnőttnek és egy gyermeknek az 50. percentilis felett kell lennie az önbevallású képernyőalapú médiahasználathoz (amelyet ebben a tanulmányban "magas"-ként jellemeznek). Az 50. percentilis a toborzási felmérésben résztvevő összes felnőtt válaszán alapul.
  • A háztartásban élő gyerekek ≥ 4 és ≤ 18 évesek a felmérés kiküldésének időpontjában. Így a háztartásban élő csecsemők és kisgyermekek alvásmérése nem torzul el (pl. alvás).
  • A mérésben részt vevő felnőtteknek és gyerekeknek rendelkezniük kell azzal az erőforrással, hogy az esti órákban – néhány kivételtől eltekintve – minden szabadidős, munkával/iskolával kapcsolatos képernyőidőt 2 hétre (beavatkozási idő) eltávolítsanak.
  • A résztvevőknek jelenteniük kell, hogy problémának tartják képernyőalapú médiahasználatuk mértékét
  • A résztvevőknek be kell jelenteniük, hogy motiváltak a képernyőalapú médiahasználat csökkentésére az egész családi háztartásban.
  • Azok a családtagok, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, vagy nem jogosultak arra, hogy támogassák ennek a családi kísérletnek a sikerét.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a felnőttek vagy a gyerekek csak részmunkaidőben élnek a háztartásban, azaz több lakcímük van
  • Stresszdiagnózis háziorvosuktól az elmúlt évben
  • Alvászavarok diagnózisa háziorvosuktól az elmúlt évben
  • Éjszakai műszakos munkavégzés
  • Bármilyen formában vagy formában, amely korlátozott a szokásos fizikai tevékenységben való részvételre
  • Neuropszichiátriai rendellenességei, például figyelemhiányos hiperaktivitási zavara (ADHD) vagy fejlődési rendellenességei, például autizmusa van, vagy keresi őket.
  • Már részt vesz olyan kutatásokban, mint például az Odense Child Cohort

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csökkentett szabadidős képernyőidő
A rekreációs képernyőalapú médiahasználat csökkentése 2 hétre
A résztvevőknek meg kell szüntetniük az összes szabadidős képernyőalapú médiahasználatot a heti 3 órán túl. Ez magában foglalja az összes szabadidős képernyőalapú médiahasználatot a háztartáson belül és kívül. A beavatkozásnak való megfelelés eszközeként a családok minden hordozható képernyő alapú médiaeszközt átadnak. Cserébe minden okostelefonnal rendelkező résztvevő normál mobiltelefont kap, amellyel csak telefonálni és szöveges üzeneteket küldeni lehet. A felnőtt résztvevők napi maximum fél óráig használhatják ezt az eszközt a szükséges kapcsolattartásra. A családok hetente legfeljebb 3 óra szabadidős képernyőidőt kaphatnak. Amennyiben a résztvevők napi munkavégzés miatt nem tudják átadni okostelefonjukat, ezekre az eszközökre applikációkövető képernyőhasználatot telepítünk.
KÍSÉRLETI: Időzített szabadidős képernyőidő
Csökkentett és időzített rekreációs képernyőalapú médiahasználat 2 hétig
A résztvevőknek 18:00 után el kell távolítaniuk minden szabadidős képernyőalapú médiahasználatot. Nincs korlátozás a képernyőalapú médiahasználat mennyiségére 18 óra előtt. Így 18 óra előtt a résztvevőknek teljes mértékben folytatniuk kell a megszokott képernyő alapú médiahasználatot. 18 óra után azonban mind a munkával kapcsolatos, mind a szabadidős képernyőalapú médiahasználatot teljesen meg kell szüntetni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előírt beavatkozás betartása (objektív értékelés)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)

Az előírt beavatkozásnak megfelelő résztvevők aránya.

A megfelelőséget objektíven értékelik a Device Tracker App (minden hordozható eszközre telepített) és a háztartásban lévő összes televízióra telepített televízió-monitor adatai alapján.

14 nap (kísérleti időszak)
Az előírt beavatkozás betartása (szubjektív értékelés)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)

Az előírt beavatkozásnak megfelelő résztvevők aránya.

A megfelelést szubjektíven értékelik egy napi képernyő-média tejüzemen keresztül. Minden résztvevőnek kézben kell tartania a napi képernyő-médiát a kísérlet időtartama alatt.

14 nap (kísérleti időszak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás objektív mérésének való megfelelés
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
A gyorsulásmérő övet (Axivity AX3) viselő résztvevők aránya hét mérési napból legalább négyen az alapvonalon és a nyomon követés során (legalább egy napnak hétvégi napnak kell lennie).
14 nap (kísérleti időszak)
Az alvásmérésnek való megfelelés
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
Az alvásfelszerelést (Zmachine Insight+) viselő résztvevők aránya három mérési éjszaka közül legalább kettőn az alapvonalon és a nyomon követéskor.
14 nap (kísérleti időszak)
A pulzusszám variabilitás mérésének való megfelelés
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)
Azon résztvevők aránya, akik az alapvonalon és a nyomon követéskor a pulzusszám-változtatási eszközt (Firstbeat Bodyguard 2) viselték a három mérési napon legalább kettőn.
14 nap (kísérleti időszak)
A nyálmintavételi protokollnak való megfelelés (csak felnőtteknél)
Időkeret: 14 nap (kísérleti időszak)

Azon résztvevők aránya, akik a három mérési napból kettőből nyálmintát szállítottak, ami megfelel a tizenkét mintából nyolcnak az alapvonalon és a nyomon követéskor.

A mintákat a résztvevő ébredéskor, 30 perccel veszi. ébredés után, 45 perc. ébredés után és közvetlenül lefekvés előtt.

14 nap (kísérleti időszak)
A toborzási stratégia megvalósíthatósága
Időkeret: Akár négy hónapig
A teljes kísérleti időszakot teljesítő meghívott résztvevők aránya. A résztvevőket a vizsgálat során folyamatosan hívják és toborozzák.
Akár négy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Grøntved, Ph.D., University of Southern Denamrk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20170213
  • 716657 (OTHER_GRANT: European Research Council)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megvalósíthatósági tanulmányok

3
Iratkozz fel