Reduzierung der bildschirmbasierten Mediennutzung in Familien mit Kindern
Reduzierung der bildschirmbasierten Mediennutzung in Familien mit Kindern: eine randomisierte Pilotstudie
Der Zweck dieses Pilotversuchs ist dreifach.
- Um die Wirksamkeit der Rekrutierungsstrategie zu beurteilen
- Bewertung der Annehmbarkeit und Durchführbarkeit der Ergebnismessungsmethoden, die beim freien Leben in den Häusern der Teilnehmer erhalten wurden
- Beurteilung der Akzeptanz der vorgeschriebenen Interventionen zur Reduzierung der Bildschirmmediennutzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die heutige exzessive Nutzung bildschirmbasierter Medien wird in der Öffentlichkeit im Hinblick auf mögliche schädliche Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern und Erwachsenen stark diskutiert. Bisher gibt es nur wenige streng durchgeführte Untersuchungen zu den Auswirkungen einer hohen Nutzung heutiger bildschirmbasierter Medien. Besonders hervorzuheben ist, dass keine kontrollierten experimentellen Studien im freien Leben durchgeführt wurden, um die unmittelbaren Auswirkungen der bildschirmbasierten Mediennutzung auf gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitätsmuster, Schlaf und vorübergehenden Stress- und emotionalen Zustand zu untersuchen.
Um eine großangelegte randomisierte kontrollierte Studie über die Wirksamkeit der Begrenzung der bildschirmbasierten Mediennutzung in Familien mit Eltern und Kindern durchzuführen, wollen die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Ergebnismessungsmethoden zu bewerten, die beim freien Leben in erreicht wurden die Wohnungen der Teilnehmer und die Akzeptanz der vorgeschriebenen Interventionen zur Reduzierung der Bildschirmmediennutzung. Die Forscher führen auch die Pilotstudie durch, um die Wirksamkeit unserer Rekrutierungsstrategie zu untersuchen.
Die teilnehmenden Familien (Haushalte mit Kindern im Alter von ≥4 und <18 Jahren) werden eingeladen, einen Einstellungsfragebogen zu beantworten, der an ihr persönliches digitales Postfach gesendet wird, das eine obligatorische digitale Lösung ist, um Post von z. B. Behörden zu erhalten. Basierend auf den Umfrageantworten werden berechtigte Familien (siehe Abschnitt Einschluss-/Ausschlusskriterien) zur Teilnahme an diesem Pilotversuch eingeladen. Familien, die zur Teilnahme bereit sind, werden nach Abschluss des Baseline-Messprotokolls randomisiert einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe muss die Nutzung bildschirmbasierter Freizeitmedien für einen Zeitraum von zwei Wochen auf weniger als drei Stunden pro Woche reduzieren. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, ihre tragbaren Bildschirmgeräte abzugeben, und erhalten im Gegenzug ein altes Nokia-Telefonmodell. Die andere Gruppe muss nach 18:00 Uhr für einen Zeitraum von zwei Wochen jegliche bildschirmbasierte Mediennutzung (sowohl beruflich als auch in der Freizeit) einstellen. Das Experiment beinhaltet keine Kontrollgruppe. Um die Einhaltung der Interventionen sicherzustellen, installieren die Ermittler eine App, die die Bildschirmnutzung auf den Smartphones und Tablets aller Teilnehmer misst. Darüber hinaus werden die Ermittler an alle Fernseher in jedem Haushalt ein Gerät anschließen, das die Fernsehnutzung überwacht. Um die Wirkung der Interventionen zu untersuchen, durchlaufen alle Teilnehmer ein 7-tägiges Messprotokoll, kurz bevor die Familie zu einer der Interventionen randomisiert wird, und erneut während der letzten Woche des Interventionszeitraums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Funen
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Odense, Funen, Dänemark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hoher Anteil an bildschirmbasierten Medien laut Selbstauskunft (nur basierend auf den Erwachsenen)
- In jedem Haushalt müssen mindestens ein Erwachsener und ein Kind über dem 50. Perzentil für die selbstberichtete bildschirmbasierte Mediennutzung liegen (in dieser Studie als „hoch“ gekennzeichnet). Das 50. Perzentil basiert auf den Antworten aller Erwachsenen, die an der Einstellungsumfrage teilgenommen haben.
- Die Kinder im Haushalt sind zum Zeitpunkt der Befragung ≥ 4 und ≤ 18 Jahre alt. Auf diese Weise werden Schlafmessungen nicht durch Säuglinge und Kleinkinder im Haushalt (z. schlafen).
- Erwachsene und Kinder, die an den Messungen teilnehmen, müssen die Möglichkeit haben, für einen Zeitraum von 2 Wochen (Interventionsdauer) bis auf wenige Ausnahmen alle freizeit- und arbeits-/schulbezogenen Bildschirmzeiten in den Abendstunden zu entfernen.
- Die Teilnehmer müssen melden, dass sie das Ausmaß ihrer bildschirmbasierten Mediennutzung als problematisch erachten
- Die Teilnehmer müssen berichten, dass sie motiviert sind, die bildschirmbasierte Mediennutzung für den gesamten Familienhaushalt zu verringern.
- Familienmitglieder, die sich gegen eine Teilnahme entscheiden oder nicht teilnahmeberechtigt sind, müssen bereit sein, den Erfolg dieses Familienexperiments zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Erwachsenen oder Kinder nur zeitweise im Haushalt leben, also mehrere Adressen haben
- Stressdiagnose vom Hausarzt innerhalb des letzten Jahres
- Diagnose von Schlafstörungen durch ihren Hausarzt innerhalb des letzten Jahres
- Nachtschichten arbeiten
- Jegliche Form oder Form, die in der Fähigkeit eingeschränkt ist, an gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
- Neuropsychiatrische Störungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Entwicklungsstörungen wie Autismus hat oder untersucht wird.
- Bereits Teilnahme an Forschungsstudien, wie z. B. der Odense Child Cohort
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Reduzierte Bildschirmzeit in der Freizeit
Reduzierung der bildschirmbasierten Mediennutzung in der Freizeit für einen Zeitraum von 2 Wochen
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Die Teilnehmer müssen jegliche bildschirmbasierte Freizeitmediennutzung über 3 Stunden/Woche hinaus unterbinden.
Dies umfasst die gesamte bildschirmbasierte Freizeitmediennutzung innerhalb und außerhalb des Haushalts.
Als Hilfsmittel zur Einhaltung der Intervention werden die Familien alle tragbaren bildschirmbasierten Mediengeräte übergeben.
Im Gegenzug erhält jeder Teilnehmer, der ein Smartphone besitzt, ein normales Handy, mit dem nur telefoniert und SMS versendet werden können.
Maximal ½ Stunde pro Tag dürfen erwachsene Teilnehmer dieses Gerät für den notwendigen Kontakt verwenden.
Die Familien dürfen maximal 3 Stunden/Woche Freizeit-Bildschirmzeit haben.
Wenn Teilnehmer ihre Smartphones aufgrund der täglichen Nutzung für Arbeitszwecke nicht abgeben können, installieren wir auf diesen Geräten eine App, die die Bildschirmnutzung verfolgt.
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EXPERIMENTAL: Zeitgesteuerte Freizeitbildschirmzeit
Reduzierte und zeitgesteuerte Nutzung bildschirmbasierter Freizeitmedien für einen Zeitraum von 2 Wochen
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Die Teilnehmer müssen nach 18:00 Uhr jegliche bildschirmbasierte Freizeitmediennutzung einstellen.
Es gibt keine Beschränkungen für die Nutzung von bildschirmbasierten Medien vor 18:00 Uhr.
Daher müssen die Teilnehmer vor 18:00 Uhr ihre gewohnte bildschirmbasierte Mediennutzung vollständig fortsetzen.
Nach 18:00 Uhr muss jedoch sowohl die arbeitsbezogene als auch die bildschirmbasierte Freizeitmediennutzung vollständig eingestellt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der vorgeschriebenen Intervention (objektive Bewertung)
Zeitfenster: 14 Tage (Versuchszeitraum)
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Anteil der Teilnehmer, die die vorgeschriebene Intervention einhalten. Die Konformität wird anhand von Daten der Device Tracker App (auf allen tragbaren Geräten installiert) und des Fernsehmonitors, der auf allen Fernsehern im Haushalt installiert ist, objektiv bewertet. |
14 Tage (Versuchszeitraum)
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Einhaltung der vorgeschriebenen Intervention (subjektive Einschätzung)
Zeitfenster: 14 Tage (Versuchszeitraum)
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Anteil der Teilnehmer, die die vorgeschriebene Intervention einhalten. Die Einhaltung wird subjektiv durch eine tägliche Bildschirm-Medien-Tageszeitung bewertet. Alle Teilnehmer müssen während des gesamten Experimentzeitraums die täglichen Screen-Media-Molkereien durchführen. |
14 Tage (Versuchszeitraum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der objektiven Messung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Tage (Versuchszeitraum)
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Anteil der Teilnehmer, die die Beschleunigungsmessergurte (Axivity AX3) an mindestens vier von sieben Messtagen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung tragen (mindestens ein Tag muss ein Wochenendtag sein).
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14 Tage (Versuchszeitraum)
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Einhaltung der Schlafmessung
Zeitfenster: 14 Tage (Versuchszeitraum)
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Anteil der Teilnehmer, die das Schlafequipment (Zmachine Insight+) an mindestens zwei von drei Messnächten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung trugen.
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14 Tage (Versuchszeitraum)
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Einhaltung der Herzfrequenzvariabilitätsmessung
Zeitfenster: 14 Tage (Versuchszeitraum)
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Anteil der Teilnehmer, die das Herzfrequenzvariabilitätsgerät (Firstbeat Bodyguard 2) an mindestens zwei von drei Messtagen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung trugen.
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14 Tage (Versuchszeitraum)
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Einhaltung des Protokolls zur Speichelprobenahme (nur bei Erwachsenen)
Zeitfenster: 14 Tage (Versuchszeitraum)
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Anteil der Teilnehmer, die an zwei von drei Messtagen Speichelproben abgeben, was acht von zwölf Proben zu Beginn und bei der Nachuntersuchung entspricht. Die Proben werden vom Teilnehmer beim Aufwachen gesammelt, 30 min. nach dem Aufwachen, 45 Min. nach dem Aufwachen und kurz vor dem Schlafengehen. |
14 Tage (Versuchszeitraum)
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Machbarkeit der Rekrutierungsstrategie
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
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Anteil der eingeladenen Teilnehmer, die den gesamten Experimentzeitraum absolvieren.
Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie kontinuierlich eingeladen und rekrutiert.
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Bis zu vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Grøntved, Ph.D., University of Southern Denamrk
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rasmussen MGB, Pedersen J, Olesen LG, Kristensen PL, Brond JC, Grontved A. Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection 2021.
- Sorensen SO, Pedersen J, Rasmussen MG, Kristensen PL, Grontved A. Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Pedersen J, Rasmussen M G B, Olesen L G, Kristensen P L, Grøntved A. Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s41606-021-00059-1
Nützliche Links
- Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection
- Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s4
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20170213
- 716657 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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