子供のいる家庭におけるスクリーンベースのメディア使用の削減
子供のいる家庭におけるスクリーンベースのメディア使用の削減: 無作為化パイロット試験
このパイロット実験の目的は 3 つあります。
- 採用戦略の有効性を評価する
- 参加者の家での自由生活で得られた結果測定方法の受容性と実現可能性を評価する
- スクリーンメディアの使用を減らすために処方された介入の受容性を評価する
調査の概要
詳細な説明
現代の画面ベースのメディアの過度の使用は、子供と大人の間で身体的および精神的健康に有害な影響を与える可能性があるという点で、一般の人々の間で頻繁に議論されています. 現在のところ、今日のスクリーンベースのメディアの多用による影響について、厳密に実施された研究はほとんどありません。 特に注目すべきは、習慣的な身体活動パターン、睡眠、および一時的なストレスおよび感情状態に対するスクリーンベースのメディア使用の直接的な影響を研究するために、自由生活における制御された実験的研究が実施されていないことです.
親と子供の家族でスクリーンベースのメディア使用を制限することの有効性に関する大規模なランダム化比較試験を実施するために、研究者はパイロット研究を実施して、自由生活で得られた結果測定方法の受容性と実現可能性を評価することを目指しています。参加者の家とスクリーンメディアの使用を減らすために処方された介入の受容性。 調査官はまた、当社の採用戦略の有効性を調査するためのパイロット調査も実施します。
参加する家族 (4 歳以上 18 歳未満の子供がいる世帯) は、個人のデジタル メールボックスに送信される採用アンケートに回答するよう求められます。これは、公的機関からのメールを受信するための必須のデジタル ソリューションです。 調査の回答に基づいて、適格な家族 (包含/除外基準のセクションを参照) がこのパイロット実験に参加するよう招待されます。 参加を希望する家族は、ベースライン測定プロトコルの完了後、2 つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1 つのグループは、2 週間にわたって、すべての娯楽用の画面ベースのメディアの使用を 1 週間あたり 3 時間未満に減らす必要があります。 このグループの参加者は、ポータブル スクリーン デバイスを引き渡すよう求められ、代わりに古いモデルの Nokia 電話が手渡されます。 もう一方のグループは、2 週間、午後 6 時以降、すべての画面ベースのメディアの使用 (仕事関連とレクリエーションの両方) を取り除かなければなりません。 実験には対照群は含まれていません。 介入へのコンプライアンスを確保するために、調査員は各参加者のスマートフォンとタブレットの画面使用を測定するアプリをインストールします。 さらに、調査員は各家庭のすべてのテレビにデバイスを接続し、テレビの使用状況を監視します。 介入の効果を調査するために、すべての参加者は、家族が介入の1つにランダム化される直前と、介入期間の最後の週に、7日間の測定プロトコルを通過します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Funen
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Odense、Funen、デンマーク、5230
- University of Southern Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自己申告によると、画面ベースのメディアの量が多い(成人のみに基づく)
- 各家庭で、少なくとも 1 人の大人と 1 人の子供が、自己申告による画面ベースのメディアの使用について 50 パーセンタイルを超えている必要があります (この調査では「高」と特徴付けられています)。 50 パーセンタイルは、募集調査に回答したすべての成人からの回答に基づいています。
- 世帯の子供は、調査が送信された時点で 4 歳以上 18 歳以下です。 このようにして、家庭内の乳幼児によって睡眠測定値が歪められることはありません (例: 寝る)。
- 測定に参加する大人と子供は、2 週間 (介入期間) の間、いくつかの例外を除いて、夕方のすべてのレクリエーションおよび仕事/学校関連のスクリーンタイムを削除するためのリソースを持っている必要があります。
- 参加者は、スクリーンベースのメディアの使用範囲が問題であると考えていることを報告する必要があります
- 参加者は、家族全員のスクリーンベースのメディアの使用を減らす意欲があることを報告する必要があります。
- 参加しないことを選択した、または不適格である家族は、この家族実験の成功を喜んでサポートする必要があります.
除外基準:
- 大人または子供が一時的に同居している場合、つまり複数の住所を持っている場合
- 過去1年以内の一般開業医によるストレスの診断
- 昨年以内に一般開業医から睡眠障害の診断を受けた
- 夜勤
- 習慣的な身体活動に参加する能力が制限されている形または形で
- 注意欠陥多動性障害(ADHD)や自閉症などの発達障害などの神経精神障害を患っている、または調べている。
- オーデンセ・チャイルド・コホートなどの調査研究にすでに参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レクリエーションのスクリーンタイムの減少
2 週間にわたって娯楽用の画面ベースのメディアの使用を減らす
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参加者は、週に 3 時間以上のレクリエーション用の画面ベースのメディアの使用をすべて削除する必要があります。
これには、家庭内外での娯楽用のスクリーンベースのメディアの使用がすべて含まれます。
介入を順守するためのツールとして、家族はすべてのポータブルスクリーンベースのメディアデバイスを引き渡します.
その見返りとして、スマートフォンを所有する各参加者には、通話とテキスト メッセージの送信のみが可能な通常の携帯電話が提供されます。
大人の参加者は、1 日最大 1/2 時間、必要な連絡のためにこのデバイスを使用できます。
家族は、娯楽のためのスクリーンタイムを週に最大 3 時間まで許可されます。
参加者が日常的に仕事で使用しているためにスマートフォンを手渡すことができない場合は、これらのデバイスに画面の使用状況を追跡するアプリをインストールします。
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実験的:時間制限付きのレクリエーション スクリーン タイム
2 週間の間、画面ベースのレクリエーション メディアの使用を減らし、時間制限を設けた
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参加者は、午後 6 時以降のレクリエーション用の画面ベースのメディアの使用をすべて削除する必要があります。
午後 6 時までのスクリーン ベースのメディアの使用量に制限はありません。
したがって、午後 6 時までに、参加者は習慣的な画面ベースのメディアの使用を完全に継続する必要があります。
ただし、午後 6 時以降は、仕事に関連するメディアとレクリエーションでのスクリーン ベースのメディアの使用を完全に削除する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方された介入の遵守(客観的評価)
時間枠:14日間(実験期間)
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処方された介入に準拠している参加者の割合。 コンプライアンスは、デバイス トラッカー アプリ (すべてのポータブル デバイスにインストールされています) および家庭内のすべてのテレビにインストールされているテレビ モニターからのデータを使用して客観的に評価されます。 |
14日間(実験期間)
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処方された介入の遵守(主観的評価)
時間枠:14日間(実験期間)
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処方された介入に準拠している参加者の割合。 コンプライアンスは、毎日のスクリーン メディア デイリーを通じて主観的に評価されます。 すべての参加者は、実験期間中、毎日のスクリーン メディアの乳製品を保持する必要があります。 |
14日間(実験期間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な身体活動測定への準拠
時間枠:14日間(実験期間)
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ベースライン時およびフォローアップ時の 7 日間のうち少なくとも 4 日間、加速度計ベルト (Axivity AX3) を着用している参加者の割合 (少なくとも 1 日は週末でなければなりません)。
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14日間(実験期間)
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睡眠測定への準拠
時間枠:14日間(実験期間)
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ベースライン時とフォローアップ時に 3 晩のうち少なくとも 2 晩、睡眠機器 (Zmachine Insight+) を装着した参加者の割合。
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14日間(実験期間)
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心拍変動測定への準拠
時間枠:14日間(実験期間)
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ベースライン時とフォローアップ時の 3 測定日のうち少なくとも 2 日間、心拍変動デバイス (Firstbeat Bodyguard 2) を装着した参加者の割合。
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14日間(実験期間)
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唾液採取プロトコルの順守(成人のみ)
時間枠:14日間(実験期間)
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3 つの測定日のうち 2 日から唾液サンプルを提供する参加者の割合は、ベースラインとフォローアップで 12 のサンプルのうち 8 つに相当します。 サンプルは、覚醒、30 分で参加者によって収集されます。 覚醒後、45分。 起床後、就寝直前。 |
14日間(実験期間)
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採用戦略の実現可能性
時間枠:4ヶ月まで
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全実験期間を完了した招待された参加者の割合。
参加者は、研究を通じて継続的に招待され、募集されます。
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anders Grøntved, Ph.D.、University of Southern Denamrk
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rasmussen MGB, Pedersen J, Olesen LG, Kristensen PL, Brond JC, Grontved A. Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection 2021.
- Sorensen SO, Pedersen J, Rasmussen MG, Kristensen PL, Grontved A. Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Pedersen J, Rasmussen M G B, Olesen L G, Kristensen P L, Grøntved A. Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s41606-021-00059-1
便利なリンク
- Feasibility of two screen media reduction interventions: Results from the SCREENS pilot trial. PLoS One. 2021 Nov 15;16(11):e0259657. doi: 10.1371/journal.pone.0259657. eCollection
- Feasibility of home-based sampling of salivary cortisol and cortisone in healthy adults. BMC Res Notes. 2021 Nov 2;14(1):406. doi: 10.1186/s13104-021-05820-4.
- Self-administered electroencephalography-based sleep assessment: compliance and perceived feasibility in children and adults. Sleep Science and Practice. 2021; 5(1):8. doi.org/10.1186/s4
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S-20170213
- 716657 (OTHER_GRANT:European Research Council)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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