Motion og Overnight Motor Sequence Opgave (EOMST)
8. januar 2019 opdateret af: Dr. Lincoln Lik-Hang Lo, The University of Hong Kong
12-ugers aerob-anaerob overgangstræningsintervention og søvnafhængig, proceduremæssig hukommelseskonsolidering hos patienter med skizofreni
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at sammenligne ændringerne i de søvnrelaterede hukommelsesfunktioner hos patienter med psykose, efter at de har gennemført den 12-ugers højintensive træningsintervention, den 12-ugers lavintensive træningsintervention, eller den 12-ugers kontrollerede non-motion intervention.
Enoghalvtreds patienter med psykose, patienter, der modtog enten højintensiv træning eller lavintensiv træning som intervention, viste en signifikant forbedring af deres svækkede søvnrelaterede hukommelsesfunktion, mens de, der modtog ikke-motionsintervention, ikke har en sådan forbedring.
Desuden kan træning med høj intensitet have en mere fremtrædende effekt sammenlignet med træning med lav intensitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 55
- Baseret på SCID diagnosticeret med skizofreni og relaterede psykotiske lidelser
- Evne til at forstå arten af undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sygdom (myokardieinfarkt, hypertension, fraktur, spinalproblemer, hvor træning kan være kontraindiceret) og anfaldsforstyrrelser
- Comorbid stofafhængighed
- Ustabile psykotiske symptomer
- En historie med hjernetraume eller organisk hjernesygdom
- Kendt historie med udviklingshæmning eller specialskoleophold
- Svarede et eller flere "ja" i PAR-Q og uden lægers godkendelse til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe med høj udholdenhed
Denne gruppe af forsøgspersoner vil modtage 2-3 sessioner med højintensiv cykeltræning om ugen i i alt 12 uger.
Den øvelse, som forsøgspersonerne modtog, vil veksle mellem den aerobe og anaerobe tilstand.
|
Indendørs cykling motion intervention
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe med lav udholdenhed
Denne gruppe af forsøgspersoner vil modtage 2-3 sessioner med lavintensiv cykeltræning om ugen i i alt 12 uger.
Den motion forsøgspersonerne modtog vil holde på et aerobt niveau.
|
Indendørs cykling motion intervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-uddannelse
Denne gruppe af emner vil modtage 2-3 sessioner i psykoedukationstimer om ugen, i alt 12 uger.
Klassens indhold inkluderer ikke-motionsrelateret psykoedukationsindhold til deltagerne (f.eks. fødevarehygiejne, psykologisk velvære, madernæring osv.).
|
Psyko-uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den søvnafhængige proceduremæssige hukommelseskonsolidering efter 12 ugers intervention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Testet ved at sammenligne den motoriske sekvens-opgaveydelse med fingertap mellem de tre grupper under den 12-ugers opfølgningsvurdering.
|
12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den verbale hukommelseskonsolidering efter 12 ugers intervention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Testet ved at sammenligne den logiske hukommelsesopgaveydelse mellem de tre grupper under den 12-ugers opfølgningsvurdering
|
12 ugers opfølgning
|
|
Opmærksomhedspræstationen efter 12 ugers intervention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Målt ved at bruge aflysningsopgavens udførelse og sammenligne mellem de tre grupper under den 12-ugers opfølgningsvurdering
|
12 ugers opfølgning
|
|
Søvnkvaliteten efter 12 ugers intervention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Målt ved at bruge Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og sammenligne forskellene mellem de tre grupper under den 12-ugers opfølgningsvurdering
|
12 ugers opfølgning
|
|
Sværhedsgraden af søvnløsheden efter 12 ugers intervention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Målt ved at bruge Insomnia Severity Index (ISI) og sammenligne forskellene mellem de tre grupper under den 12-ugers opfølgningsvurdering
|
12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lik Hang Lincoln Lo, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKU_Psych
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .