Trening og motorsekvensoppgave over natten (EOMST)
8. januar 2019 oppdatert av: Dr. Lincoln Lik-Hang Lo, The University of Hong Kong
12-ukers aerobisk-anaerob overgangstreningsintervensjon og søvnavhengig prosedyreminnekonsolidering over natten hos pasienter med schizofreni
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å sammenligne endringene i søvnrelaterte hukommelsesfunksjoner hos pasienter med psykose etter at de har fullført 12-ukers treningsintervensjon med høy intensitet, 12-ukers treningsintervensjon med lav intensitet, eller den 12-ukers kontrollerte ikke-treningsintervensjonen henholdsvis.
51 pasienter med psykose, pasienter som mottok enten høyintensiv trening eller lavintensitetstrening som intervensjon, viste en betydelig forbedring av deres svekkede søvnrelaterte hukommelsesfunksjon, mens de som mottok intervensjon uten trening ikke har noen slik forbedring.
Dessuten kan trening med høy intensitet ha en mer fremtredende effekt sammenlignet med trening med lav intensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 55
- Basert på SCID diagnostisert å ha schizofreni og relaterte psykotiske lidelser
- Evne til å forstå studiens natur og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sykdom (hjerteinfarkt, hypertensjon, brudd, spinalproblemer der trening kan være kontraindisert), og anfallsforstyrrelser
- Komorbid stoffavhengighet
- Ustabile psykotiske symptomer
- En historie med hjernetraumer eller organisk hjernesykdom
- Kjent historie med utviklingshemming eller spesialskoleopphold
- Svarte på ett eller flere "ja" i PAR-Q og uten leges godkjenning for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe med høy utholdenhet
Denne gruppen av forsøkspersoner vil motta 2-3 økter med høyintensiv sykkeltrening per uke, i totalt 12 uker.
Øvelsen forsøkspersonene fikk vil veksle mellom aerob og anaerob tilstand.
|
Innendørs sykkeltreningsintervensjon
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe med lav utholdenhet
Denne gruppen vil motta 2-3 økter med lavintensiv sykkeltrening per uke, totalt 12 uker.
Øvelsen forsøkspersonene fikk vil holde på et aerobt nivå.
|
Innendørs sykkeltreningsintervensjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psyko-utdanning
Denne faggruppen vil motta 2-3 økter med psykoedukasjonstimer per uke, i totalt 12 uker.
Innholdet i klassen inkluderer ikke-treningsrelatert psykoedukasjonsinnhold til deltakerne (f.eks. mathygiene, psykologisk velvære, maternæring osv.).
|
Psyko-utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den søvnavhengige prosessuelle minnekonsolideringen etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Testet ved å sammenligne den motoriske sekvensoppgavens ytelse mellom de tre gruppene under den 12-ukers oppfølgingsvurderingen.
|
12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den verbale minnekonsolideringen etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Testet ved å sammenligne ytelsen til logisk minneoppgave mellom de tre gruppene under den 12-ukers oppfølgingsvurderingen
|
12 ukers oppfølging
|
|
Oppmerksomhetsytelsen etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Målt ved å bruke kanselleringsoppgavens ytelse og sammenligne mellom de tre gruppene under den 12-ukers oppfølgingsvurderingen
|
12 ukers oppfølging
|
|
Søvnkvaliteten etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Målt ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og sammenligne forskjellene mellom de tre gruppene under den 12-ukers oppfølgingsvurderingen
|
12 ukers oppfølging
|
|
Alvorlighetsgraden av søvnløshet etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
Målt ved å bruke Insomnia Severity Index (ISI) og sammenligne forskjellene mellom de tre gruppene under den 12-ukers oppfølgingsvurderingen
|
12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lik Hang Lincoln Lo, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKU_Psych
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .