Harjoitus ja yön yli suoritettava moottorisekvenssitehtävä (EOMST)
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Lincoln Lik-Hang Lo, The University of Hong Kong
12 viikon aerobinen-anaerobinen siirtymäharjoitus ja yöunesta riippuvainen muistin vahvistaminen skitsofreniapotilailla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on verrata uneen liittyvien muistitoimintojen muutoksia psykoosipotilailla sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikkoa kestävän korkean intensiteetin harjoituksen, 12 viikon matalan intensiteetin harjoituksen, tai vastaavasti 12 viikon kontrolloitu ei-harjoittelu.
Viisikymmentäyksi psykoosipotilasta, jotka saivat joko korkean intensiteetin tai matalan intensiivisen harjoituksen interventioon, osoittivat merkittävää parannusta uneen liittyvään heikentyneeseen muistitoimintaansa, kun taas ei-harjoitusta saaneiden potilaiden parannusta ei ole tapahtunut.
Lisäksi korkean intensiteetin harjoituksella voi olla näkyvämpi vaikutus verrattuna matalan intensiteetin harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55
- Perustuu SCID-tutkimukseen, jolla on diagnosoitu skitsofrenia ja siihen liittyvät psykoottiset häiriöt
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen sairaus (sydäninfarkti, hypertensio, murtuma, selkärangan ongelmat, joissa harjoittelu voi olla vasta-aiheista) ja kohtaushäiriöt
- Komorbidiriippuvuus
- Epävakaat psykoottiset oireet
- Aivojen trauma tai orgaaninen aivosairaus
- Tunnettu kehitysvamma tai erityiskoulun käynti
- Vastasi yhteen tai useampaan "kyllä" PAR-Q:ssa ilman lääkärin hyväksyntää harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kestävä ryhmä
Tämä ryhmä saa 2-3 intensiivistä pyöräilyharjoittelua viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Koehenkilöiden saama harjoitus vaihtuu aerobisen ja anaerobisen tilan välillä.
|
Sisäpyöräilyharjoitusinterventio
|
|
KOKEELLISTA: Matalakestävyysryhmä
Tämä ryhmä saa 2–3 matalatehoista pyöräilyharjoitusta viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Koehenkilöiden harjoittelu pysyy aerobisella tasolla.
|
Sisäpyöräilyharjoitusinterventio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokasvatus
Tämä ryhmä saa 2-3 psykokasvatustuntia viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Tunnin sisältö sisältää osallistujille ei-harjoitteluun liittyvää psykokasvatussisältöä (esim. ruokahygienia, psyykkinen hyvinvointi, ruokaravitsemus jne.).
|
Psykokasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unesta riippuvainen proseduurimuisti konsolidoituu 12 viikon interventioon
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Testattu vertaamalla sormen napautuksen moottorisekvenssitehtävän suorituskykyä kolmen ryhmän välillä 12 viikon seuranta-arvioinnin aikana.
|
12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalisen muistin lujittaminen 12 viikon interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Testattu vertaamalla loogisen muistitehtävän suorituskykyä kolmen ryhmän välillä 12 viikon seuranta-arvioinnin aikana
|
12 viikon seuranta
|
|
Huomiokyky 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Mitattu käyttämällä peruutustehtävän suorituskykyä ja vertaamalla kolmea ryhmää 12 viikon seuranta-arvioinnin aikana
|
12 viikon seuranta
|
|
Unen laatu 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Mitattu käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja vertaamalla eroja kolmen ryhmän välillä 12 viikon seuranta-arvioinnin aikana
|
12 viikon seuranta
|
|
Unettomuuden vaikeusaste 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Mitattu käyttämällä Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä ja vertaa eroja kolmen ryhmän välillä 12 viikon seuranta-arvioinnin aikana
|
12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lik Hang Lincoln Lo, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU_Psych
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .