- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813758
Inter-observatør og intra-observatør Variabilitet af rynketesten
5. august 2019 opdateret af: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Inter-observatør og intra-observatør Variabilitet af rynketesten og det optimale tidsbehov for testen. Indledende studier
Hudrynkning af fingrene efter nedsænkning i varmt vand afhænger af intakt sympatisk innervation.
Det afskaffes af læsioner, der påvirker både centrale og perifere sympatiske veje.
Det giver en enkel og pålidelig klinisk test af sympatisk funktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rynker på fingerspidserne efter længere tids nedsænkning i vand er et velkendt fænomen, hvorimod et denerveret ciffer ikke udviser normal hudrynkning, mens en finger med en regenereret eller repareret nerve viser i det mindste delvist gensyn med rynker.
Dette er grundlaget for sengens nedsænknings-rynketest af autonom digital nervefunktion.
Den nøjagtige mekanisme for rynker på fingerspidserne er stadig genstand for kontroverser.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge inter-observatør- og intra-observatørvariabiliteten af rynketesten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- HaEmek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter efter sutur af fuld cut af digital nerve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter efter sutur af fuld snit af digital nerve
Ekskluderingskriterier:
- anden nerveskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
finger efter digital nerveskæring
|
iblødsætning i 40 grader vand i 40 min.
hvert 10. min vil hånden være foto
|
|
sund finger
|
iblødsætning i 40 grader vand i 40 min.
hvert 10. min vil hånden være foto
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rynketest
Tidsramme: 40 min
|
rynke på huden i fingeren sammenlignet med fingeren uden digital nerveskade
|
40 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 134-18-EMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .