- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813758
Variabilità inter-osservatore e intra-osservatore del test delle rughe
5 agosto 2019 aggiornato da: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Variabilità inter-osservatore e intra-osservatore del test delle rughe e tempo ottimale necessario per il test. Studio pilota
Le rughe della pelle delle dita dopo l'immersione in acqua calda dipendono dall'intatta innervazione simpatica.
Viene abolito dalle lesioni che interessano le vie simpatiche centrali e periferiche.
Offre un test clinico semplice e affidabile della funzione simpatica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'increspatura della pelle del polpastrello dopo un'immersione prolungata in acqua è un fenomeno ben noto, mentre un dito denervato non presenta normali increspature della pelle mentre un dito con un nervo rigenerato o riparato mostra almeno una parziale ricomparsa delle rughe.
Questa è la base per il test di immersione delle rughe al capezzale della funzione del nervo digitale autonomo.
L'esatto meccanismo delle rughe della pelle della punta delle dita è ancora oggetto di controversia.
lo scopo di questo studio è esaminare la variabilità inter-osservatore e intra-osservatore del test delle rughe.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- HaEmek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti dopo la sutura del taglio completo del nervo digitale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti dopo la sutura del taglio completo del nervo digitale
Criteri di esclusione:
- altra lesione nervosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
dito dopo il taglio del nervo digitale
|
ammollo in acqua a 40 gradi per 40 min.
ogni 10 minuti la mano sarà foto
|
|
dito sano
|
ammollo in acqua a 40 gradi per 40 min.
ogni 10 minuti la mano sarà foto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prova delle rughe
Lasso di tempo: 40 min
|
rughe della pelle del dito rispetto al dito senza lesione del nervo digitale
|
40 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
15 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134-18-EMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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