- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813758
Variabilidade Interobservador e Intraobservador do Teste de Rugas
5 de agosto de 2019 atualizado por: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Variabilidade Interobservador e Intraobservador do Teste de Rugas e Necessidade de Tempo Ótimo para o Teste. Estudo piloto
O enrugamento da pele dos dedos após a imersão em água morna depende da inervação simpática intacta.
É abolido por lesões que afetam as vias simpáticas centrais e periféricas.
Proporciona um teste clínico simples e confiável da função simpática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enrugamento da pele da ponta do dedo após imersão prolongada em água é um fenômeno bem reconhecido, enquanto um dedo desnervado não exibe enrugamento normal da pele, enquanto um dedo com nervo regenerado ou reparado mostra pelo menos o reaparecimento parcial do enrugamento.
Esta é a base para o teste de enrugamento por imersão à beira do leito da função do nervo digital autônomo.
O mecanismo exato do enrugamento da pele da ponta dos dedos ainda é objeto de controvérsia.
o objetivo deste estudo é examinar a Variabilidade Interobservador e Intraobservador do Teste de Rugas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes após a sutura do corte total do nervo digital
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes após sutura de corte completo do nervo digital
Critério de exclusão:
- outra lesão nervosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dedo após corte do nervo digital
|
imersão em água a 40 graus por 40 min.
a cada 10 min a mão vai ser photo
|
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dedo saudável
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imersão em água a 40 graus por 40 min.
a cada 10 min a mão vai ser photo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de rugas
Prazo: 40 min
|
enrugamento da pele no dedo em comparação com o dedo sem lesão do nervo digital
|
40 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 134-18-EMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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