- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03813758
Inter-waarnemer en intra-waarnemer variabiliteit van de rimpeltest
5 augustus 2019 bijgewerkt door: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Variabiliteit tussen waarnemers en tussen waarnemers van de rimpeltest en de optimale tijd die nodig is voor de test. Piloten studie
Huidrimpeling van de vingers na onderdompeling in warm water hangt af van een intacte sympathische innervatie.
Het wordt opgeheven door laesies die zowel de centrale als de perifere sympathische banen aantasten.
Het biedt een eenvoudige en betrouwbare klinische test van de sympathische functie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rimpeling van de huid van de vingertop na langdurige onderdompeling in water is een algemeen erkend fenomeen, terwijl een gedenerveerde vinger geen normale huidrimpels vertoont, terwijl een vinger met een geregenereerde of herstelde zenuw op zijn minst gedeeltelijk opnieuw rimpels vertoont.
Dit is de basis voor de immersie-rimpeltest aan het bed van de autonome digitale zenuwfunctie.
Het exacte mechanisme van het rimpelen van de vingertophuid is nog steeds onderwerp van controverse.
het doel van deze studie is om de interobserver- en intraobservervariabiliteit van de rimpeltest te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten na hechting van volledige doorsnijding van digitale zenuw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na hechting van volledige doorsnijding van digitale zenuw
Uitsluitingscriteria:
- ander zenuwletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vinger na doorsnijden van digitale zenuw
|
weken in water van 40 graden gedurende 40 minuten.
elke 10 min wordt de hand gefotografeerd
|
|
gezonde vinger
|
weken in water van 40 graden gedurende 40 minuten.
elke 10 min wordt de hand gefotografeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rimpel test
Tijdsspanne: 40 min
|
rimpel van de huid in de vinger in vergelijking met de vinger zonder digitale zenuwbeschadiging
|
40 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 134-18-EMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .