- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813758
Inter-Beobachter- und Intra-Beobachter-Variabilität des Faltentests
5. August 2019 aktualisiert von: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Interobserver- und Intraobserver-Variabilität des Faltentests und der optimale Zeitbedarf für den Test. Pilotstudie
Hautfalten der Finger nach dem Eintauchen in warmes Wasser hängen von einer intakten sympathischen Innervation ab.
Es wird durch Läsionen aufgehoben, die sowohl zentrale als auch periphere sympathische Bahnen betreffen.
Es bietet einen einfachen und zuverlässigen klinischen Test der sympathischen Funktion.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Faltenbildung der Fingerspitzenhaut nach längerem Eintauchen in Wasser ist ein wohlbekanntes Phänomen, wohingegen ein denervierter Finger keine normale Hautfaltenbildung zeigt, während ein Finger mit einem regenerierten oder reparierten Nerv zumindest ein teilweises Wiederauftreten der Faltenbildung zeigt.
Dies ist die Grundlage für den bettseitigen Immersions-Falten-Test der autonomen digitalen Nervenfunktion.
Der genaue Mechanismus der Faltenbildung an der Fingerkuppe wird noch kontrovers diskutiert.
Zweck dieser Studie ist es, die Inter-Observer- und Intra-Observer-Variabilität des Faltentests zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten nach Naht des vollständigen Schnittes des Fingernervs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Naht des vollständigen Schnitts des Fingernervs
Ausschlusskriterien:
- andere Nervenverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Finger nach digitalem Nervenschnitt
|
40 min in 40 Grad Wasser einweichen.
alle 10 min wird die Hand fotografiert
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gesunder Finger
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40 min in 40 Grad Wasser einweichen.
alle 10 min wird die Hand fotografiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faltentest
Zeitfenster: 40min
|
Hautfalte im Finger im Vergleich zum Finger ohne Verletzung des Fingernervs
|
40min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
15. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 134-18-EMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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