- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813758
Inter-observatør og intra-observatør Variabilitet av rynketesten
5. august 2019 oppdatert av: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Inter-observatør og intra-observatør Variabilitet av rynketesten og det optimale tidsbehovet for testen. Pilotstudie
Hudrynker på fingrene etter nedsenking i varmt vann avhenger av intakt sympatisk innervasjon.
Det er opphevet av lesjoner som påvirker både sentrale og perifere sympatiske veier.
Det gir en enkel og pålitelig klinisk test av sympatisk funksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rynker på fingertuppene etter langvarig nedsenking i vann er et velkjent fenomen, mens et denervert siffer ikke viser normale hudrynker mens en finger med en regenerert eller reparert nerve viser minst delvis tilbakekomst av rynker.
Dette er grunnlaget for nedsenking-rynketesten ved sengen av autonom digital nervefunksjon.
Den nøyaktige mekanismen for rynker på fingertuppene er fortsatt gjenstand for kontroverser.
Hensikten med denne studien er å undersøke inter-observatør- og intra-observatørvariabiliteten til rynketesten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter etter sutur av full kutt av digital nerve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter etter sutur av full kutt av digital nerve
Ekskluderingskriterier:
- annen nerveskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
finger etter digital nervekutt
|
bløtlegging i 40 grader vann i 40 min.
hvert 10. min vil hånden være foto
|
|
sunn finger
|
bløtlegging i 40 grader vann i 40 min.
hvert 10. min vil hånden være foto
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rynketest
Tidsramme: 40 min
|
rynke på huden i fingeren sammenlignet med fingeren uten digital nerveskade
|
40 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
15. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 134-18-EMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .