- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03813758
Zmienność testu zmarszczek między obserwatorami i między obserwatorami
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Zmienność międzyobserwacyjna i międzyobserwacyjna testu zmarszczek oraz optymalny czas potrzebny na wykonanie testu. Badanie pilotażowe
Marszczenie skóry palców po zanurzeniu w ciepłej wodzie zależy od nienaruszonego unerwienia współczulnego.
Jest znoszony przez zmiany obejmujące zarówno ośrodkowe, jak i obwodowe szlaki współczulne.
Zapewnia prosty i niezawodny test kliniczny funkcji układu współczulnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Marszczenie skóry opuszków palców po długotrwałym zanurzeniu w wodzie jest dobrze znanym zjawiskiem, podczas gdy palec odnerwiony nie wykazuje normalnego marszczenia skóry, podczas gdy palec ze zregenerowanym lub naprawionym nerwem wykazuje przynajmniej częściowe ponowne pojawienie się zmarszczek.
Jest to podstawa przyłóżkowego testu zmarszczek zanurzeniowych funkcji autonomicznego nerwu palcowego.
Dokładny mechanizm marszczenia się skóry na opuszkach palców wciąż budzi kontrowersje.
Celem tego badania jest zbadanie zmienności między obserwatorami i między obserwatorami w teście zmarszczek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci po zszyciu pełnego przecięcia nerwu palcowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po zszyciu pełnego przecięcia nerwu palcowego
Kryteria wyłączenia:
- inne uszkodzenie nerwu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
palec po przecięciu nerwu cyfrowego
|
moczenie w wodzie o temperaturze 40 stopni przez 40 minut.
co 10 min ręka będzie foto
|
|
zdrowy palec
|
moczenie w wodzie o temperaturze 40 stopni przez 40 minut.
co 10 min ręka będzie foto
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba zmarszczek
Ramy czasowe: 40 min
|
zmarszczka skóry palca w porównaniu z palcem bez uszkodzenia nerwu palcowego
|
40 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134-18-EMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .