- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03813758
Variabilidad interobservador e intraobservador de la prueba de arrugas
5 de agosto de 2019 actualizado por: guy rubin, HaEmek Medical Center, Israel
Variabilidad interobservador e intraobservador de la prueba de arrugas y la necesidad de tiempo óptimo para la prueba. Estudio piloto
Las arrugas de la piel de los dedos después de la inmersión en agua tibia dependen de la inervación simpática intacta.
Es abolido por lesiones que afectan las vías simpáticas tanto centrales como periféricas.
Proporciona una prueba clínica sencilla y fiable de la función simpática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las arrugas en la piel de la punta de los dedos después de una inmersión prolongada en agua es un fenómeno bien reconocido, mientras que un dedo denervado no presenta arrugas normales en la piel, mientras que un dedo con un nervio regenerado o reparado muestra al menos una reaparición parcial de las arrugas.
Esta es la base para la prueba de arrugas por inmersión junto a la cama de la función del nervio digital autónomo.
El mecanismo exacto de las arrugas en la piel de la yema de los dedos sigue siendo objeto de controversia.
el propósito de este estudio es examinar la variabilidad interobservador e intraobservador de la prueba de arrugas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes después de la sutura del corte completo del nervio digital
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes después de la sutura del corte completo del nervio digital
Criterio de exclusión:
- otra lesión nerviosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
dedo después del corte del nervio digital
|
remojo en agua a 40 grados durante 40 min.
cada 10 min la mano será foto
|
|
dedo sano
|
remojo en agua a 40 grados durante 40 min.
cada 10 min la mano será foto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de arrugas
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
arruga de la piel en el dedo en comparación con el dedo sin lesión del nervio digital
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 134-18-EMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .