Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksekutivfunktionsforstyrrelser og angstdepressiv symptomatologi hos børn og unge med mitokondrielle patologier (MITOPSY)

9. november 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

De store fremskridt inden for neurovidenskaberne i de senere år har forbundet psykiatriske sygdomme, neuropsykologiske symptomer og hjernedysfunktioner. Den cerebrale funktion, der kræver en stor mængde energi, mitokondrier, essentielle organeller i de cellulære energiprocesser, betragtes i øjeblikket som en forskningsmetode for stor interesse for neurologi og psykiatri. Et stigende antal undersøgelser beskriver således potentielle sammenhænge mellem mitokondriel dysfunktion og psykiatrisk symptomatologi. Den kliniske symptomatologi hos børn med mitokondriel cytopati er varieret. Velbeskrevet neurologisk og somatisk er det væsentligt mindre i sine psykiatriske aspekter. Psykiatriske symptomer er dog ofte forbundet, og dette symptom er allerede blevet beskrevet hos voksne patienter. Symptomerne omfatter hovedsageligt depressive og angstlidelser, eller endda tabeller, der tyder på psykotiske lidelser, som ville gå forud for diagnosen mitokondriel sygdom på 13 år i gennemsnit.

Neuropsykologiske lidelser refererer til lidelser i de højere funktioner efter en cerebral anomali (sprog, praksis, motricitet, gnosis, visuel rumlig behandling, hukommelse, opmærksomhed, intelligens, eksekutive funktioner ...). Tests valideret på fransk og tilpasset børn og unge kan identificere neuropsykologiske lidelser i disse populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig
        • Dr RIQUIN Elise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med mitokondriel cytopati (defineret ved tilstedeværelsen af ​​en mutation, der vides at forårsage mitokondriel cytopati eller mitokondriel respiratorisk kædeabnormitet)
  • I alderen 6 til 17 år
  • Modtager af en socialsikringsordning
  • Forældre underskriver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barn nægter at deltage i undersøgelsen
  • Fuldstændig manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (f. ikke-kommunikerende barn)
  • Barn, der allerede er inkluderet i interventionsforskning, der modificerer omsorg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Mitokondriel sygdom
Psykiatrisk vurdering

Psykiatrisk udredning og neuropsykologiske tests

  • Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V)
  • Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Forældre, BRIEF-Teacher
  • Global Assessment of Functioning Scale
  • Skala: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
  • Test: Children Depression Inventory (CDI)
  • Skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)
  • Undersøgelse: Pediatrisk livskvalitetsopgørelse version 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Skala: Conners skala (forældre og lærere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af psykiatriske lidelser i en population af børn, der er nået af mitokondriel sygdom
Tidsramme: Dag 1

Psykiatrisk udredning og neuropsykologiske tests

Test : Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test : Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Prents, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale : Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test : Children Depression Inventory (CDI)-skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)-undersøgelse: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Conners-skala (forældre og lærere)

Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC19_0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitokondrielle sygdomme

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Rekruttering
    Pearsons syndrom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndrome (SLSMDS)
    Forenede Stater
  • Oregon Health and Science University
    University of Pittsburgh
    Afsluttet
    Meget langkædet acylCoA-dehydrogenase (VLCAD) mangel | Carnitin Palmitoyltransferase 2 (CPT2) mangel | Mitochondrial Trifunctional Protein (TFP) mangel | Langkædet 3 hydroxyacylCoA dehydrogenase (LCHAD) mangel
    Forenede Stater
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekruttering
    Neurodegeneration med hjernejernakkumulation (NBIA) | Pantothenatkinase-associeret neurodegeneration (PKAN) | Aceruloplasminæmi | Beta-propeller protein-associeret neurodegeneration (BPAN) | Mitochondrial Membrane Protein Associated Neurodegeneration (MPAN) | Fatty Acid Hydroxylase-associated Neurodegeneration... og andre forhold
    Canada, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Serbien, Spanien

Kliniske forsøg med Psykiatrisk vurdering

3
Abonner