- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03832218
Eksekutivfunktionsforstyrrelser og angstdepressiv symptomatologi hos børn og unge med mitokondrielle patologier (MITOPSY)
De store fremskridt inden for neurovidenskaberne i de senere år har forbundet psykiatriske sygdomme, neuropsykologiske symptomer og hjernedysfunktioner. Den cerebrale funktion, der kræver en stor mængde energi, mitokondrier, essentielle organeller i de cellulære energiprocesser, betragtes i øjeblikket som en forskningsmetode for stor interesse for neurologi og psykiatri. Et stigende antal undersøgelser beskriver således potentielle sammenhænge mellem mitokondriel dysfunktion og psykiatrisk symptomatologi. Den kliniske symptomatologi hos børn med mitokondriel cytopati er varieret. Velbeskrevet neurologisk og somatisk er det væsentligt mindre i sine psykiatriske aspekter. Psykiatriske symptomer er dog ofte forbundet, og dette symptom er allerede blevet beskrevet hos voksne patienter. Symptomerne omfatter hovedsageligt depressive og angstlidelser, eller endda tabeller, der tyder på psykotiske lidelser, som ville gå forud for diagnosen mitokondriel sygdom på 13 år i gennemsnit.
Neuropsykologiske lidelser refererer til lidelser i de højere funktioner efter en cerebral anomali (sprog, praksis, motricitet, gnosis, visuel rumlig behandling, hukommelse, opmærksomhed, intelligens, eksekutive funktioner ...). Tests valideret på fransk og tilpasset børn og unge kan identificere neuropsykologiske lidelser i disse populationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Dr RIQUIN Elise
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn med mitokondriel cytopati (defineret ved tilstedeværelsen af en mutation, der vides at forårsage mitokondriel cytopati eller mitokondriel respiratorisk kædeabnormitet)
- I alderen 6 til 17 år
- Modtager af en socialsikringsordning
- Forældre underskriver samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn nægter at deltage i undersøgelsen
- Fuldstændig manglende evne til at udfylde spørgeskemaer (f. ikke-kommunikerende barn)
- Barn, der allerede er inkluderet i interventionsforskning, der modificerer omsorg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Mitokondriel sygdom
Psykiatrisk vurdering
|
Psykiatrisk udredning og neuropsykologiske tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af psykiatriske lidelser i en population af børn, der er nået af mitokondriel sygdom
Tidsramme: Dag 1
|
Psykiatrisk udredning og neuropsykologiske tests Test : Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test : Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Prents, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale : Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test : Children Depression Inventory (CDI)-skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)-undersøgelse: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Conners-skala (forældre og lærere) |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC19_0004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitokondrielle sygdomme
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicRekrutteringPearsons syndrom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndrome (SLSMDS)Forenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of PittsburghAfsluttetMeget langkædet acylCoA-dehydrogenase (VLCAD) mangel | Carnitin Palmitoyltransferase 2 (CPT2) mangel | Mitochondrial Trifunctional Protein (TFP) mangel | Langkædet 3 hydroxyacylCoA dehydrogenase (LCHAD) mangelForenede Stater
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutteringNeurodegeneration med hjernejernakkumulation (NBIA) | Pantothenatkinase-associeret neurodegeneration (PKAN) | Aceruloplasminæmi | Beta-propeller protein-associeret neurodegeneration (BPAN) | Mitochondrial Membrane Protein Associated Neurodegeneration (MPAN) | Fatty Acid Hydroxylase-associated Neurodegeneration... og andre forholdCanada, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Serbien, Spanien
Kliniske forsøg med Psykiatrisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten