- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03832218
Exekutivfunktionsstörungen und anxiodepressive Symptomatik bei Kindern und Jugendlichen mit mitochondrialen Pathologien (MITOPSY)
Die großen Fortschritte der Neurowissenschaften in den letzten Jahren haben psychiatrische Erkrankungen, neuropsychologische Symptome und Funktionsstörungen des Gehirns miteinander in Verbindung gebracht. Die zerebrale Funktion, die eine große Menge Energie erfordert, Mitochondrien, wesentliche Organellen in den zellulären Energieprozessen, werden derzeit als Forschungsrichtungen für großes Interesse in der Neurologie und in der Psychiatrie betrachtet. Daher beschreiben immer mehr Studien mögliche Zusammenhänge zwischen mitochondrialer Dysfunktion und psychiatrischer Symptomatik. Die klinische Symptomatologie von Kindern mit mitochondrialer Zytopathie ist vielfältig. Neurologisch und somatisch gut beschrieben, ist es in seinen psychiatrischen Aspekten deutlich weniger ausgeprägt. Häufig treten jedoch psychiatrische Symptome auf, die bereits bei erwachsenen Patienten beschrieben wurden. Zu den Symptomen zählen vor allem depressive und Angststörungen oder auch Hinweise auf psychotische Störungen, die der Diagnose einer Mitochondrienerkrankung im Schnitt 13 Jahre vorausgehen würden.
Neuropsychologische Störungen beziehen sich auf Störungen der höheren Funktionen nach einer zerebralen Anomalie (Sprache, Praxis, Motorik, Gnosis, visuelle Raumverarbeitung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Intelligenz, exekutive Funktionen ...). In französischer Sprache validierte und an Kinder und Jugendliche angepasste Tests können neuropsychologische Störungen in diesen Bevölkerungsgruppen identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich
- Dr RIQUIN Elise
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind mit mitochondrialer Zytopathie (definiert durch das Vorhandensein einer Mutation, von der bekannt ist, dass sie eine mitochondriale Zytopathie oder eine Anomalie der mitochondrialen Atmungskette verursacht)
- Im Alter von 6 bis 17 Jahren
- Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Eltern unterschreiben Einverständnis
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Kindes, an der Studie teilzunehmen
- Völlige Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen (z. nicht kommunizierendes Kind)
- Kind bereits in Interventionsforschung einbezogen, die die Pflege verändert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Mitochondriale Erkrankung
Psychiatrische Begutachtung
|
Psychiatrische Begutachtung und neuropsychologische Tests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der psychiatrischen Störungen in einer Population von Kindern mit mitochondrialen Erkrankungen
Zeitfenster: Tag 1
|
Psychiatrische Begutachtung und neuropsychologische Tests Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Eltern, KURZ-Teacher Global Assessment of Functioning Scale Scale: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test: Children Depression Inventory (CDI) Skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Survey: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Conners-Skala (Eltern und Lehrer) |
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC19_0004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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