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Exekutivfunktionsstörungen und anxiodepressive Symptomatik bei Kindern und Jugendlichen mit mitochondrialen Pathologien (MITOPSY)

9. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Die großen Fortschritte der Neurowissenschaften in den letzten Jahren haben psychiatrische Erkrankungen, neuropsychologische Symptome und Funktionsstörungen des Gehirns miteinander in Verbindung gebracht. Die zerebrale Funktion, die eine große Menge Energie erfordert, Mitochondrien, wesentliche Organellen in den zellulären Energieprozessen, werden derzeit als Forschungsrichtungen für großes Interesse in der Neurologie und in der Psychiatrie betrachtet. Daher beschreiben immer mehr Studien mögliche Zusammenhänge zwischen mitochondrialer Dysfunktion und psychiatrischer Symptomatik. Die klinische Symptomatologie von Kindern mit mitochondrialer Zytopathie ist vielfältig. Neurologisch und somatisch gut beschrieben, ist es in seinen psychiatrischen Aspekten deutlich weniger ausgeprägt. Häufig treten jedoch psychiatrische Symptome auf, die bereits bei erwachsenen Patienten beschrieben wurden. Zu den Symptomen zählen vor allem depressive und Angststörungen oder auch Hinweise auf psychotische Störungen, die der Diagnose einer Mitochondrienerkrankung im Schnitt 13 Jahre vorausgehen würden.

Neuropsychologische Störungen beziehen sich auf Störungen der höheren Funktionen nach einer zerebralen Anomalie (Sprache, Praxis, Motorik, Gnosis, visuelle Raumverarbeitung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Intelligenz, exekutive Funktionen ...). In französischer Sprache validierte und an Kinder und Jugendliche angepasste Tests können neuropsychologische Störungen in diesen Bevölkerungsgruppen identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit mitochondrialer Zytopathie (definiert durch das Vorhandensein einer Mutation, von der bekannt ist, dass sie eine mitochondriale Zytopathie oder eine Anomalie der mitochondrialen Atmungskette verursacht)
  • Im Alter von 6 bis 17 Jahren
  • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Eltern unterschreiben Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Kindes, an der Studie teilzunehmen
  • Völlige Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen (z. nicht kommunizierendes Kind)
  • Kind bereits in Interventionsforschung einbezogen, die die Pflege verändert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Mitochondriale Erkrankung
Psychiatrische Begutachtung

Psychiatrische Begutachtung und neuropsychologische Tests

  • Test: Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC-V)
  • Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Eltern, BRIEF-Lehrer
  • Globale Bewertung der Funktionsskala
  • Skala: Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
  • Test: Children Depression Inventory (CDI)
  • Skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)
  • Umfrage: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Skala: Conners-Skala (Eltern und Lehrer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der psychiatrischen Störungen in einer Population von Kindern mit mitochondrialen Erkrankungen
Zeitfenster: Tag 1

Psychiatrische Begutachtung und neuropsychologische Tests

Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Eltern, KURZ-Teacher Global Assessment of Functioning Scale Scale: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test: Children Depression Inventory (CDI) Skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Survey: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Conners-Skala (Eltern und Lehrer)

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC19_0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mitochondriale Erkrankungen

Klinische Studien zur Psychiatrische Begutachtung

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