Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji wykonawczych i objawy lękowo-depresyjne u dzieci i młodzieży z patologiami mitochondrialnymi (MITOPSY)

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Główne postępy neuronauki w ostatnich latach powiązały choroby psychiczne, objawy neuropsychologiczne i dysfunkcje mózgu. Funkcjonowanie mózgu wymagające dużej ilości energii, mitochondria, niezbędne organelle w komórkowych procesach energetycznych, są obecnie uważane za kierunek badań cieszący się dużym zainteresowaniem neurologii i psychiatrii. W związku z tym coraz więcej badań opisuje potencjalne powiązania między dysfunkcją mitochondriów a objawami psychiatrycznymi. Objawy kliniczne dzieci z cytopatią mitochondrialną są zróżnicowane. Dobrze opisany neurologicznie i somatycznie, jest znacznie mniej w aspektach psychiatrycznych. Często towarzyszą im jednak objawy psychiczne, a objaw ten został już opisany u dorosłych pacjentów. Objawy obejmują głównie zaburzenia depresyjne i lękowe, a nawet tablice sugerujące zaburzenia psychotyczne, które poprzedzałyby rozpoznanie choroby mitochondrialnej średnio o 13 lat.

Zaburzenia neuropsychologiczne odnoszą się do zaburzeń wyższych funkcji wynikających z anomalii mózgowej (język, praktyka, motoryka, gnoza, wzrokowe przetwarzanie przestrzenne, pamięć, uwaga, inteligencja, funkcje wykonawcze ...). Testy zatwierdzone w języku francuskim i dostosowane do dzieci i młodzieży mogą identyfikować zaburzenia neuropsychologiczne w tych populacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Dr RIQUIN Elise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z cytopatią mitochondrialną (zdefiniowaną przez obecność mutacji, o której wiadomo, że powoduje cytopatię mitochondrialną lub nieprawidłowości mitochondrialnego łańcucha oddechowego)
  • Wiek od 6 do 17 lat
  • Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych
  • Rodzice podpisują zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału dziecka w badaniu
  • Całkowity brak możliwości wypełnienia ankiet (np. nie komunikujące się dziecko)
  • Dziecko już objęte interwencyjnymi badaniami modyfikującymi opiekę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Choroba mitochondrialna
Ocena psychiatryczna
Test diagnostyczny: Ocena psychiatryczna

Ocena psychiatryczna i testy neuropsychologiczne

  • Test: Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V)
  • Test: Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI): BRIEF-Rodzice, BRIEF-Nauczyciel
  • Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania
  • Skala: Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
  • Test: Inwentarz Depresji Dzieci (CDI)
  • Skala: Zrewidowana Skala Manifestowanego Lęku Dziecięcego (R-CMAS)
  • Ankieta: Inwentarz jakości życia dzieci, wersja 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Skala: Skala Connersa (rodzice i nauczyciele)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych w populacji dzieci z chorobą mitochondrialną
Ramy czasowe: Dzień 1

Ocena psychiatryczna i testy neuropsychologiczne

Test: Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V) Test: Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF) : BRIEF-Rodzice, BRIEF-Nauczyciel Skala ogólnej oceny funkcjonowania Skala: Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) Test: Inwentarz Depresji Dzieci (CDI) Skala: Zrewidowana skala jawnego lęku dziecięcego (R-CMAS) Ankieta: Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Skala Connersa (rodzice i nauczyciele)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC19_0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena psychiatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj