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Disturbi delle funzioni esecutive e sintomatologia ansio-depressiva in bambini e adolescenti con patologie mitocondriali (MITOPSY)

9 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers

I grandi passi avanti delle neuroscienze negli ultimi anni hanno messo in relazione malattie psichiatriche, sintomi neuropsicologici e disfunzioni cerebrali. Il funzionamento cerebrale che richiede una grande quantità di energia, i mitocondri, organelli essenziali nei processi energetici cellulari, sono attualmente considerati una via di ricerca di grande interesse in neurologia e in psichiatria. Pertanto, un numero crescente di studi descrive potenziali collegamenti tra disfunzione mitocondriale e sintomatologia psichiatrica. La sintomatologia clinica dei bambini con citopatia mitocondriale è varia. Ben descritto neurologicamente e somaticamente, lo è significativamente meno nei suoi aspetti psichiatrici. Tuttavia, i sintomi psichiatrici sono frequentemente associati e questo sintomo è già stato descritto in pazienti adulti. I sintomi includono principalmente disturbi depressivi e d'ansia, o anche tabelle indicative di disturbi psicotici, che precederebbero in media di 13 anni la diagnosi di malattia mitocondriale.

I disturbi neuropsicologici si riferiscono a disturbi delle funzioni superiori a seguito di un'anomalia cerebrale (linguaggio, prassi, motricità, gnosi, elaborazione spaziale visiva, memoria, attenzione, intelligenza, funzioni esecutive ...). I test convalidati in francese e adattati a bambini e adolescenti possono identificare disturbi neuropsicologici in queste popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia
        • Dr RIQUIN Elise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino con citopatia mitocondriale (definita dalla presenza di una mutazione nota per causare citopatia mitocondriale o anomalia della catena respiratoria mitocondriale)
  • Dai 6 ai 17 anni
  • Beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • I genitori firmano il consenso

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del bambino a partecipare allo studio
  • Completa incapacità di completare i questionari (ad es. bambino non comunicante)
  • Bambino già inserito nella ricerca intervento che modifica la cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Malattia mitocondriale
Valutazione psichiatrica

Valutazione psichiatrica e test neuropsicologici

  • Test: scala di intelligenza Wechsler per bambini (WISC-V)
  • Test: Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF): BRIEF-Genitori, BRIEF-Insegnante
  • Valutazione globale della scala di funzionamento
  • Scala: Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
  • Test: Inventario della depressione infantile (CDI)
  • Scala: scala di ansia manifesta dei bambini rivista (R-CMAS)
  • Sondaggio: Inventario sulla qualità della vita pediatrica versione 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Scala: Scala di Conners (genitori e insegnanti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei disturbi psichiatrici in una popolazione di bambini raggiunti da malattia mitocondriale
Lasso di tempo: Giorno 1

Valutazione psichiatrica e test neuropsicologici

Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Parents, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale Scale: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test: Children Depression Inventory Scala (CDI): Indagine Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS): Pediatric Quality of Life Inventory Versione 4.0 (PedsQL™ 4.0) Scala: Scala di Conners (genitori e insegnanti)

Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC19_0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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