- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03832218
Disturbi delle funzioni esecutive e sintomatologia ansio-depressiva in bambini e adolescenti con patologie mitocondriali (MITOPSY)
I grandi passi avanti delle neuroscienze negli ultimi anni hanno messo in relazione malattie psichiatriche, sintomi neuropsicologici e disfunzioni cerebrali. Il funzionamento cerebrale che richiede una grande quantità di energia, i mitocondri, organelli essenziali nei processi energetici cellulari, sono attualmente considerati una via di ricerca di grande interesse in neurologia e in psichiatria. Pertanto, un numero crescente di studi descrive potenziali collegamenti tra disfunzione mitocondriale e sintomatologia psichiatrica. La sintomatologia clinica dei bambini con citopatia mitocondriale è varia. Ben descritto neurologicamente e somaticamente, lo è significativamente meno nei suoi aspetti psichiatrici. Tuttavia, i sintomi psichiatrici sono frequentemente associati e questo sintomo è già stato descritto in pazienti adulti. I sintomi includono principalmente disturbi depressivi e d'ansia, o anche tabelle indicative di disturbi psicotici, che precederebbero in media di 13 anni la diagnosi di malattia mitocondriale.
I disturbi neuropsicologici si riferiscono a disturbi delle funzioni superiori a seguito di un'anomalia cerebrale (linguaggio, prassi, motricità, gnosi, elaborazione spaziale visiva, memoria, attenzione, intelligenza, funzioni esecutive ...). I test convalidati in francese e adattati a bambini e adolescenti possono identificare disturbi neuropsicologici in queste popolazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Dr RIQUIN Elise
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino con citopatia mitocondriale (definita dalla presenza di una mutazione nota per causare citopatia mitocondriale o anomalia della catena respiratoria mitocondriale)
- Dai 6 ai 17 anni
- Beneficiario di un regime di previdenza sociale
- I genitori firmano il consenso
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del bambino a partecipare allo studio
- Completa incapacità di completare i questionari (ad es. bambino non comunicante)
- Bambino già inserito nella ricerca intervento che modifica la cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Malattia mitocondriale
Valutazione psichiatrica
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Valutazione psichiatrica e test neuropsicologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei disturbi psichiatrici in una popolazione di bambini raggiunti da malattia mitocondriale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione psichiatrica e test neuropsicologici Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Parents, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale Scale: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test: Children Depression Inventory Scala (CDI): Indagine Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS): Pediatric Quality of Life Inventory Versione 4.0 (PedsQL™ 4.0) Scala: Scala di Conners (genitori e insegnanti) |
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC19_0004
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