Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksekutivfunksjonsforstyrrelser og angstdepressiv symptomatologi hos barn og unge med mitokondrielle patologier (MITOPSY)

9. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Nevrovitenskapenes store fremskritt de siste årene har knyttet sammen psykiatriske sykdommer, nevropsykologiske symptomer og hjernedysfunksjoner. Den cerebrale funksjonen som krever en stor mengde energi, mitokondrier, essensielle organeller i cellulære energiprosesser, er i dag betraktet som en forskningsmetode for stor interesse for nevrologi og psykiatri. Dermed beskriver et økende antall studier potensielle sammenhenger mellom mitokondriell dysfunksjon og psykiatrisk symptomatologi. Den kliniske symptomatologien til barn med mitokondriell cytopati er variert. Godt beskrevet nevrologisk og somatisk er den betydelig mindre i sine psykiatriske aspekter. Psykiatriske symptomer er imidlertid ofte forbundet, og dette symptomet er allerede beskrevet hos voksne pasienter. Symptomene inkluderer hovedsakelig depressive lidelser og angstlidelser, eller til og med tabeller som tyder på psykotiske lidelser, som vil gå før diagnosen mitokondriell sykdom på gjennomsnittlig 13 år.

Nevropsykologiske lidelser refererer til forstyrrelser i de høyere funksjonene etter en cerebral anomali (språk, praksis, motrisitet, gnosis, visuell romlig prosessering, hukommelse, oppmerksomhet, intelligens, eksekutive funksjoner ...). Tester validert på fransk og tilpasset barn og ungdom kan identifisere nevropsykologiske lidelser i disse populasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike
        • Dr RIQUIN Elise

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med mitokondriell cytopati (definert av tilstedeværelsen av en mutasjon kjent for å forårsake mitokondriell cytopati eller mitokondriell respiratorisk kjedeabnormitet)
  • I alderen 6 til 17 år
  • Mottaker av et trygderegime
  • Foreldre signerer samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barn nekter å delta i studien
  • Fullstendig manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (f. ikke-kommuniserende barn)
  • Barn som allerede er inkludert i intervensjonsforskning som endrer omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Mitokondriell sykdom
Psykiatrisk vurdering

Psykiatrisk utredning og nevropsykologiske tester

  • Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V)
  • Test: Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Foreldre, BRIEF-Teacher
  • Global Assessment of Functioning Scale
  • Skala: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
  • Test: Children Depression Inventory (CDI)
  • Skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)
  • Undersøkelse: Pediatrisk livskvalitetsinventar versjon 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Skala: Conners skala (foreldre og lærere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av psykiatriske lidelser i en populasjon av barn nådd av mitokondriell sykdom
Tidsramme: Dag 1

Psykiatrisk utredning og nevropsykologiske tester

Test : Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test : Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Foreldre, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale : Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test : Children Depression Inventory (CDI)-skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)-undersøkelse: Pediatric Quality of Life Inventory Versjon 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Conners-skala (foreldre og lærere)

Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC19_0004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiatrisk vurdering

3
Abonnere