- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03832218
Eksekutivfunksjonsforstyrrelser og angstdepressiv symptomatologi hos barn og unge med mitokondrielle patologier (MITOPSY)
Nevrovitenskapenes store fremskritt de siste årene har knyttet sammen psykiatriske sykdommer, nevropsykologiske symptomer og hjernedysfunksjoner. Den cerebrale funksjonen som krever en stor mengde energi, mitokondrier, essensielle organeller i cellulære energiprosesser, er i dag betraktet som en forskningsmetode for stor interesse for nevrologi og psykiatri. Dermed beskriver et økende antall studier potensielle sammenhenger mellom mitokondriell dysfunksjon og psykiatrisk symptomatologi. Den kliniske symptomatologien til barn med mitokondriell cytopati er variert. Godt beskrevet nevrologisk og somatisk er den betydelig mindre i sine psykiatriske aspekter. Psykiatriske symptomer er imidlertid ofte forbundet, og dette symptomet er allerede beskrevet hos voksne pasienter. Symptomene inkluderer hovedsakelig depressive lidelser og angstlidelser, eller til og med tabeller som tyder på psykotiske lidelser, som vil gå før diagnosen mitokondriell sykdom på gjennomsnittlig 13 år.
Nevropsykologiske lidelser refererer til forstyrrelser i de høyere funksjonene etter en cerebral anomali (språk, praksis, motrisitet, gnosis, visuell romlig prosessering, hukommelse, oppmerksomhet, intelligens, eksekutive funksjoner ...). Tester validert på fransk og tilpasset barn og ungdom kan identifisere nevropsykologiske lidelser i disse populasjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Dr RIQUIN Elise
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med mitokondriell cytopati (definert av tilstedeværelsen av en mutasjon kjent for å forårsake mitokondriell cytopati eller mitokondriell respiratorisk kjedeabnormitet)
- I alderen 6 til 17 år
- Mottaker av et trygderegime
- Foreldre signerer samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn nekter å delta i studien
- Fullstendig manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer (f. ikke-kommuniserende barn)
- Barn som allerede er inkludert i intervensjonsforskning som endrer omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Mitokondriell sykdom
Psykiatrisk vurdering
|
Psykiatrisk utredning og nevropsykologiske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utbredelsen av psykiatriske lidelser i en populasjon av barn nådd av mitokondriell sykdom
Tidsramme: Dag 1
|
Psykiatrisk utredning og nevropsykologiske tester Test : Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test : Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF): BRIEF-Foreldre, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale : Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test : Children Depression Inventory (CDI)-skala: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)-undersøkelse: Pediatric Quality of Life Inventory Versjon 4.0 (PedsQL™ 4.0) Skala: Conners-skala (foreldre og lærere) |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC19_0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiatrisk vurdering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater