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Trastornos de la función ejecutiva y sintomatología ansiodepresiva en niños y adolescentes con patologías mitocondriales (MITOPSY)

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

Los grandes avances de las neurociencias en los últimos años han relacionado las enfermedades psiquiátricas, los síntomas neuropsicológicos y las disfunciones cerebrales. El funcionamiento cerebral que requiere una gran cantidad de energía, las mitocondrias, orgánulos esenciales en los procesos energéticos celulares, son considerados en la actualidad como una vía de investigación de gran interés en neurología y en psiquiatría. Por lo tanto, un número creciente de estudios describen vínculos potenciales entre la disfunción mitocondrial y la sintomatología psiquiátrica. La sintomatología clínica de los niños con citopatía mitocondrial es variada. Bien descrito neurológica y somáticamente, es significativamente menor en sus aspectos psiquiátricos. Sin embargo, con frecuencia se asocian síntomas psiquiátricos y este síntoma ya ha sido descrito en pacientes adultos. La sintomatología incluye principalmente trastornos depresivos y de ansiedad, o incluso cuadros sugestivos de trastornos psicóticos, que antecederían al diagnóstico de enfermedad mitocondrial en una media de 13 años.

Los trastornos neuropsicológicos hacen referencia a los trastornos de las funciones superiores tras una anomalía cerebral (lenguaje, praxis, motricidad, gnosis, procesamiento visoespacial, memoria, atención, inteligencia, funciones ejecutivas...). Pruebas validadas en francés y adaptadas a niños y adolescentes pueden identificar trastornos neuropsicológicos en estas poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia
        • Dr RIQUIN Elise

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño con citopatía mitocondrial (definida por la presencia de una mutación conocida por causar citopatía mitocondrial o anomalía de la cadena respiratoria mitocondrial)
  • De 6 a 17 años
  • Beneficiario de un régimen de Seguridad Social
  • Los padres firman el consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Negativa del niño a participar en el estudio.
  • Incapacidad total para completar los cuestionarios (p. ej. niño que no se comunica)
  • Niño ya incluido en investigación de intervención que modifica el cuidado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Enfermedad mitocondrial
Evaluación psiquiátrica

Evaluación psiquiátrica y pruebas neuropsicológicas

  • Prueba: Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-V)
  • Prueba: Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF): BRIEF-Padres, BRIEF-Profesor
  • Escala de evaluación global del funcionamiento
  • Escala: Escala breve de calificación psiquiátrica (BPRS)
  • Test : Inventario de Depresión Infantil (CDI)
  • Escala: Revisada-Escala de Ansiedad Manifiesta para Niños (R-CMAS)
  • Encuesta: Inventario de Calidad de Vida Pediátrica Versión 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Escala : Escala de Conners (padres y profesores)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los trastornos psiquiátricos en una población de niños afectados por enfermedad mitocondrial
Periodo de tiempo: Día 1

Evaluación psiquiátrica y pruebas neuropsicológicas

Prueba: Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-V) Prueba: Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF) (CDI) Scale : Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Survey : Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Scale : Escala de Conners (padres y maestros)

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC19_0004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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