- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03832218
Uitvoerende functiestoornissen en anxiodepressieve symptomen bij kinderen en adolescenten met mitochondriale pathologieën (MITOPSY)
De grote stappen voorwaarts van de neurowetenschappen in de afgelopen jaren hebben psychiatrische ziekten, neuropsychologische symptomen en hersenstoornissen met elkaar in verband gebracht. De cerebrale werking die een grote hoeveelheid energie vereist, mitochondriën, essentiële organellen in de cellulaire energieprocessen, worden momenteel beschouwd als een manier van onderzoek met grote belangstelling in de neurologie en in de psychiatrie. Zo beschrijven steeds meer onderzoeken mogelijke verbanden tussen mitochondriale disfunctie en psychiatrische symptomatologie. De klinische symptomatologie van kinderen met mitochondriale cytopathie is gevarieerd. Neurologisch en somatisch goed beschreven, het is aanzienlijk minder in zijn psychiatrische aspecten. Psychiatrische symptomen worden echter vaak geassocieerd en dit symptoom is al beschreven bij volwassen patiënten. De symptomen omvatten voornamelijk depressieve en angststoornissen, of zelfs tabellen die wijzen op psychotische stoornissen, die gemiddeld 13 jaar vooraf zouden gaan aan de diagnose van mitochondriale ziekte.
Neuropsychologische stoornissen verwijzen naar stoornissen van de hogere functies als gevolg van een cerebrale anomalie (taal, praxis, motoriek, gnosis, visuele ruimtelijke verwerking, geheugen, aandacht, intelligentie, executieve functies ...). Tests gevalideerd in het Frans en aangepast aan kinderen en adolescenten kunnen neuropsychologische stoornissen in deze populaties identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- Dr RIQUIN Elise
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind met mitochondriale cytopathie (gedefinieerd door de aanwezigheid van een mutatie waarvan bekend is dat deze mitochondriale cytopathie of mitochondriale ademhalingsketenafwijkingen veroorzaakt)
- Leeftijd 6 tot 17 jaar
- Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
- Ouders ondertekenen toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van het kind om deel te nemen aan het onderzoek
- Volledig onvermogen om vragenlijsten in te vullen (bijv. niet-communicerend kind)
- Kind al meegenomen in interventieonderzoek zorg aanpassen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Mitochondriale ziekte
Psychiatrische beoordeling
|
Psychiatrisch onderzoek en neuropsychologische tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van de psychiatrische stoornissen in een populatie van kinderen met mitochondriale ziekte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Psychiatrisch onderzoek en neuropsychologische tests Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test: Gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functies (KORT): KORT-Ouders, KORT-leraar Global Assessment of Functioning Scale Scale: Korte Psychiatrische Beoordelingsschaal (BPRS) Test: Depressie-inventaris bij kinderen (CDI) Schaal: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Onderzoek: Pediatric Quality of Life Inventory Versie 4.0 (PedsQL™ 4.0) Schaal: Conners' schaal (ouders en leerkrachten) |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC19_0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitochondriale ziekten
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Psychiatrische beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje