Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende functiestoornissen en anxiodepressieve symptomen bij kinderen en adolescenten met mitochondriale pathologieën (MITOPSY)

9 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

De grote stappen voorwaarts van de neurowetenschappen in de afgelopen jaren hebben psychiatrische ziekten, neuropsychologische symptomen en hersenstoornissen met elkaar in verband gebracht. De cerebrale werking die een grote hoeveelheid energie vereist, mitochondriën, essentiële organellen in de cellulaire energieprocessen, worden momenteel beschouwd als een manier van onderzoek met grote belangstelling in de neurologie en in de psychiatrie. Zo beschrijven steeds meer onderzoeken mogelijke verbanden tussen mitochondriale disfunctie en psychiatrische symptomatologie. De klinische symptomatologie van kinderen met mitochondriale cytopathie is gevarieerd. Neurologisch en somatisch goed beschreven, het is aanzienlijk minder in zijn psychiatrische aspecten. Psychiatrische symptomen worden echter vaak geassocieerd en dit symptoom is al beschreven bij volwassen patiënten. De symptomen omvatten voornamelijk depressieve en angststoornissen, of zelfs tabellen die wijzen op psychotische stoornissen, die gemiddeld 13 jaar vooraf zouden gaan aan de diagnose van mitochondriale ziekte.

Neuropsychologische stoornissen verwijzen naar stoornissen van de hogere functies als gevolg van een cerebrale anomalie (taal, praxis, motoriek, gnosis, visuele ruimtelijke verwerking, geheugen, aandacht, intelligentie, executieve functies ...). Tests gevalideerd in het Frans en aangepast aan kinderen en adolescenten kunnen neuropsychologische stoornissen in deze populaties identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk
        • Dr RIQUIN Elise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind met mitochondriale cytopathie (gedefinieerd door de aanwezigheid van een mutatie waarvan bekend is dat deze mitochondriale cytopathie of mitochondriale ademhalingsketenafwijkingen veroorzaakt)
  • Leeftijd 6 tot 17 jaar
  • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Ouders ondertekenen toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van het kind om deel te nemen aan het onderzoek
  • Volledig onvermogen om vragenlijsten in te vullen (bijv. niet-communicerend kind)
  • Kind al meegenomen in interventieonderzoek zorg aanpassen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Mitochondriale ziekte
Psychiatrische beoordeling

Psychiatrisch onderzoek en neuropsychologische tests

  • Test: Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen (WISC-V)
  • Test: Gedragsbeoordeling Inventarisatie van Uitvoerende Functie (KORT): KORT-Ouders, KORT-Leraar
  • Globale beoordeling van functionerende schaal
  • Schaal: Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
  • Test: Kinderen Depressie Inventarisatie (CDI)
  • Schaal: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS)
  • Enquête: pediatrische levenskwaliteit-inventarisatie versie 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Schaal: de schaal van Conners (ouders en leerkrachten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van de psychiatrische stoornissen in een populatie van kinderen met mitochondriale ziekte
Tijdsspanne: Dag 1

Psychiatrisch onderzoek en neuropsychologische tests

Test: Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Test: Gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functies (KORT): KORT-Ouders, KORT-leraar Global Assessment of Functioning Scale Scale: Korte Psychiatrische Beoordelingsschaal (BPRS) Test: Depressie-inventaris bij kinderen (CDI) Schaal: Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Onderzoek: Pediatric Quality of Life Inventory Versie 4.0 (PedsQL™ 4.0) Schaal: Conners' schaal (ouders en leerkrachten)

Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC19_0004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitochondriale ziekten

Klinische onderzoeken op Psychiatrische beoordeling

3
Abonneren