- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03832218
Troubles des fonctions exécutives et symptomatologie anxio-dépressive chez les enfants et adolescents atteints de pathologies mitochondriales (MITOPSY)
Les avancées majeures des neurosciences ces dernières années ont lié les maladies psychiatriques, les symptômes neuropsychologiques et les dysfonctionnements cérébraux. Le fonctionnement cérébral nécessitant une grande quantité d'énergie, les mitochondries, organelles essentielles dans les processus énergétiques cellulaires, sont actuellement considérées comme une voie de recherche de grand intérêt en neurologie et en psychiatrie. Ainsi, un nombre croissant d'études décrivent des liens potentiels entre le dysfonctionnement mitochondrial et la symptomatologie psychiatrique. La symptomatologie clinique des enfants atteints de cytopathie mitochondriale est variée. Bien décrit neurologiquement et somatiquement, il l'est nettement moins dans ses aspects psychiatriques. Cependant, des symptômes psychiatriques sont fréquemment associés et ce symptôme a déjà été décrit chez des patients adultes. Les symptômes comprennent principalement des troubles dépressifs et anxieux, voire des tableaux évocateurs de troubles psychotiques, qui précéderaient le diagnostic de maladie mitochondriale de 13 ans en moyenne.
Les troubles neuropsychologiques désignent des troubles des fonctions supérieures suite à une anomalie cérébrale (langage, praxis, motricité, gnose, traitement spatial visuel, mémoire, attention, intelligence, fonctions exécutives...). Des tests validés en français et adaptés aux enfants et adolescents permettent d'identifier des troubles neuropsychologiques dans ces populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France
- Dr RIQUIN Elise
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant atteint de cytopathie mitochondriale (définie par la présence d'une mutation connue pour provoquer une cytopathie mitochondriale ou une anomalie de la chaîne respiratoire mitochondriale)
- De 6 à 17 ans
- Bénéficiaire d'un régime de Sécurité Sociale
- Les parents signent le consentement
Critère d'exclusion:
- Refus de l'enfant de participer à l'étude
- Incapacité totale à remplir des questionnaires (par ex. enfant non communicant)
- Enfant déjà inclus dans la recherche interventionnelle modifiant les soins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Maladie mitochondriale
Évaluation psychiatrique
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Évaluation psychiatrique et tests neuropsychologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence des troubles psychiatriques dans une population d'enfants atteints de maladie mitochondriale
Délai: Jour 1
|
Évaluation psychiatrique et tests neuropsychologiques Test : Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V) Test : Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF) : BRIEF-Parents, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale Scale : Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test : Children Depression Inventory (CDI) Scale : Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Survey : Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Scale : Échelle de Conners (parents et enseignants) |
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC19_0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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