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Troubles des fonctions exécutives et symptomatologie anxio-dépressive chez les enfants et adolescents atteints de pathologies mitochondriales (MITOPSY)

9 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

Les avancées majeures des neurosciences ces dernières années ont lié les maladies psychiatriques, les symptômes neuropsychologiques et les dysfonctionnements cérébraux. Le fonctionnement cérébral nécessitant une grande quantité d'énergie, les mitochondries, organelles essentielles dans les processus énergétiques cellulaires, sont actuellement considérées comme une voie de recherche de grand intérêt en neurologie et en psychiatrie. Ainsi, un nombre croissant d'études décrivent des liens potentiels entre le dysfonctionnement mitochondrial et la symptomatologie psychiatrique. La symptomatologie clinique des enfants atteints de cytopathie mitochondriale est variée. Bien décrit neurologiquement et somatiquement, il l'est nettement moins dans ses aspects psychiatriques. Cependant, des symptômes psychiatriques sont fréquemment associés et ce symptôme a déjà été décrit chez des patients adultes. Les symptômes comprennent principalement des troubles dépressifs et anxieux, voire des tableaux évocateurs de troubles psychotiques, qui précéderaient le diagnostic de maladie mitochondriale de 13 ans en moyenne.

Les troubles neuropsychologiques désignent des troubles des fonctions supérieures suite à une anomalie cérébrale (langage, praxis, motricité, gnose, traitement spatial visuel, mémoire, attention, intelligence, fonctions exécutives...). Des tests validés en français et adaptés aux enfants et adolescents permettent d'identifier des troubles neuropsychologiques dans ces populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France
        • Dr RIQUIN Elise

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant atteint de cytopathie mitochondriale (définie par la présence d'une mutation connue pour provoquer une cytopathie mitochondriale ou une anomalie de la chaîne respiratoire mitochondriale)
  • De 6 à 17 ans
  • Bénéficiaire d'un régime de Sécurité Sociale
  • Les parents signent le consentement

Critère d'exclusion:

  • Refus de l'enfant de participer à l'étude
  • Incapacité totale à remplir des questionnaires (par ex. enfant non communicant)
  • Enfant déjà inclus dans la recherche interventionnelle modifiant les soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Maladie mitochondriale
Évaluation psychiatrique

Évaluation psychiatrique et tests neuropsychologiques

  • Test : Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V)
  • Test : Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives (BRIEF) : BRIEF-Parents, BRIEF-Enseignant
  • Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
  • Échelle : Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
  • Test : Inventaire de la dépression des enfants (CDI)
  • Échelle : Échelle d'anxiété manifeste pour enfants révisée (R-CMAS)
  • Sondage : Inventaire de la qualité de vie pédiatrique version 4.0 (PedsQL™ 4.0)
  • Échelle : Échelle de Conners (parents et enseignants)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles psychiatriques dans une population d'enfants atteints de maladie mitochondriale
Délai: Jour 1

Évaluation psychiatrique et tests neuropsychologiques

Test : Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-V) Test : Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF) : BRIEF-Parents, BRIEF-Teacher Global Assessment of Functioning Scale Scale : Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Test : Children Depression Inventory (CDI) Scale : Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS) Survey : Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL™ 4.0) Scale : Échelle de Conners (parents et enseignants)

Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Première publication (RÉEL)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC19_0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies mitochondriales

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