- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03848884
Indvirkningen af overholdelsesuddannelse og -overvågning på stjernevurderinger af lokale apoteker og patienttilfredshed
16. oktober 2019 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Påvirker månedlig overholdelsesovervågning og uddannelse af en beboer på apoteket Krogers stjernebedømmelser sammenlignet med den nuværende standard?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere, om en månedlig overholdelsesovervågning og undervisningsservice påvirker procentdelen af patienter, der følger oral diabetes og medicin med renin-angiotensin-systemantagonister (RASA) baseret på stjernevurderinger.
Det vil også evaluere patienttilfredsheden med overholdelsesovervågnings- og uddannelsestjenesten ved hjælp af et standardspørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Patienter præ-identificeret af Kroger analytics i ClinicalQ - Patienter med PDC < 80 %
- Patient, der tager oral diabetesmedicin og/eller RASA-medicin (ACE-I, ARB, direkte reninhæmmer)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er tilmeldt MedSync eller Autorefill-programmet
- Patienter, der er tabt til opfølgning
- Ufuldstændig/manglende dokumentation for et møde
- Fanger, børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilslutningsovervågning og uddannelse
|
Standardiseret medicinrådgivning og undervisning kombineret med individuel patienttilpasset vejledning og rådgivning - administreres månedligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af oral diabetesmedicin bestemt af stjernevurderinger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Bestem ændringer i patienter, der er adhærente til oral diabetesmedicin, bestemt af apotekets stjernevurderinger i overholdelsesforanstaltninger; apoteksanalysen bestemmer stjernevurderingen (på en skala fra 1 til 5 stjerner, hvor 5 er det højeste) før og efter undersøgelsen.
En elev t-test vil blive brugt til at afgøre, om der er en forskel.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Adhærens i renin-angiotensin system antagonister (RASA) medicin bestemt af stjernevurderinger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Bestem ændringer i patienter, der er adhærente til RASA-medicin, bestemt af apotekets stjernevurderinger i overholdelsesforanstaltninger; apoteksanalysen bestemmer stjernevurderingen (på en skala fra 1 til 5 stjerner, hvor 5 er det højeste) før og efter undersøgelsen.
En elev t-test vil blive brugt til at afgøre, om der er en forskel.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andel af dækkede dage (PDC)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Bestem ændring i PDC efter månedlig opfølgning på medicinoverholdelse og uddannelse; apoteksanalyse bestemmer patientens PDC i normal praksis.
Den gennemsnitlige PDC for hver patient ved slutningen af den seks måneder lange undersøgelsesperiode vil blive sammenlignet med baseline ved hjælp af en student t-test.
|
Baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med uddannelse og overvågningsservice
Tidsramme: 6 måneder
|
"Patienttilfredshedsundersøgelse" omfatter en 5-punkts likert-skala med 8 punkter (helt uenig, uenig, neutral, enig, meget enig) om hvorvidt farmaceuten har givet patienten tilstrækkelig undervisning, uanset om patienten føler sin/hende eller ej. sundhed nydt godt af ydelsen, og hvis patienten ville anbefale ydelsen.
"Patienttilfredshedsundersøgelsen" vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker for at bestemme, hvor tilfredse patienterne var med overvågning af medicinoverholdelse og undervisningsservice.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .