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Einfluss der Adhärenzschulung und -überwachung auf die Sternebewertung von Apotheken in der Gemeinde und die Patientenzufriedenheit

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Beeinflusst die monatliche Einhaltungsüberwachung und Schulung durch einen Apothekenmitarbeiter die Kroger-Sternebewertung im Vergleich zum aktuellen Standard?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu bewerten, ob sich ein monatlicher Überwachungs- und Aufklärungsdienst zur Einhaltung der Therapie auf den Prozentsatz der Patienten auswirkt, die orale Diabetes- und Renin-Angiotensin-System-Antagonisten (RASA)-Medikamente einnehmen, basierend auf Sternebewertungen. Mithilfe eines Standardfragebogens wird außerdem die Zufriedenheit der Patienten mit dem Überwachungs- und Schulungsdienst zur Einhaltung der Therapietreue bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Durch Kroger Analytics in ClinicalQ voridentifizierte Patienten – Patienten mit PDC < 80 %
  3. Patient, der orale Diabetes-Medikamente und/oder RASA-Medikamente (ACE-I, ARB, direkter Reninhemmer) einnimmt

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die am MedSync- oder Autorefill-Programm teilnehmen
  2. Patienten, die für die Nachsorge verloren gehen
  3. Unvollständige/fehlende Dokumentation einer Begegnung
  4. Gefangene, Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einhaltungsüberwachung und Aufklärung
Verhalten: Einhaltungsüberwachung und Aufklärung
Standardisierte Medikamentenberatung und -aufklärung kombiniert mit individuell auf den Patienten zugeschnittener Anleitung und Beratung – monatlich durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz bei oralen Diabetesmedikamenten, bestimmt durch Sternebewertungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung bei Patienten, die orale Diabetesmedikamente einhalten, anhand der Sternbewertungen der Apotheke bei den Adhärenzmessungen. Pharmacy Analytics ermittelt die Sternebewertung (auf einer Skala von 1 bis 5 Sternen, wobei 5 der höchste Wert ist) vor und nach der Studie. Um festzustellen, ob ein Unterschied besteht, wird ein Student-T-Test verwendet.
Baseline bis 6 Monate
Adhärenz bei Medikamenten gegen Renin-Angiotensin-System-Antagonisten (RASA), bestimmt durch Sternebewertungen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung bei Patienten, die RASA-Medikamente einhalten, anhand der Sternbewertungen der Apotheke bei den Adhärenzmessungen. Pharmacy Analytics ermittelt die Sternebewertung (auf einer Skala von 1 bis 5 Sternen, wobei 5 der höchste Wert ist) vor und nach der Studie. Um festzustellen, ob ein Unterschied besteht, wird ein Student-T-Test verwendet.
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der abgedeckten Tage (PDC)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung des PDC nach monatlicher Nachuntersuchung der Medikamenteneinhaltung und Aufklärung; Die Apothekenanalytik bestimmt in der Praxis den Patienten-PDC. Der mittlere PDC für jeden Patienten am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums wird mithilfe eines Studenten-T-Tests mit dem Ausgangswert verglichen.
Baseline bis 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Bildungs- und Überwachungsdienst
Zeitfenster: 6 Monate
„Umfrage zur Patientenzufriedenheit“ umfasst eine 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu) darüber, ob der Apotheker den Patienten angemessen aufgeklärt hat oder nicht, ob der Patient sich wohl fühlt oder nicht Gesundheit von der Dienstleistung profitiert hat und ob der Patient die Dienstleistung weiterempfehlen würde. Die „Patientenzufriedenheitsumfrage“ wird mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert, um festzustellen, wie zufrieden Patienten mit dem Überwachungs- und Aufklärungsdienst zur Medikamenteneinhaltung waren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20014333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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