Impatto dell'educazione all'adesione e del monitoraggio sulle valutazioni a stelle della farmacia comunitaria e sulla soddisfazione del paziente
16 ottobre 2019 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Il monitoraggio mensile dell'adesione e l'istruzione da parte di un residente in farmacia influiscono sulle valutazioni a stelle di Kroger, rispetto allo standard attuale?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare se un servizio mensile di monitoraggio e formazione dell'aderenza influisce sulla percentuale di pazienti che aderiscono ai farmaci per il diabete orale e gli antagonisti del sistema renina-angiotensina (RASA) sulla base delle valutazioni a stelle.
Valuterà anche la soddisfazione del paziente del monitoraggio dell'aderenza e del servizio educativo, utilizzando un questionario standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Pazienti pre-identificati dall'analisi Kroger in ClinicalQ - Pazienti con PDC <80%
- Paziente che assume farmaci per il diabete per via orale e/o farmaci RASA (ACE-I, ARB, inibitore diretto della renina)
Criteri di esclusione:
- Pazienti iscritti al programma MedSync o Autorefill
- Pazienti persi al follow-up
- Documentazione incompleta/mancante di un incontro
- Prigionieri, bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitoraggio ed educazione dell'adesione
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Consulenza e formazione sui farmaci standardizzate combinate con orientamento e consulenza personalizzati per il singolo paziente - somministrati mensilmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci per il diabete orale determinata dalle valutazioni a stelle
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Determinare il cambiamento nei pazienti che aderiscono ai farmaci per il diabete orale, determinato dalle valutazioni a stelle della farmacia nelle misure di aderenza; l'analisi della farmacia determina la misura della valutazione in stelle (su una scala da 1 a 5 stelle, dove 5 è il valore più alto) prima e dopo lo studio.
Verrà utilizzato un test t di Student per determinare se c'è una differenza.
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Basale a 6 mesi
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Aderenza nei farmaci antagonisti del sistema renina-angiotensina (RASA) determinata dalle valutazioni a stelle
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Determinare il cambiamento nei pazienti che aderiscono ai farmaci RASA, determinato dalle valutazioni a stelle della farmacia nelle misure di aderenza; l'analisi della farmacia determina la misura della valutazione in stelle (su una scala da 1 a 5 stelle, dove 5 è il valore più alto) prima e dopo lo studio.
Verrà utilizzato un test t di Student per determinare se c'è una differenza.
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di giorni coperti (PDC)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Determinare il cambiamento nella PDC dopo il follow-up mensile sull'aderenza e l'educazione ai farmaci; l'analisi della farmacia determina la PDC del paziente nella pratica normale.
Il PDC medio per ciascun paziente alla fine del periodo di studio di sei mesi sarà confrontato con il basale utilizzando un test t di Student.
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Basale a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per il servizio di istruzione e monitoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il "Sondaggio sulla soddisfazione del paziente" include una scala Likert a 8 punti e 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, molto d'accordo) sul fatto che il farmacista abbia fornito o meno un'adeguata istruzione al paziente, se il paziente si sente o meno la salute ha beneficiato del servizio e se il paziente consiglierebbe il servizio.
Il "Patient Satisfaction Survey" sarà analizzato utilizzando statistiche descrittive per determinare quanto fossero soddisfatti i pazienti con il monitoraggio dell'aderenza ai farmaci e il servizio educativo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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