- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03848884
Vliv vzdělávání a monitorování dodržování předpisů na hodnocení hvězdičkami v komunitních lékárnách a spokojenost pacientů
16. října 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Má měsíční sledování dodržování a vzdělávání ze strany rezidenta lékárny vliv na hodnocení hvězdičkami Kroger ve srovnání se současným standardem?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit, zda měsíční sledování adherence a edukační služba ovlivňuje procento pacientů, kteří dodržují perorální diabetes a léčbu antagonisty renin-angiotenzinového systému (RASA) na základě hodnocení hvězdičkami.
Bude také vyhodnocovat spokojenost pacientů se službou sledování adherence a vzděláváním pomocí standardního dotazníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pacienti předem identifikovaní analýzou Kroger v ClinicalQ – pacienti s PDC < 80 %
- Pacient užívající perorální léky na diabetes a/nebo léky RASA (ACE-I, ARB, přímý inhibitor reninu)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou zařazeni do programu MedSync nebo Autorefill
- Pacienti, kteří jsou ztraceni ve sledování
- Neúplná/chybějící dokumentace setkání
- Vězni, děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Monitorování dodržování a vzdělávání
|
Standardizované medikamentózní poradenství a edukace v kombinaci s individuálním individuálním vedením a poradenstvím pro pacienta – poskytované měsíčně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování perorálních léků na diabetes určováno hodnocením hvězdičkami
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Určit změnu u pacientů, kteří dodržují perorální léky na diabetes, určenou podle hodnocení farmacie hvězdičkami v opatřeních dodržování; farmaceutická analytika určuje míru hodnocení hvězdičkami (na stupnici od 1 do 5 hvězdiček, přičemž 5 je nejvyšší) před a po studii.
Ke zjištění, zda existuje rozdíl, bude použit studentský t-test.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Adherence k léčbě antagonisty renin-angiotenzinového systému (RASA) určovaná hvězdičkami
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Určit změnu u pacientů, kteří dodržují léky RASA, určenou podle hodnocení farmacie hvězdičkami v opatřeních dodržování; farmaceutická analytika určuje míru hodnocení hvězdičkami (na stupnici od 1 do 5 hvězdiček, přičemž 5 je nejvyšší) před a po studii.
Ke zjištění, zda existuje rozdíl, bude použit studentský t-test.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna podílu pokrytých dnů (PDC)
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Zjistit změnu PDC po měsíčním sledování dodržování léků a edukaci; lékárnická analytika určuje PDC pacienta v běžné praxi.
Průměrná PDC pro každého pacienta na konci šestiměsíčního období studie bude porovnána s výchozí hodnotou pomocí Studentova t-testu.
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost se vzdělávacími a monitorovacími službami
Časové okno: 6 měsíců
|
„Průzkum spokojenosti pacientů“ zahrnuje 8bodovou 5bodovou likertovu škálu (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím) o tom, zda lékárník poskytl pacientovi adekvátní vzdělání, ať už se pacient cítí nebo ne. zdraví a zda by pacient službu doporučil.
"Průzkum spokojenosti pacientů" bude analyzován pomocí deskriptivních statistik, aby bylo možné určit, jak byli pacienti spokojeni se službou sledování dodržování léků a vzděláváním.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20014333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přilnavost, paciente
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Monitorování dodržování a vzdělávání
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepZatím nenabíráme