Impacto de la educación y el control de la adherencia en las calificaciones de estrellas de las farmacias comunitarias y la satisfacción del paciente
16 de octubre de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
¿El monitoreo mensual de la adherencia y la educación por parte de un residente de farmacia afectan las calificaciones de estrellas de Kroger, en comparación con el estándar actual?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar si un servicio mensual de educación y monitoreo de la adherencia afecta el porcentaje de pacientes que se adhieren a los medicamentos orales para la diabetes y los antagonistas del sistema renina-angiotensina (RASA) según las calificaciones de estrellas.
También evaluará la satisfacción de los pacientes del servicio de seguimiento y educación de la adherencia, mediante un cuestionario estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes preidentificados por análisis de Kroger en ClinicalQ - Pacientes con PDC < 80 %
- Paciente que toma medicamentos orales para la diabetes y/o medicamentos RASA (ACE-I, ARB, inhibidor directo de la renina)
Criterio de exclusión:
- Pacientes inscritos en el programa MedSync o Autorefill
- Pacientes que se pierden durante el seguimiento
- Documentación incompleta/faltante de un encuentro
- Prisioneros, niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoreo y educación de la adherencia
|
Asesoramiento y educación sobre medicamentos estandarizados combinados con orientación y asesoramiento personalizados para pacientes individuales, administrados mensualmente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a medicamentos orales para la diabetes determinada por calificaciones de estrellas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Determinar el cambio en los pacientes que se adhieren a los medicamentos orales para la diabetes, determinado por las calificaciones de estrellas de las farmacias en las medidas de adherencia; El análisis de farmacia determina la medida de calificación de estrellas (en una escala de 1 a 5 estrellas, siendo 5 la más alta) antes y después del estudio.
Se utilizará una prueba t de Student para determinar si hay una diferencia.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Adherencia en medicamentos antagonistas del sistema renina-angiotensina (RASA) determinada por calificaciones de estrellas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Determinar el cambio en los pacientes que se adhieren a los medicamentos RASA, determinado por las calificaciones de estrellas de la farmacia en las medidas de adherencia; El análisis de farmacia determina la medida de calificación de estrellas (en una escala de 1 a 5 estrellas, siendo 5 la más alta) antes y después del estudio.
Se utilizará una prueba t de Student para determinar si hay una diferencia.
|
Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proporción de días cubiertos (PDC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Determinar el cambio en el PDC después del seguimiento mensual de la adherencia a la medicación y la educación; el análisis de farmacia determina el PDC del paciente en la práctica normal.
La PDC media de cada paciente al final del período de estudio de seis meses se comparará con la línea de base mediante una prueba t de Student.
|
Línea de base a 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el servicio de educación y seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La "Encuesta de satisfacción del paciente" incluye una escala tipo Likert de 8 ítems y 5 puntos (Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Neutral, De acuerdo, Muy de acuerdo) sobre si el farmacéutico brindó o no la educación adecuada al paciente, ya sea que el paciente sienta o no que su salud se benefició del servicio, y si el paciente recomendaría el servicio.
La "Encuesta de Satisfacción del Paciente" se analizará mediante estadística descriptiva para determinar qué tan satisfechos estaban los pacientes con el servicio de educación y monitoreo de la adherencia a la medicación.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20014333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Monitoreo y educación de la adherencia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica