アドヒアランス教育とモニタリングが地域薬局の星評価と患者満足度に及ぼす影響
2019年10月16日 更新者：Virginia Commonwealth University
現在の基準と比較して、薬局の常駐者による毎月の遵守状況の監視と教育は、クローガーの星評価に影響を与えますか?
調査の概要
詳細な説明
毎月のアドヒアランス監視および教育サービスが、星評価に基づいて、経口糖尿病およびレニン アンジオテンシン系拮抗薬 (RASA) 薬のアドヒアランスを有する患者の割合に影響を与えるかどうかを評価します。
また、標準的なアンケートを使用して、アドヒアランス監視および教育サービスに対する患者の満足度も評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ClinicalQ の Kroger 分析によって事前に特定された患者 - PDC < 80% の患者
- 経口糖尿病薬および/またはRASA薬（ACE-I、ARB、直接レニン阻害剤）を服用している患者
除外基準:
- MedSync または Autorefill プログラムに登録している患者
- 追跡調査ができなくなった患者
- 遭遇に関する文書が不完全または欠落している
- 囚人、子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遵守状況の監視と教育
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標準化された投薬カウンセリングと教育を、患者ごとにカスタマイズしたガイダンスとカウンセリングと組み合わせて、毎月実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口糖尿病治療薬の遵守状況は星評価によって決まります
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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経口糖尿病薬を遵守している患者の変化を決定します。これは、遵守測定における薬局の星評価によって決定されます。薬局分析では、研究の前後に星評価の尺度 (1 つ星から 5 つ星のスケールで、5 つ星が最高) が決定されます。
スチューデントの t 検定を使用して、差があるかどうかを判断します。
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ベースラインから 6 か月まで
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レニン・アンジオテンシン系拮抗薬（RASA）薬の遵守状況は星評価によって決まります
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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RASA 薬を遵守している患者の変化を決定します。これは、遵守評価における薬局の星評価によって決定されます。薬局分析では、研究の前後に星評価の尺度 (1 つ星から 5 つ星のスケールで、5 つ星が最高) が決定されます。
スチューデントの t 検定を使用して、差があるかどうかを判断します。
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象日数の割合の変化（PDC）
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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服薬アドヒアランスと教育を毎月追跡調査した後、PDC の変化を判断します。薬局分析は、通常の診療における患者の PDC を決定します。
6 か月の研究期間終了時の各患者の平均 PDC は、スチューデント t 検定を使用してベースラインと比較されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育およびモニタリングサービスの満足度
時間枠：6ヵ月
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「患者満足度調査」には、薬剤師が患者に適切な教育を行ったかどうか、患者が患者の気持ちを感じたかどうかについて、8項目の5段階リッカート尺度（非常にそう思わない、そう思わない、どちらでもない、そう思う、非常にそう思う）が含まれています。サービスによって健康に利益がもたらされたか、患者がそのサービスを推奨するかどうか。
「患者満足度調査」は、記述統計を使用して分析され、服薬遵守の監視および教育サービスに対する患者の満足度が判断されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Venable Goode, PharmD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年10月16日
研究の完了 (実際)
2019年10月16日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20014333
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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