- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03848884
Effekten av etterlevelsesopplæring og overvåking på stjernevurderinger og pasienttilfredshet i lokalsamfunnet
16. oktober 2019 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Påvirker månedlig overvåking og opplæring av en apotekbeboer Krogers stjernerangeringer sammenlignet med gjeldende standard?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere om en månedlig overvåkings- og opplæringstjeneste påvirker prosentandelen av pasienter som følger oral diabetes og renin-angiotensin systemantagonister (RASA) medisiner basert på stjernerangeringer.
Den vil også evaluere pasienttilfredsheten til overvåkings- og opplæringstjenesten ved hjelp av et standard spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Pasienter forhåndsidentifisert av Kroger analytics i ClinicalQ - Pasienter med PDC < 80 %
- Pasient som tar orale diabetesmedisiner og/eller RASA-medisiner (ACE-I, ARB, direkte reninhemmer)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er registrert i MedSync eller Autorefill-programmet
- Pasienter som går tapt for oppfølging
- Ufullstendig/manglende dokumentasjon av et møte
- Fanger, barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Etterlevelsesovervåking og utdanning
|
Standardisert medikamentrådgivning og utdanning kombinert med individuell pasienttilpasset veiledning og rådgivning - administreres månedlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av orale diabetesmedisiner bestemt av stjernerangeringer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Bestem endring i pasienter som følger orale diabetesmedisiner, bestemt av apotekets stjernerangeringer i etterlevelsesmål; apotekanalyse bestemmer stjernevurderingsmålet (på en skala fra 1 til 5 stjerner, hvor 5 er det høyeste) før og etter studien.
En student t-test vil bli brukt for å avgjøre om det er en forskjell.
|
Baseline til 6 måneder
|
Overholdelse av renin-angiotensin-systemantagonister (RASA) medisiner bestemt av stjernerangeringer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Bestem endring i pasienter som følger RASA-medisiner, bestemt av apotekets stjernerangeringer i etterlevelsesmål; apotekanalyse bestemmer stjernevurderingsmålet (på en skala fra 1 til 5 stjerner, hvor 5 er det høyeste) før og etter studien.
En student t-test vil bli brukt for å avgjøre om det er en forskjell.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i andel dager dekket (PDC)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Bestem endring i PDC etter månedlig oppfølging av medisinoverholdelse og utdanning; apotekanalyse bestemmer pasientens PDC i normal praksis.
Gjennomsnittlig PDC for hver pasient ved slutten av den seks måneder lange studieperioden vil bli sammenlignet med baseline ved bruk av en student t-test.
|
Baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshet med utdanning og overvåkingstjeneste
Tidsramme: 6 måneder
|
"Pasienttilfredshetsundersøkelse" inkluderer en 8-punkts 5-punkts likert-skala (helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig) om hvorvidt farmasøyten ga tilstrekkelig opplæring til pasienten, uansett om pasienten føler at han/hun har det eller ikke. helse hadde godt av tjenesten, og om pasienten ville anbefale tjenesten.
"Pasienttilfredshetsundersøkelsen" vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk for å finne ut hvor fornøyde pasienter var med overvåking og utdanningstjeneste for medisinoverholdelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20014333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Etterlevelsesovervåking og utdanning
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutteringSår | TrykkskadeTaiwan
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University of ArizonaRekruttering