- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03848884
Wpływ edukacji i monitorowania przestrzegania zaleceń na oceny w gwiazdkach aptek społecznościowych i zadowolenie pacjentów
16 października 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Czy comiesięczne monitorowanie przestrzegania zaleceń i edukacja przez rezydenta apteki wpływają na liczbę gwiazdek Krogera w porównaniu z obecnym standardem?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić, czy comiesięczne monitorowanie przestrzegania zaleceń i usługi edukacyjne mają wpływ na odsetek pacjentów stosujących się do doustnych leków przeciwcukrzycowych i antagonistów układu renina-angiotensyna (RASA) w oparciu o liczbę gwiazdek.
Za pomocą standardowego kwestionariusza zostanie również oceniona satysfakcja pacjentów z monitorowania przestrzegania zaleceń i usługi edukacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci wstępnie zidentyfikowani przez analitykę Krogera w ClinicalQ — Pacjenci z PDC < 80%
- Pacjent przyjmujący doustne leki przeciwcukrzycowe i/lub leki RASA (ACE-I, ARB, bezpośredni inhibitor reniny)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zapisani do programu MedSync lub Autorefill
- Pacjenci, którzy utracili możliwość obserwacji
- Niekompletna/brakująca dokumentacja spotkania
- Więźniowie, dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Monitorowanie przestrzegania zaleceń i edukacja
|
Standaryzowane poradnictwo i edukacja lekowa w połączeniu z poradami i poradami dostosowanymi do indywidualnych potrzeb pacjenta – podawane co miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie doustnych leków przeciwcukrzycowych określane na podstawie gwiazdek
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Określ zmianę u pacjentów, którzy przestrzegają doustnych leków przeciwcukrzycowych, określoną na podstawie ocen w postaci gwiazdek w aptece w pomiarach przestrzegania zaleceń; analityka farmaceutyczna określa ocenę w postaci gwiazdek (w skali od 1 do 5 gwiazdek, gdzie 5 to najwyższa ocena) przed i po badaniu.
Test t-Studenta zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje różnica.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Przyleganie do leków antagonistów układu renina-angiotensyna (RASA) określane na podstawie ocen w gwiazdkach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Określenie zmiany u pacjentów, którzy stosują się do leków RASA, określonej na podstawie ocen w postaci gwiazdek w aptece w pomiarach przestrzegania zaleceń; analityka farmaceutyczna określa ocenę w postaci gwiazdek (w skali od 1 do 5 gwiazdek, gdzie 5 to najwyższa ocena) przed i po badaniu.
Test t-Studenta zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje różnica.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana proporcji dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Określenie zmiany PDC po comiesięcznej obserwacji przestrzegania zaleceń lekarskich i edukacji; analityka farmaceutyczna określa PDC pacjenta w normalnej praktyce.
Średnie PDC dla każdego pacjenta na koniec sześciomiesięcznego okresu badania zostanie porównane z wartością wyjściową za pomocą testu t-Studenta.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z usługi edukacji i monitoringu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„Badanie satysfakcji pacjenta” obejmuje 8-punktową, 5-punktową skalę Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam) dotyczącą tego, czy farmaceuta zapewnił pacjentowi odpowiednią edukację, czy pacjent czuje się zdrowia skorzystał z usługi i czy pacjent poleciłby tę usługę.
„Ankieta satysfakcji pacjenta” zostanie przeanalizowana przy użyciu statystyk opisowych w celu określenia stopnia zadowolenia pacjentów z monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich i usługi edukacyjnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20014333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgoda, pacjent
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Monitorowanie przestrzegania zaleceń i edukacja
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone