Az Adherence Education és Monitoring hatása a közösségi gyógyszertárak csillagbesorolására és a betegek elégedettségére
2019. október 16. frissítette: Virginia Commonwealth University
Befolyásolja-e a Kroger csillagos értékelését a jelenlegi szabványhoz képest a havi betartás ellenőrzése és a gyógyszertári lakos által végzett oktatás?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak értékelése, hogy a havi adherencia-figyelő és oktatási szolgáltatás befolyásolja-e az orális cukorbetegség és a renin-angiotenzin-rendszer antagonista (RASA) gyógyszeres kezelésben részesülő betegek százalékos arányát a csillagok alapján.
Egy szabványos kérdőív segítségével értékeli a betegek elégedettségét is a betartást figyelő és oktatási szolgáltatással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A Kroger analytics által előzetesen azonosított betegek a ClinicalQ-ban – 80% alatti PDC-s betegek
- Orális diabétesz gyógyszert és/vagy RASA gyógyszert szedő beteg (ACE-I, ARB, direkt renin inhibitor)
Kizárási kritériumok:
- A MedSync vagy az Autorefill programba beiratkozott betegek
- A nyomon követés miatt elveszett betegek
- Hiányos/hiányzó dokumentáció egy találkozásról
- Foglyok, gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adherencia figyelése és oktatása
|
Szabványos gyógyszeres tanácsadás és oktatás kombinálva az egyéni páciensre szabott útmutatással és tanácsadással – havonta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális cukorbetegség gyógyszereinek betartása a csillagok alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Meghatározza a változást azoknál a betegeknél, akik ragaszkodnak a szájon át szedhető cukorbetegség gyógyszereihez, a gyógyszertárak csillagbesorolása alapján; A gyógyszertári analitika meghatározza a csillagos értékelés mértékét (1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 5 a legmagasabb) a vizsgálat előtt és után.
A tanulói t-próbát használjuk annak meghatározására, hogy van-e különbség.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
A renin-angiotenzin rendszer antagonisták (RASA) gyógyszereinek adherenciája csillagok alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Határozza meg a RASA-gyógyszereket alkalmazó betegek változását, amelyet a gyógyszertárak csillagbesorolása határoz meg az adherencia mértékében; A gyógyszertári analitika meghatározza a csillagos értékelés mértékét (1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 5 a legmagasabb) a vizsgálat előtt és után.
A tanulói t-próbát használjuk annak meghatározására, hogy van-e különbség.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lefedett napok arányában (PDC)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Határozza meg a PDC változását a gyógyszeres adherencia és az oktatás havi nyomon követése után; A gyógyszertári analitika a normál gyakorlatban meghatározza a páciens PDC-jét.
Az egyes betegek átlagos PDC-jét a hat hónapos vizsgálati időszak végén a kiindulási értékkel hasonlítják össze tanulói t-teszt segítségével.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség az oktatással és a monitoring szolgáltatással
Időkeret: 6 hónap
|
A "betegelégedettségi felmérés" egy 8 tételből álló, 5 pontos likert skálát tartalmaz (egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek) arról, hogy a gyógyszerész megfelelő oktatásban részesítette-e a beteget, vagy sem, hogy a beteg érzi-e magát. egészsége részesült a szolgáltatásból, és ha a beteg ajánlaná a szolgáltatást.
A „Patient Satisfaction Survey”-t leíró statisztikák segítségével elemezzük annak meghatározására, hogy a betegek mennyire voltak elégedettek a gyógyszerszedés-ellenőrzési és oktatási szolgáltatással.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Venable Goode, PharmD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20014333
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .