Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk Thoracoscopy Versus Tube Thoracostomy in Management of Empyem.

1. marts 2019 opdateret af: shahenda mohammed gamal el din, Assiut University

En sammenlignende undersøgelse: Medicinsk Thoracoscopy Versus Tube Thoracostomy in Early Management of Empyema.

Pleuraempyem: er en samling af pus i pleurahulen forårsaget af mikroorganismer, normalt bakterier.[1]

Medicinsk thorakoskopi har spillet en marginal rolle i behandlingen af ​​empyem i lang tid, men er blevet mere og mere etableret i de senere år. Det kan udføres i analgo-sedation i en bronkoskopi suite. Det er minimalt invasivt, og omkostningerne er meget lavere sammenlignet med kirurgisk moms. Den diagnostiske og terapeutiske kraft synes at være sammenlignelig med VATS, eftersom flere undersøgelser viser succesrater med medicinsk thorakoskopi mellem 73 og 100 % (2, 3) .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemiljø: Assuit universitetshospital - Brystafdeling. endoskopi enhed. fagene vil gennemgå følgende:

  1. Grundig sygehistorie.
  2. Rutinemæssig hæmatologisk undersøgelse.
  3. Pleuravæskeaspiration og analyser.

    .

  4. Radiologisk undersøgelse og røntgen- og CT-scanning af thorax for at lokalisere opsamling af pleuravæske og vurdere effusionens ekkogenicitet. & Bryst ultralyd. Lokaliseret empyem defineret som ultrasonografisk tilstedeværelse af empyemlokulationer med tilstedeværelse af intrapleurale septa.
  5. Medicinsk thorakoskopi (MT):

Medicinsk thorakoskopi med single-port-of-entry-teknik vil blive udført i bronkoskopienheden under lokalbedøvelse og bevidst sedation med midazolam (2 mg) eller bethdein.

  • For at definere indgangspunktet i pleurahulen vil der blive udført en ultralyd.
  • lodret snit vil blive lavet med skalpellen (sædvanligvis nær den midtaksillære linje), gennem huden og subkutant væv, passende til størrelsen af ​​den trokar, der skal bruges, sædvanligvis på ca. 10 mm, parallelt med og i midten af ​​den valgte interkostal. plads.
  • Derefter vil trokaren blive indsat i en proptrækkerbevægelse, indtil den pludselige frigivelse af modstand (efter at have passeret costal pleura) mærkes, mens trokarens håndtag holdes fast i håndfladen, mens pegefingeren strækkes.
  • Under direkte syn med thoracoskopet vil indføring af pneumothorax blive udført, og al pleuravæske vil blive fjernet, og pleurahulen vil blive inspiceret.
  • Med den lukkede biopsipincet blev fibrinøse skillevægge perforeret trin for trin, pleurarummet blev skyllet med saltvand og væske og fibrinopurulent materiale blev aspireret og fjernet fra pleurahulen, hele pleurahulen blev inspiceret og biopsier blev omhyggeligt indhentet fra mistænkelige områder af biopsitangen under synet. Flere læsioner blev stødt på, flere biopsier blev taget & Hvis ingen læsion, blev biopsi fra parietal pleura opnået fra alle steder.
  • & Efter thorakoskopi blev et brystrør (måler 26-28) indført og forbundet til undervandssæl. Såret blev derefter lukket rundt om røret med sting for at fiksere det på plads.
  • & Efter proceduren blev der foretaget en PA-optagelse af thorax for at vise, om der var sket nogen komplikationer, og for at sikre oppustning af lungen for at bestemme størrelsen af ​​den resterende pneumothorax.
  • Vitale tegn blev registreret med passende intervaller i 24 timer. & Det stive thorakoskop og dets tilbehør blev steriliseret ved kold nedsænkning i 2 % gultraldhyd (cidex) i mindst 30 min.
  • Et interkostalt dræn vil blive placeret med undervandssældræn for at dræne resterende luft og væske fra pleurahulen, så lungen kan udvide sig igen.
  • Indikationerne for fjernelse af brystrør vil være fravær af luftlækage og ophør af væskeflow (100-150 ml dagligt).

    • De patienter, der ville blive diagnosticeret, vil blive blindt randomiseret til de to undersøgelsesarme:

medicinsk thoracoskopi eller tube thoracostomi .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. unilateral eller bilateral frank pleural empyem (pus) .
  2. alder > 18 og <70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Transudativ pleural effusion.
  2. Blødningsforstyrrelser.
  3. Hæmodynamisk ustabile patienter.
  4. Generelle kontraindikationer til thorakoskopi f.eks. ustabil angina, venstre ventrikelsvigt, ukontrolleret hypertension, blødningstendens. . .etc.
  5. Nylig historie med brysttraume eller påvist hæmotorax.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: empyempatienter, der har medicinsk thorakoskopi

patienter med empyem vil gennemgå medicinsk thorakoskopi som følger:

Med den lukkede biopsipincet vil fibrinøse skillevægge trin for trin blive perforeret, pleurarummet blev skyllet med saltvand og væske og fibrinopurulent materiale blev aspireret og fjernet fra pleurahulen, hele pleurahulen blev inspiceret og biopsier blev opnået fra mistænkelige områder omhyggeligt ved biopsitangen under synet. Flere læsioner blev stødt på, flere biopsier blev taget & Hvis ingen læsion, blev biopsi fra parietal pleura opnået fra alle steder.

indgrebet: er at bryde septationen i det lokaliserede empyem

• Med den lukkede biopsipincet, trin for trin, blev fibrinøse skillevægge perforeret, pleurarummet blev skyllet med saltvand og væske og fibrinopurulent materiale blev aspireret og fjernet fra pleurahulen, hele pleurahulen blev inspiceret og biopsier blev opnået fra mistænkelige områder forsigtigt ved biopsipincet under syn. Flere læsioner blev stødt på, flere biopsier blev taget & Hvis ingen læsion, blev biopsi fra parietal pleura opnået fra alle steder.
Ingen indgriben: tube thoracostomi hos patienter med empyem
efter bekræftelse af diagnosen empyem Efterfølgende indføres et brystrør (måler 26-28) og forbindes til undervandssæl. Såret blev derefter lukket rundt om røret med sting for at fiksere det på plads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk kur uden sekundær intervention
Tidsramme: op til 14 dage.
medicinsk helbredelse vil blive defineret som røntgenologisk bekræftelse af vellykket pleuraldrænage (dvs. reduktion af størrelsen af ​​pleuravæsken på røntgen af ​​thorax og thorax ultralyd )uden behov for yderligere behandling ved r kirurgiske indgreb) objektive beviser for sepsis-opløsning (forbedring af temperatur og klinisk tilstand og faldende inflammatoriske laboratoriemarkører .og fald i mængden af ​​væskeudledning mindre end (50-100)cc pr. dag.
op til 14 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 14 dage.
Reduktion i hospitalsophold i gruppe med medicinsk thorakoskopi sammenlignet med gruppen med simpel brystsonde
op til 14 dage.
Uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 24 timer efter medicinsk thorakoskopi
såsom blødning, svære smerter, vedvarende luftlækage
inden for 24 timer efter medicinsk thorakoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • medical thoracoscopy empyema

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner