Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk Thoracoscopy Versus Tube Thoracostomy in Management of Empyema.

1. mars 2019 oppdatert av: shahenda mohammed gamal el din, Assiut University

En sammenlignende studie: Medisinsk torakoskopi versus rørtorakostomi i tidlig behandling av empyem.

Pleural empyema: er en samling av puss i pleurahulen forårsaket av mikroorganismer, vanligvis bakterier.[1]

Medisinsk torakoskopi har spilt en marginal rolle i behandlingen av empyem i lang tid, men har blitt mer og mer etablert de siste årene. Det kan utføres i analgo-sedasjon i en bronkoskopisuite. Det er minimalt invasivt og kostnadene er mye lavere sammenlignet med kirurgisk moms. Den diagnostiske og terapeutiske kraften ser ut til å være sammenlignbar med VATS, siden flere studier viser suksessrater med medisinsk torakoskopi mellom 73 og 100 % (2, 3) .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiesetting: Assuit universitetssykehus - Brystavdelingen. endoskopi enhet. fagene vil gjennomgå følgende:

  1. Grundig sykehistorie.
  2. Rutinemessige hematologiske undersøkelser.
  3. Pleuralvæskeaspirasjon og analyser.

    .

  4. Radiologisk undersøkelse og røntgen og CT-skanning av thorax for å lokalisere oppsamling av pleuravæske og vurdere ekkogenisiteten til effusjonen. & Bryst ultralyd. Lokalisert empyem definert som ultrasonografisk tilstedeværelse av empyemlokulasjoner med tilstedeværelse av intrapleurale septa.
  5. Medisinsk torakoskopi (MT):

Medisinsk torakoskopi med single-port-of-entry-teknikk vil bli utført i bronkoskopienheten under lokalbedøvelse og bevisst sedasjon med midazolam (2 mg) eller bethdein.

  • For å definere inngangspunktet til pleurahulen, vil en ultralyd bli utført.
  • vertikalt snitt vil bli gjort med skalpellen (vanligvis nær den midtaksillære linjen), gjennom huden og subkutant vev, passende for størrelsen på trokaren som skal brukes, vanligvis ca. 10 mm, parallelt med og i midten av den valgte interkostale delen. rom.
  • Deretter vil trokaren settes inn i en korketrekkerbevegelse inntil den plutselige frigjøringen av motstand (etter å ha passert costal pleura) merkes, mens du holder trokarens håndtak fast i håndflaten, mens pekefingeren strekkes ut.
  • Under direkte syn med thoracoscope vil introduksjon av pneumothorax bli utført, og all pleuravæske vil bli fjernet, og pleurahulen vil bli inspisert.
  • Med den lukkede biopsitangen, trinn for trinn, ble fibrinøse skillevegger perforert, pleurarommet ble irrigert med saltvann og væske og fibrinopurulent materiale ble aspirert og fjernet fra pleurahulen, hele pleurahulen ble inspisert og biopsier ble tatt nøye fra mistenkelige områder av biopsitangen under synet. Flere lesjoner ble påtruffet, flere biopsier ble tatt og hvis ingen lesjon, ble biopsi fra parietal pleura tatt fra alle steder.
  • & Etter torakoskopi ble et brystrør (måler 26-28) introdusert og koblet til undervannsforseglingen. Såret ble deretter lukket rundt røret med sting for å feste det på plass.
  • & Etter prosedyren ble thorax PA-bilde tatt for å vise om noen komplikasjoner hadde skjedd og for å sikre oppblåsing av lungen, for å bestemme størrelsen på den gjenværende pneumothoraxen.
  • Vitale tegn ble registrert med passende intervaller i 24 timer. & Det stive torakoskopet og dets tilbehør ble sterilisert ved kald nedsenking i 2 % gultraldhyd (cidex) i minst 30 minutter.
  • Et interkostalt dren vil bli plassert med drenering av undervannssel for å drenere gjenværende luft og væske fra pleurahulen, slik at lungen kan utvide seg igjen.
  • Indikasjonene for fjerning av brystrør vil være fravær av luftlekkasje og opphør av væskestrøm (100-150 ml daglig).

    • Pasientene som vil bli diagnostisert vil bli blindt randomisert til de to studiearmene:

medisinsk thoracoscopy eller tube thoracostomi .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. unilateral eller bilateral frank pleural empyem (pus).
  2. alder > 18 og <70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Transudativ pleural effusjon.
  2. Blødningsforstyrrelser.
  3. Hemodynamisk ustabile pasienter.
  4. Generelle kontraindikasjoner for torakoskopi f.eks. ustabil angina, venstre ventrikkelsvikt, ukontrollert hypertensjon, blødningstendens. . .etc.
  5. Nylig historie med brysttraume eller påvist hemothorax.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: empyempasienter som har medisinsk torakoskopi

Pasienter som har empyem vil gjennomgå medisinsk torakoskopi som følger:

Med den lukkede biopsitangen, trinn for trinn, vil fibrinøse skillevegger perforeres, pleurarommet ble irrigert med saltvann og væske og fibrinopurulent materiale ble aspirert og fjernet fra pleurahulen, hele pleurahulen ble inspisert og biopsier ble tatt fra mistenkelige områder forsiktig av biopsitangen under synet. Flere lesjoner ble påtruffet, flere biopsier ble tatt og hvis ingen lesjon, ble biopsi fra parietal pleura tatt fra alle steder.

intervensjonen: bryter septasjonen i det lokaliserte empyemet

• Med den lukkede biopsitangen, trinn for trinn, ble fibrinøse skillevegger perforert, pleurarommet ble irrigert med saltvann og væske og fibrinopurulent materiale ble aspirert og fjernet fra pleurahulen, hele pleurahulen ble inspisert og biopsier ble tatt fra mistenkelige områder forsiktig ved biopsitangen under synet. Flere lesjoner ble påtruffet, flere biopsier ble tatt og hvis ingen lesjon, ble biopsi fra parietal pleura tatt fra alle steder.
Ingen inngripen: tube thoracostomi hos pasienter med empyem
etter bekreftelse av diagnosen empyem. Etter , vil et brystrør (måler 26-28) bli introdusert og koblet til undervannsforsegling. Såret ble deretter lukket rundt røret med sting for å feste det på plass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk kur uten sekundær intervensjon
Tidsramme: opptil 14 dager.
medisinsk kur vil bli definert som radiologisk bekreftelse på vellykket pleural drenasje (dvs. reduksjon av størrelsen på pleuravæsken på røntgen thorax og thorax ultralyd )uten behov for ytterligere behandling ved r kirurgiske inngrep) objektive bevis på sepsisoppløsning (forbedring i temperatur og klinisk tilstand og avtagende inflammatoriske laboratoriemarkører .og reduksjon av mengde væske som slipper ut mindre enn (50-100)cc per dag.
opptil 14 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: opptil 14 dager.
Reduksjon i sykehusopphold i gruppe med medisinsk torakoskopi sammenlignet med gruppen med enkel brystsonde
opptil 14 dager.
Uønskede hendelser
Tidsramme: innen 24 timer etter medisinsk torakoskopi
som blødning, stiv smerte, vedvarende luftlekkasje
innen 24 timer etter medisinsk torakoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • medical thoracoscopy empyema

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Empyem

Kliniske studier på Medisinsk torakoskopi

3
Abonnere